Trump reçoit du remdesivir, un traitement émergent pour les symptômes de Covid-19

Le président Donald Trump débarque de Marine One après son arrivée au Walter Reed Medical Center. | Brendan Smialowski / AFP / Getty Images

Le médecin de la Maison Blanche, le Dr Sean Conley, a déclaré que Trump «se portait très bien».

Le président Donald Trump, qui a été hospitalisé vendredi au centre médical militaire Walter Reed à la suite d’un test de coronavirus positif, a commencé à recevoir le médicament remdesivir, que les médecins ont utilisé pour traiter certains cas de Covid-19.

Le médecin de la Maison Blanche, le Dr Sean Conley, a déclaré que le président présentait des symptômes tels qu’une fièvre légère, une toux, une congestion et une fatigue. Il a publié une note de service vendredi soir disant que Trump «va très bien». «Il n’a pas besoin d’oxygène supplémentaire, mais en consultation avec des spécialistes, nous avons choisi d’initier un traitement par remdesivir. Il a terminé sa première dose et se repose confortablement.

Le remdesivir est autorisé pour le traitement en vertu d’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), que la Food and Drug Administration (FDA) accorde pour le traitement des maladies «lorsqu’il n’y a pas d’alternatives adéquates, approuvées et disponibles».

La gravité du cas de Trump n’est pas encore claire; bien que le remdesivir soit généralement utilisé pour les cas modérés à graves, il est possible que les médecins de Trump se trompent en faveur d’un traitement agressif étant donné ses responsabilités en tant que chef des États-Unis.

Trump a annoncé son diagnostic tôt vendredi matin et, peu de temps après, a reçu une première dose du traitement expérimental aux anticorps polyclonaux. Comme l’a expliqué Umair Irfan de Vox, le traitement expérimental fait actuellement l’objet d’essais cliniques menés par Regeneron, une société de biotechnologie, mais n’a pas l’autorisation de la FDA.

Trump a été autorisé à utiliser le cocktail polyclonal sous un usage compassionnel des médecins. Regeneron a déclaré que ses recherches jusqu’à présent avaient révélé que le traitement, connu sous le nom de REGN-COV2, réduisait les symptômes et la présence du virus chez les personnes atteintes de Covid-19. Les recherches de Regeneron n’ont pas encore fait l’objet d’un examen par les pairs, note Irfan, il est donc difficile de savoir à quel point REGN-COV2 fonctionne réellement.

Pour le moment, le président n’a reçu qu’une seule dose du traitement expérimental avant de commencer le traitement plus courant du remdesivir. Conley a déclaré que Trump prenait également des vitamines et des suppléments, y compris de la vitamine D, que le membre du groupe de travail sur les coronavirus de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a recommandé de prendre afin de réduire la «sensibilité aux infections».

Ce que nous savons du remdesivir et de son efficacité

Il est difficile de tirer des conclusions sur le comportement du président en fonction de son traitement. Gilead, la société pharmaceutique qui fabrique du remdesivir, l’a recommandé pour les patients présentant des cas modérés à sévères de Covid-19, quel que soit le besoin en oxygène supplémentaire.

Lorsque la FDA a délivré une autorisation d’urgence du médicament le 1er mai, elle l’a fait pour les patients atteints de cas graves de Covid-19 – c’est-à-dire ceux dont le taux d’oxygène dans le sang est bas, qui reçoivent de l’oxygène supplémentaire ou qui sont sous respirateur.

En août, la FDA a déclaré que le médicament ne devait pas être limité aux seuls cas les plus graves, et jeudi, la FDA a renouvelé l’autorisation d’urgence du médicament.

Le médicament est toujours en attente d’approbation officielle de la FDA.

Après avoir été utilisé pour des patients Covid-19 pendant cinq mois, il y a eu plusieurs études sur l’efficacité du médicament, qui est évaluée par la rapidité avec laquelle un patient montre une amélioration pendant le traitement par rapport au placebo.

Il semble efficace pour les cas graves, mais fait peu de différence dans les cas modérés.

Lorsqu’il a reçu sa première autorisation d’urgence en mai, un essai à l’époque a montré que les patients sévères récupéraient en 11 jours au cours de son utilisation, contre 15 jours pour les patients sous placebo.

Une autre étude a montré que le délai moyen d’amélioration était de cinq jours chez les personnes présentant des cas légers et modérés de la maladie, selon un essai clinique, sans différence entre les personnes administrées par remdesivir et celles recevant le placebo.

Une troisième étude a révélé que les patients avec des cas modérés sont 65% plus susceptibles de montrer une amélioration que lorsqu’ils utilisent un placebo lorsque le traitement dure cinq jours. Cette différence est effacée lorsque le traitement dure 10 jours.

Selon le site Web d’information sur la santé STAT, les chercheurs médicaux n’ont pas eu accès aux données de recherche brutes de Gilead pour vérifier ces essais cliniques.

Dans une étude indépendante publiée samedi dans la revue médicale à comité de lecture The Lancet, les auteurs n’ont pas trouvé de différence significative entre les patients atteints d’infections sévères qui utilisaient le remdesivir et ceux sous placebo. Les auteurs ont qualifié ces résultats de «décevants» et ont déclaré qu’ils ne semblaient pas réduire la charge virale ou la mortalité.

Les effets secondaires du médicament sont également à l’étude. Gilead note que «des effets secondaires graves et inattendus peuvent survenir», notamment des réactions allergiques et des modifications de la chimie vivante des patients. L’Union européenne cherche à savoir si le médicament peut provoquer des lésions rénales chez certains patients. Dans l’ensemble, Gilead a averti que le remdesivir «est toujours à l’étude, il est donc possible que tous les risques ne soient pas connus pour le moment».

Cette thérapie n’est pas bon marché. L’assurance privée sera facturée 520 $ par flacon, selon Gilead, et 390 $ par dose pour ceux qui participent à certains programmes de santé gouvernementaux. Pour un traitement de cinq jours, avec une double dose le premier jour, les assureurs privés – ainsi que Medicare et Medicaid – seront facturés 3 120 $. Les assureurs gouvernementaux, comme les Services de santé indiens et le ministère des Anciens Combattants, seront facturés 2 340 $ par patient.

La part de ces coûts répercutée sur le patient dépend de son régime d’assurance.

Un groupe de surveillance des prix des médicaments, Public Citizen, a estimé que le fabricant de médicaments avait reçu 70 millions de dollars en dollars des contribuables pour développer le traitement, et a qualifié la tarification ultérieure de «démonstration offensive d’orgueil et de mépris du public.

Le PDG de Gilead a déclaré que ce prix était «bien inférieur à la valeur» du médicament.

En juillet, l’administration Trump a conclu un accord avec Gilead qui permettait à l’entreprise de fournir un demi-million de cours de traitement aux hôpitaux américains jusqu’en septembre. Et en octobre, la FDA a déclaré que les professionnels de la santé pourraient commencer à acheter le médicament directement auprès de Gilead. Le président Trump a défendu l’utilisation de la drogue avant de devoir, vendredi, l’utiliser lui-même.

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