Un panel de la FDA recommande de changer les injections de Covid pour combattre l’omicron cet automne

Un travailleur de la santé prépare une seringue avec le vaccin Moderna COVID-19 sur un site de vaccination pop-up exploité par SOMOS Community Care pendant la pandémie COVID-19 à Manhattan à New York, le 29 janvier 2021.

Mike Ségar | Reuter

Le panel d’experts indépendants en vaccins de la Food and Drug Administration a voté mardi 19 contre 2 pour recommander de nouveaux vaccins Covid-19 qui ciblent la variante omicron cet automne, alors que les responsables de la santé publique s’attendent à une nouvelle vague d’infections.

C’est la première fois que le panel propose que les fabricants de vaccins modifient les injections pour cibler une variante différente. La FDA acceptera probablement la recommandation du comité et autorisera un changement de vaccin. Cependant, le panel n’a pas fait de recommandation sur la sous-variante d’omicron que les tirs devraient cibler.

Pfizer, Moderna, Novavax et Johnson & Johnson ont tous développé leurs vaccins contre la souche originale de Covid qui est apparue pour la première fois à Wuhan, en Chine, en 2019. Comme le virus a rapidement évolué au cours de la pandémie, les vaccins sont devenus moins efficaces pour protéger contre l’infection et les maladies bénignes, bien qu’ils protègent encore généralement contre les maladies graves.

Les vaccins ciblent la protéine de pointe que le virus utilise pour envahir les cellules humaines. Cependant, les tirs ont du mal à reconnaître et à attaquer le pic plus il s’éloigne de la version originale du virus. La variante omicron est l’exemple le plus spectaculaire à ce jour avec plus de 30 mutations. C’est l’une des principales raisons pour lesquelles l’omicron a provoqué une vague d’infection aussi massive l’hiver dernier, même si tant de personnes étaient déjà complètement vaccinées.

Campagne de rappel d’automne

Omicron continue de muter en sous-variantes plus contagieuses. Le Dr Peter Marks, qui dirige la division des vaccins de la FDA, a déclaré que les États-Unis sont confrontés à une épidémie de Covid cet automne et cet hiver à mesure que le virus évolue, que l’immunité contre les vaccins diminue et que les gens passent plus de temps à l’intérieur où Covid se propage plus facilement.

“Pour cette raison, nous devons sérieusement envisager une campagne de rappel cet automne pour nous protéger”, a déclaré Marks au comité. “Plus l’adéquation du vaccin à la souche en circulation est bonne, nous pensons que cela peut correspondre à une meilleure efficacité du vaccin et potentiellement à une meilleure durabilité de la protection.”

Justin Lessler, épidémiologiste à l’Université de Caroline du Nord Chapel Hill, a déclaré que 95 000 personnes supplémentaires pourraient mourir de Covid d’ici mars 2023 dans le plus optimiste projections d’une équipe de scientifiques qui élaborent des modèles de la trajectoire de la pandémie. Dans le scénario le plus pessimiste, 211 000 personnes pourraient périr du virus d’ici mars de l’année prochaine. Cependant, Lessler a noté qu’il y a beaucoup d’incertitude dans les projections.

Trois doses des vaccins actuels ne sont efficaces qu’à 19% pour prévenir l’infection par omicron chez les adultes âgés de 18 ans et plus 150 jours ou plus après l’administration, selon les données présentées par les Centers for Disease Control and Prevention. Cette faible protection contre l’infection est probablement due à l’évolution de l’omicron vers les sous-variantes plus contagieuses BA.2 et BA.2.12.1, a déclaré le Dr Ruth Link-Gelles, responsable du CDC. Une troisième dose était efficace à 55% pour prévenir l’hospitalisation de ces sous-variantes chez les adultes 120 jours ou plus après avoir reçu le vaccin, selon les données.

Données limitées, temps limité

Le virus évolue si rapidement que les fabricants de vaccins ont du mal à suivre. Pfizer et Moderna ont développé leurs projectiles omicron contre la version originale de la variante, BA.1. Cependant, BA.1 ne circule plus aux États-Unis. Une sous-variante omicron plus contagieuse, BA.2, est devenue dominante au cours du printemps. Les sous-variantes omicron BA.4 et BA.5 gagnent maintenant rapidement du terrain aux États-Unis et sont sur le point de devenir dominantes, a déclaré Marks.

