« Une approche de l’autruche » : le stock stratégique américain de médicaments est insuffisant pour faire face à une épidémie de grippe aviaire

Ce qui est encore plus inquiétant aux États-Unis, c’est la suite des événements. En supposant que l’épidémie de H5N1 touche finalement beaucoup plus de personnes que trois qui ont été confirmés jusqu’à présent en relation avec des vaches laitières, dans quelle mesure les agences gouvernementales sont-elles préparées à réagir à une infection généralisée ou à une pandémie ?

Les experts craignent de plus en plus que la réponse à cette question soit sombre. «Notre approvisionnement en antiviraux contre la grippe est insuffisant», déclare Rick Bright, immunologiste et ancien directeur de la Biomedical Advanced R&D Authority. « Nous devons le diversifier – et même cela ne suffit pas, avec ce que nous avons approuvé (pour traiter la grippe). Nous devons développer des options de traitement supplémentaires.

Un stock national insuffisant

Les enjeux sont multiples. L’antiviral dont les États-Unis disposent le plus, le Tamiflu, a été interrogé non seulement pour son chemin vers l’approbation gouvernementale (presque tous ses essais cliniques étaient parrainés par des sociétés pharmaceutiques), mais aussi pour sa capacité à réduire le risque de hospitalisation ou complications graves de la grippe. Pourtant, des sources m’ont dit qu’en 2018, les responsables fédéraux auraient ignoré les appels à une plus grande diversification de leurs stocks d’antiviraux, préférant plutôt passer une autre commande de Tamiflu. Le gouvernement américain a également approuvé une prolongation durée de conservation pour le médicament, c’est le double de ce que le fabricant a demandé.

Un autre médicament, le Baloxavir, s’est révélé prometteur pour prévenir la propagation de la grippe. Cependant, le stock stratégique national américain (SNS) ne comprend que des centaines de milliers de doses de ce médicament., et le processus de constitution du stock devrait prendre entre 18 et 24 mois. Et les experts affirment que le pays qui met de l’argent en premier sur la table a souvent le premier accès à l’approvisionnement, il est donc important de s’y mettre.

La résistance virale peut se développer assez rapidement soit médicamentsoulignant la nécessité d’autres options de traitement. « Étant donné la fréquence à laquelle les virus de la grippe changent et le potentiel des virus de la grippe de développer une résistance ou une sensibilité réduite à un ou plusieurs médicaments antiviraux contre la grippe, il est bon d’avoir plus d’options pour traiter la grippe », a déclaré le gouvernement fédéral. Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes (CDC) dit.

En réponse aux informations obtenues par l’auteur de cet article et consultées par Fortune qui n’a pas encore été rendu public par le CDC, un porte-parole a confirmé que l’oseltamivir (générique du Tamiflu) a montré une réduction de 16 fois de sa capacité à inhiber le virus H5N1 collecté auprès d’un travailleur laitier infecté au Texas, par rapport à l’activité contre un virus saisonnier. Cette réduction est considérée comme mineure, a déclaré le porte-parole, et le CDC continue de recommander « un traitement antiviral rapide à l’oseltamivir pour les patients présentant une infection confirmée ou suspectée par le virus H5N1 ».

Cette découverte a cependant déconcerté les experts. « Bien que cette réduction ne signifie pas que le virus du Texas sera totalement résistant au Tamiflu, cela indique clairement que le virus a une sensibilité réduite », explique Bright. « Très probablement, il faudrait une dose de traitement plus élevée ou une durée de traitement plus longue. traitement avec Tamiflu pour pouvoir traiter une personne atteinte de ce virus H5N1, mais des tests supplémentaires sont nécessaires…À ce stade, nous ne pouvons pas être sûrs que ce dont nous disposons en stock sera suffisant, voire suffisamment efficace, contre le virus H5N1 chez l’homme. (Une étude du CDC a révélé que le virus était sensible à certains des autres médicaments antiviraux testés, dont le Baloxavir.)

« Idéalement, vous auriez un cocktail multi-médicaments comme celui que nous avons pour le VIH, par exemple », explique Andy Pekosz, chercheur sur la grippe et directeur du Centre des virus émergents et des maladies infectieuses de l’Université Johns Hopkins. « Avec un seul médicament, vous disposez d’un temps très limité avant que le virus ne devienne résistant. Mais si vous en rassemblez deux ou trois, vous construisez un mur incroyablement haut pour que le virus puisse réellement acquérir une résistance contre tous ces antiviraux.

Le Tamiflu a une durée de conservation de 10 ans, telle qu’établie par son fabricant (Roche, aujourd’hui fusionné avec Genentech) et comme mandaté par l’Union européenne. Mais la Food and Drug Administration des États-Unis possède des stocks qui datent de 2004, et la FDA a prolongé la durée de conservation de certains des produits Tamiflu les plus anciens achetés à 20 ans pour les interventions d’urgence – une décision qui a incité un porte-parole de Genentech à s’en éloigner.

