« Un autre succès politique! »: Trump rôtit la FDA pour des directives vaccinales plus strictes qui réduisent les chances de piqûre avant le jour des élections
Le président américain Donald Trump a déchiré la Food and Drug Administration à propos d’un nouvel ensemble de directives sur les vaccins qui, si elles étaient suivies, rendraient inopérante une vaccination pré-électorale, qualifiant les règles de «succès politique».
«Les nouvelles règles de la FDA rendent plus difficile pour eux d’accélérer l’approbation des vaccins avant le jour du scrutin. Juste un autre succès politique! Trump a tweeté mardi soir, taguant le commissaire de la FDA Stephen Hahn sur le message.
Les nouvelles règles de la FDA rendent plus difficile pour eux d’accélérer l’approbation des vaccins avant le jour du scrutin. Juste un autre hit politique! @SteveFDA
Publiées plus tôt mardi, les directives non contraignantes de la FDA encouragent les fabricants de vaccins à surveiller les volontaires pendant au moins deux mois après leur dernière vaccination pour détecter tout effet indésirable retardé, ainsi que pour déterminer si les patients conservent une forte réponse immunitaire. Alors que quatre vaccins sont actuellement en essais de phase III, la dernière étape des tests cliniques, selon les nouvelles règles, l’approbation d’urgence n’aurait lieu qu’en décembre, des semaines après les élections du 3 novembre.
Trump a promis à plusieurs reprises de s’assurer qu’un vaccin serait disponible avant que les électeurs ne se rendent aux urnes le mois prochain, mais avec les élections qui approchent à grands pas et un coup viable encore plus hors de portée selon les nouvelles règles, cette promesse pourrait être impossible à tenir.
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La FDA peut délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence pour les vaccins, mais seulement s’il y a «Aucune alternative adéquate, approuvée et disponible à la [vaccine] pour diagnostiquer, prévenir ou traiter « la maladie en question. Toute inoculation approuvée en urgence doit également être prouvée efficace pour prévenir les maladies – un exploit qu’aucun fabricant de médicaments n’avait accompli pour un coronavirus humain avant 2020. Un certain nombre de tentatives précédentes n’ont pas réussi à passer le stade des essais sur les animaux, car les vaccins ont fini par provoquant des infections plus graves chez les sujets de test, un phénomène appelé «maladie respiratoire renforcée associée au vaccin» dans les directives de la FDA.
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