Pfizer et Moderna ont présenté des données, basées sur de petites études portant sur plusieurs centaines de personnes, montrant que leurs injections d’omicron ont considérablement stimulé la réponse immunitaire contre l’omicron BA.1 par rapport aux injections originales qui ciblaient la souche virale apparue à Wuhan, en Chine. Cependant, les tirs mis à jour n’ont pas aussi bien fonctionné contre BA.4 et BA.5, bien que la réponse immunitaire soit toujours forte. Il n’y a pas de données disponibles sur l’efficacité réelle des injections mises à jour, bien que la force de la réponse immunitaire soit généralement considérée comme une indication de la protection que les injections fourniront contre la maladie.

Mais le Dr Paul Offit, membre du comité, a déclaré qu’il n’était pas clair si les données sur la réponse immunitaire se traduiraient par une protection significative dans le monde réel.

“Je pense juste que nous avons besoin d’une norme de protection plus élevée et que ce qui nous est donné – je pense que c’est inconfortablement insuffisant”, a déclaré Offit, un expert en maladies infectieuses à l’hôpital pour enfants de Philadelphie, à propos des données présentées lors de la réunion.

Les membres du panel de la FDA semblaient convenir qu’il serait préférable de cibler omicron BA.4 ou BA.5. Cela pourrait créer des défis logistiques pour les sociétés de vaccins puisqu’elles ont développé leurs vaccins contre BA.1. Le processus de fabrication d’une sous-variante différente prendrait environ trois mois.

Le membre du panel, le Dr Mark Sawyer, a déclaré que la FDA risquait de prendre encore plus de retard sur l’évolution du virus si elle n’agissait pas rapidement.

“Compte tenu de cet état d’évolution, nous allons être derrière la balle huit et si nous attendons plus longtemps”, a déclaré Sawyer, professeur de pédiatrie à l’Université de Californie à San Diego.

Novavax a présenté des données montrant qu’une dose de rappel de son vaccin actuel, qui cible la souche virale d’origine, a produit une forte réponse immunitaire contre les sous-variantes de l’omicron. Le Dr James Hildreth, membre du comité temporaire, a déclaré qu’il était très impressionné par les données de Novavax et a encouragé la FDA à autoriser rapidement l’utilisation du vaccin aux États-Unis. Cependant, le responsable de la FDA, Jerry Weir, a déclaré que les données de Novavax n’avaient pas été vérifiées de manière indépendante par le encore l’agence.

Le membre du panel, le Dr Cody Meissner, a déclaré qu’il craignait qu’il n’y ait pas suffisamment de données de sécurité sur la façon dont la modification de la composition des vaccins pourrait avoir un impact sur l’inflammation cardiaque, ou la myocardite, en tant qu’effet secondaire. Les vaccins actuels de Pfizer et Moderna ont été associés à un risque élevé de myocardite chez les adolescents.

“Nous avons besoin de plus d’études ou de recherches sur l’association avec les vaccins et la myocardite”, a déclaré Meissner.

Marks a déclaré qu’il était crucial de prendre une décision sur la mise à jour ou non des vaccins très bientôt, afin que les fabricants aient le temps de produire les vaccins à temps pour l’automne. Cependant, le Congrès n’a pas affecté d’argent aux États-Unis pour acheter des vaccins supplémentaires. La Maison Blanche a averti que sans plus de financement, les États-Unis pourraient devoir rationner les vaccins à l’automne pour les personnes les plus à risque telles que les personnes âgées.

Le Dr Ashish Jha, qui coordonne la réponse américaine à Covid, a déclaré que d’autres pays avaient déjà entamé des négociations avec les fabricants de vaccins pour des vaccins mis à jour. La Maison Blanche a dégagé 5 milliards de dollars de financement pour entamer des pourparlers avec les entreprises alors que l’administration attend plus d’argent du Congrès. Les 5 milliards de dollars que la Maison Blanche utilise pour les vaccins étaient à l’origine destinés aux tests Covid et aux équipements de protection, ce qui signifie qu’il y a maintenant moins d’argent pour ces autres outils cruciaux pour lutter contre la pandémie.

CNBC Santé et Sciences

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