La FDA approuve le FluMist d’AstraZeneca pour l’auto-administration
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé AstraZenecaFluMist, un vaccin antigrippal en vaporisateur nasal sans aiguille pour l’auto-administration.
Cette approbation fait de FluMist le seul vaccin contre la grippe aux États-Unis qui peut être auto-administré par les adultes jusqu’à 49 ans ou administré par un soignant aux personnes âgées de 2 à 17 ans.
Vaccin vivant atténué contre la grippe, FluMist a été recommandé par le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination et l’American Academy of Pediatrics.
Depuis son approbation initiale aux États-Unis en 2003, 200 millions de doses de FluMist ont été distribuées dans le monde.
La nouvelle option d’auto-administration permettra bientôt aux personnes âgées de 18 ans et plus de se faire livrer FluMist à domicile grâce au service FluMist Home.
Le service fonctionnera via une pharmacie en ligne où les personnes éligibles devront remplir un questionnaire examiné par un pharmacien avant l’expédition du vaccin.
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Par GlobalData
FluMist restera également disponible dans les cabinets médicaux et les pharmacies pour être administré par les professionnels de la santé.
La décision de la FDA a été éclairée par une soumission complète, y compris une étude d’utilisabilité qui a confirmé que les personnes de plus de 18 ans pouvaient s’auto-administrer correctement FluMist, ainsi que l’administrer aux personnes éligibles âgées de 2 à 49 ans.
L’étude a révélé que 100 % des utilisateurs prévus ont réussi à administrer une dose complète.
Les données indiquent que l’efficacité, l’immunogénicité et les événements indésirables associés à l’auto-administration de FluMist sont comparables à ceux observés avec les vaccins administrés par un professionnel de la santé.
L’étiquette FluMist a été mise à jour pour inclure des instructions supplémentaires pour la commande et l’administration par soi-même ou par le soignant.
Toutefois, les enfants âgés de deux à huit ans dont les antécédents de vaccination sont incertains peuvent ne pas être admissibles à l’administration par un soignant et il est conseillé de consulter un professionnel de la santé.
Iskra Reic, vice-présidente exécutive des vaccins et des thérapies immunitaires d’AstraZeneca, a déclaré : « L’approbation de FluMist pour l’auto-administration est une étape importante pour rendre les vaccins plus accessibles afin de lutter contre la lourde charge annuelle de la grippe.
« Depuis plus de 20 ans, FluMist est le seul vaccin antigrippal en vaporisateur nasal homologué aux États-Unis et il est désormais également le seul vaccin à aider les individus, les familles et les communautés à accéder facilement à un vaccin contre la grippe par l’auto-administration ou l’administration par un soignant en dehors des établissements de santé traditionnels. »
/cdn.vox-cdn.com/uploads/chorus_asset/file/25635483/1032153952.jpg?w=390&resize=390,220&ssl=1 "Vous pourrez vous faire vacciner contre la grippe à domicile à partir de l’année prochaine")
