Le vaccin Mpox pour les adolescents et huit nouveaux médicaments reçoivent l’approbation de l’EMA – Euractiv
Le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé l’utilisation du vaccin mpox Imvanex de Bavarian Nordic pour les adolescents.
Le recommandation est basé sur les résultats intermédiaires d’une étude qui a révélé que les adolescents avaient une réponse immunitaire au vaccin similaire à celle des adultes.
L’extension des indications thérapeutiques aux adolescents constitue une évolution importante car les jeunes sont particulièrement vulnérables à la maladie s’ils sont infectés.
Jusqu’à présent, le vaccin ne pouvait être utilisé que « hors indication » chez les adolescents, lorsque les bénéfices de la vaccination l’emportent sur les risques potentiels.
Le 13 septembre, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) annoncé que le vaccin avait été qualifié pour sa liste de pré-qualification, une étape importante qui a conduit GAVI à faire une achat anticipé 500 000 doses d’Imvanex, également connu sous le nom de Jynneos, seront livrées par l’intermédiaire du partenaire de GAVI, l’UNICEF.
L’OMS recommande l’utilisation d’une dose unique plutôt que d’une deuxième dose, car les données montrent qu’une seule dose est efficace à 76 % pour protéger les personnes contre le MPOX. Cela permettra d’atteindre une population plus large grâce aux stocks limités.
Mises à jour sur la COVID-19, marché autorisation pour les nouveaux médicaments approuvés
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis des recommandations positives pour deux vaccins à ARNm contre la COVID-19 (Spikevax et Comirnaty) qui ont été mis à jour pour cibler la variante JN.1 et la sous-souche KP.2. recommandé ces ajustements en juillet.
Le CHMP a également recommandé huit nouveaux médicaments ont été soumis à approbation et l’extension de l’utilisation thérapeutique de 11 autres médicaments a été recommandée.
La liste comprend des médicaments contre le cancer (Elahere pour le cancer de l’ovaire, Hetronifly pour le cancer du poumon à petites cellules, Pomalidomide Teva pour un cancer rare de la moelle osseuse), deux biosimilaires pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge (Afqlir et Opuviz) et un médicament pour traiter deux types d’hémophilie (Hympavzi).
La prochaine réunion du CHMP est prévue du 14 au 17 octobre.
[Edited by Daniel Eck]
