TytoCare reçoit la FDA 510(k) pour son logiciel de détection de respiration sifflante
Entreprise de soins primaires virtuelle TytoCare a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA pour un logiciel d’aide à la décision clinique qui analyse les sons pulmonaires pour une éventuelle respiration sifflante.
Tyto Insights for Wheeze Detection utilise le stéthoscope de TytoCare pour évaluer les sons pulmonaires et identifier les enregistrements suggérant une respiration sifflante chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus. Il invite un clinicien lorsqu’une respiration sifflante est suspectée.
Le logiciel a reçu un Marquage CE européen l’année dernière.
« Nos capacités Tyto Insight, y compris notre algorithme de détection de la respiration sifflante, contribuent à notre objectif d’améliorer l’expérience de soins virtuels pour tous les patients, cliniciens, prestataires et plans de santé – non seulement en augmentant la qualité des soins et en élargissant nos capacités de gestion des soins chroniques, mais aussi en aidant davantage les cliniciens et les spécialistes à établir des diagnostics éclairés et précis à distance », a déclaré Dedi Gilad, PDG et cofondateur de TytoCare, dans un communiqué.
« Chez TytoCare, nous disposons de la plus grande base de données au monde sur les sons pulmonaires et cardiaques, ainsi que sur les symptômes et les signes vitaux associés, et nous continuerons à l’exploiter pour fournir des soins de qualité exceptionnelle aux familles du monde entier. »
LA GRANDE TENDANCE
Fondée en 2012, TytoCare fournit des soins virtuels à l’aide d’un appareil connecté qui permet aux cliniciens d’effectuer des examens à distance, y compris des examens de la gorge, des oreilles et de la peau. Selon le Base de données de la FDA, la société a reçu quatre autorisations FDA 510(k). Il a reçu son premier feu vert 510(k) en 2016 pour son stéthoscope numérique.
TytoCare ajouté le plus récemment 50 millions de dollars à son augmentation de série D en 2021, portant le tour à un total de 100 millions de dollars. À l’époque, la société avait déclaré qu’elle prévoyait d’utiliser les fonds pour continuer à se développer aux États-Unis, en Europe et en Asie.
Il existe un certain nombre d’entreprises de soins virtuels et de santé numérique qui visent à offrir soins primaires, y compris les mouvements des acteurs de la vente au détail et de la pharmacie pour se développer dans l’espace. Amazon a récemment conclu son achat du fournisseur de soins primaires One Medical, tandis que CVS a signé un accord pour acheter Oak Street Health, un fournisseur de soins primaires destiné à la population de Medicare. CVS a également récemment investi dans la société de soins primaires et d’urgence Carbon Health.
Bien que les soins primaires soient associés à meilleure santé et amélioré accès aux soins de santé et expériencemoins d’adultes avaient un fournisseur de soins primaires identifié en 2015, par rapport à 2002.