« Si les gouvernements locaux décident de prolonger la durée de conservation du produit, cela est basé sur leur propre évaluation et conformément aux programmes gouvernementaux de prolongation de la durée de conservation », m’a expliqué le porte-parole du CDC. « Nous partageons cependant les inquiétudes des experts en santé publique concernant la menace permanente d’une pandémie de grippe, qui pourrait être exacerbée par la péremption des antiviraux dans le stock stratégique national américain. »

Pas de « médicaments miracles »

Même si le Tamiflu fonctionnait bien, les quelque 55 millions de traitements dont disposent les États-Unis seraient insuffisants pour traiter une infection humaine à grande échelle par le virus H5N1, surtout s’il était utilisé à titre préventif. pour les contacts étroits, comme le CDC actuellement recommande. « Je ne pense pas qu’il existe actuellement de bonnes données qui soutiennent son utilisation à titre prophylactique », déclare Francesca Torriani, directrice médicale de la prévention des infections et de l’épidémiologie clinique à l’UC San Diego Health. « D’après mon expérience en tant que médecin spécialiste des maladies infectieuses, c’est une recette pour développer une résistance. »

« Les médicaments antiviraux ne sont pas des médicaments miracles », déclare William Schaffner, ancien directeur médical de la Fondation nationale pour les maladies infectieuses. « L’astuce est d’intervenir tôt, d’essayer de couper le virus au passage – en d’autres termes, d’interférer avec la multiplication de ce virus avant qu’il ne se multiplie trop dans notre corps et ne provoque une réaction inflammatoire importante », explique Schaffner. Tamiflu doit être administré dans les 24 à 48 heures suivant l’apparition des symptômes pour être efficace ; un traitement complet comprend une pilule à prendre deux fois par jour pendant cinq jours.

Il a été démontré que le baloxavir, qui nécessite une dose unique et agit différemment des autres antiviraux contre la grippe, a des effets bénéfiques chez des patients ambulatoires adultes en bonne santé. similaire efficacité comme Tamiflu à temps pour soulager les symptômes. C’est une alternative viable au cas où le virus produirait une résistance à l’un ou l’autre médicament. Mais nous n’en avons pas assez pour faire une différence significative.

Et pourquoi pas un vaccin humain ?

Les autorités sanitaires affirment que nous disposons de stocks très limités d’un vaccin candidat H5 2020 qui pourrait fournir un certain niveau d’immunité contre le virus actuel, principalement aviaire, chez les vaches – utile pour les personnes les plus à risque d’exposition, comme les ouvriers agricoles. Cependant, selon les experts, le virus muterait de manière significative avant de devenir la souche pandémique humaine. Nous devrons donc probablement mettre à jour rapidement le vaccin, puis le produire en masse.

Andy Pekosz estime qu’il faudrait six à sept mois pour produire environ 150 millions de doses en utilisant la méthode traditionnelle. Il faudra donc peut-être deux ans ou plus avant que nous ayons suffisamment de vaccins pour immuniser ainsi tout le pays – et nous devrons fabriquer deux doses de vaccin pour chaque personne.

Bien que les vaccins à ARNm puissent être fabriqués beaucoup plus rapidement – ​​« dans l’ordre de trois mois » pour générer un nombre important de doses, dit Pekosz – ils ne sont pas encore approuvés pour la grippe par la FDA. Pendant ce temps, thLe gouvernement est en pourparlers avec Pfizer et Moderna, mais tout ce qui sera produit prendra du temps – plus de temps que nous n’en aurions pour répondre à une épidémie massive.

Les États-Unis ne sont malheureusement pas préparés à une pandémie

Tout cela pourrait amener à s’interroger sur l’empressement des États-Unis à répondre à la prochaine pandémie possible – en l’occurrence, le H5N1. Il s’avère que ce sentiment d’impréparation se retrouve aux plus hauts niveaux du gouvernement.

Le 9 mai, la puissante commission de l’énergie et du commerce de la Chambre des représentants averti d’« un modèle de mauvaise gestion budgétaire et une série d’acquisitions ratées qui ont laissé le SNS dangereusement sous-financé et probablement sous-préparé pour répondre aux futures urgences de santé publique ».

Le même jour, un lettre à Dawn O’Connell, secrétaire adjointe à la préparation et à la réponse au ministère de la Santé et des Services sociaux, a exposé les préoccupations en détail. Écrivant au nom de plusieurs comités et sous-comités sénatoriaux, la lettre dénonce ce qu’elle décrit comme « la mauvaise gestion du stock stratégique national ».

La lettre, du Sous-comité de surveillance et d’enquêtes et consultée par Fortune, a noté que l’Administration gouvernementale pour la préparation et la réponse stratégiques (ASPR) avait été placée sur une liste d’agences « vulnérables au gaspillage, à la fraude, aux abus ou à la mauvaise gestion, ou ayant besoin d’une transformation ». Il a souligné que l’ASPR a laissé plus de 850 millions de dollars en Le financement supplémentaire d’urgence du SNS reste inutilisé. Ces fonds ont finalement été annulés par le Bureau de la gestion et du budget, indique la lettre, en raison du « manque de planification appropriée et de l’urgence de la part de l’ASPR ».

Nous sommes bien en deçà de l’objectif déclaré à plusieurs reprises par le gouvernement sur cinq ans, à savoir 85 millions de traitements antiviraux contre la grippe. Ce qu’il faut, dit Bright, c’est passer de toute urgence des commandes de nouveaux médicaments, renouveler les médicaments obsolètes depuis longtemps, diversifier les avoirs du SNS pour se prémunir contre la résistance aux médicaments antiviraux et accélérer le développement de nouvelles options de traitement.

« Une approche de l’autruche en matière de préparation aux antiviraux contre la grippe ne servira pas bien le public lorsqu’il est nécessaire de répondre à une pandémie de grippe », dit-il. Le moment est venu de commencer à agir sérieusement, et non pas lorsque le pays est confronté au risque d’une véritable pandémie.

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