Le fabricant de préparations pour nourrissons Abbott a déclaré lundi qu’il avait conclu un accord avec les régulateurs de la santé américains pour redémarrer la production dans sa plus grande usine nationale, bien qu’il faudra bien plus d’un mois avant que tout nouveau produit ne soit expédié du site pour aider à atténuer la pénurie nationale à laquelle les parents sont confrontés.

Abbott n’a pas immédiatement détaillé les termes de l’accord conclu avec la Food and Drug Administration, qui a enquêté sur les problèmes de sécurité à l’usine de Sturgis, Michigan. Le décret de consentement est un accord juridique contraignant entre l’entreprise et le gouvernement fédéral.

Un porte-parole de la FDA n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire sur l’annonce lundi soir.

Après la reprise de la production, Abbott a déclaré qu’il faudrait six à huit semaines avant que de nouveaux produits ne commencent à arriver dans les magasins. La société n’a pas fixé de calendrier pour le redémarrage de la production.

La FDA devrait annoncer lundi des mesures supplémentaires pour permettre davantage d’importations étrangères aux États-Unis afin de résoudre les problèmes d’approvisionnement.

Cela survient alors que l’administration du président américain Joe Biden fait face à une pression intense pour faire plus pour atténuer la pénurie qui a laissé de nombreux parents à la recherche de préparations pour nourrissons en ligne ou dans les banques alimentaires.

Rappel de l’offre déjà tendue

L’usine d’Abbott a fait l’objet d’un examen minutieux plus tôt cette année après que quatre nourrissons sont tombés malades d’infections bactériennes après avoir consommé du lait maternisé de l’usine du Michigan. Deux des bébés sont morts.

Une femme aide à distribuer du lait maternisé lors d’une collecte de lait maternisé samedi à Houston. Les parents à la recherche de préparations pour nourrissons se retrouvent dans les rayons vides des supermarchés et des pharmacies, en partie à cause des interruptions d’approvisionnement en cours et d’un récent rappel de sécurité. (David J. Phillip/Associated Press)

En février, la société a arrêté la production et rappelé plusieurs marques de lait maternisé. Ces étapes ont réduit les approvisionnements qui étaient déjà mis à rude épreuve par les perturbations de la chaîne d’approvisionnement et le stockage des parents pendant le COVID-19.

La pénurie a conduit des détaillants comme CVS et Target à limiter le nombre de contenants que les clients peuvent acheter par visite et a forcé certains parents à échanger et à vendre du lait maternisé en ligne.

REGARDER | Effets de la pénurie de lait maternisé au Canada :

La pénurie de préparations pour nourrissons aux États-Unis affecte les parents canadiens

Une pénurie de préparations pour nourrissons aux États-Unis commence à avoir un effet sur les magasins et les parents canadiens, en particulier ceux qui recherchent des préparations spécialisées.

L’indignation suscitée par la question a rapidement fait boule de neige et a donné aux républicains un nouveau sujet de discussion à utiliser contre Biden avant les élections de mi-mandat de novembre.

Abbott est l’une des quatre entreprises qui produisent environ 90 % de la formule américaine, et ses marques représentent près de la moitié de ce marché.

Après une inspection de six semaines, les enquêteurs de la FDA ont publié une liste de problèmes en mars, notamment des normes de sécurité et sanitaires laxistes et des antécédents de contamination bactérienne dans plusieurs parties de l’usine.

Abbott, basée à Chicago, a souligné que ses produits n’étaient pas directement liés aux infections bactériennes chez les enfants.

Les échantillons de bactéries trouvés dans son usine ne correspondaient pas aux souches prélevées sur les bébés par les enquêteurs fédéraux. La société a déclaré à plusieurs reprises qu’elle était prête à reprendre la fabrication, en attendant une décision de la FDA.

Usine de fabrication d’Abbott Laboratories à Sturgis, Michigan. La société a conclu un accord avec les autorités sanitaires américaines pour redémarrer la production à l’usine. (Brandon Watson/Sturgis Journal/Associated Press)

D’anciens responsables de la FDA affirment que la résolution du type de problèmes découverts à l’usine d’Abbott prend du temps et que les installations de préparations pour nourrissons font l’objet d’un examen plus minutieux que les autres installations alimentaires. Les entreprises doivent nettoyer à fond l’installation et l’équipement, recycler le personnel et tester et documenter à plusieurs reprises qu’il n’y a pas de contamination.

Annonce attendue sur les importations de formules

Lundi, le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré à ABC News qu’une annonce était à venir concernant l’importation de préparations pour nourrissons de l’étranger.

Le problème clé est de s’assurer que les instructions pour la formule sont dans des langues que les mères et les soignants peuvent comprendre, a-t-il noté.

Les pédiatres disent que les préparations pour nourrissons produites au Canada et en Europe sont à peu près équivalentes à celles des États-Unis. Mais traditionnellement, 98 % de l’approvisionnement en préparations pour nourrissons aux États-Unis est fabriqué au pays.

Les entreprises qui cherchent à entrer aux États-Unis sont confrontées à plusieurs obstacles majeurs, notamment des normes de recherche et de fabrication rigoureuses imposées par la FDA.