Spray nasal de bumétanide équivalent aux formes orales et IV pour l’insuffisance cardiaque
Daniel Bensimhon, MD
Crédit : Association américaine du cœur
Une forme de bumétanide en spray nasal a permis d’obtenir une réduction comparable du gonflement des tissus dû à l’insuffisance cardiaque à celle de la formulation orale et intraveineuse standard du médicament, selon les dernières avancées scientifiques des sessions scientifiques 2024 de l’American Heart Association (AHA).1
L’essai clinique RSQ-777-02 a évalué l’effet de la nouvelle forme de spray nasal sur des adultes en bonne santé, y compris son absorption et sa capacité à réduire le gonflement des tissus, parmi une population d’adultes sans insuffisance cardiaque ni facteurs de risque d’insuffisance cardiaque au moment de l’inscription. .
« Chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, la capacité du corps à absorber les médicaments oraux dans l’estomac et l’intestin diminue souvent à mesure que la surcharge liquidienne s’accumule et, par conséquent, les médicaments oraux sont souvent moins efficaces lorsque le corps en a le plus besoin », a déclaré Daniel Bensimhon, MD, directeur médical du programme avancé d’insuffisance cardiaque/soutien circulatoire mécanique chez Cone Health.2 « Avoir un diurétique qui ne dépend pas de l’absorption intestinale pour être efficace peut être un outil très important pour aider les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et d’autres maladies sans avoir à recourir à l’administration intraveineuse de ces médicaments, qui ne peut être effectuée que dans les hôpitaux et dans les centres cardiaques. cliniques d’échec.
Les médicaments contre l’insuffisance cardiaque comprennent des diurétiques oraux ou intraveineux qui peuvent réduire le gonflement des tissus liés à l’insuffisance cardiaque, notamment le bumétanide, qui élimine l’excès de sel et d’eau par l’urine. L’essai RSQ-777-02, mené au Orange County Research Center entre décembre 2023 et avril 2024, a impliqué 68 adultes âgés de 18 à 55 ans.1
Parmi la population étudiée, 66,2 % se sont identifiés comme hommes et 33,8 % comme femmes. Environ 60,3 % se sont identifiés comme blancs, 27,9 % comme noirs, 10,3 % comme asiatiques et 1,5 % comme « autres » races – 32,4 % se sont identifiés comme hispaniques ou latino-américains et 67,6 % comme n’étant pas d’origine hispanique ou latino-américaine.
L’étude a administré du bumétanide par voie nasale, orale et intraveineuse à chaque participant dans un ordre varié et a surveillé les participants à l’étude sur place pendant 10 jours. Dans l’ensemble, le spray nasal de bumétanide a été absorbé efficacement et est resté tolérable, avec des effets secondaires constants avec d’autres formes d’administration et moins d’événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) que la version orale.
Comparé au bumétanide oral et IV, le spray nasal a permis d’obtenir un débit urinaire similaire et une concentration sanguine similaire, avec un taux d’absorption 33 % plus rapide.2 Bien que le taux d’absorption du bumétanide IV ait dépassé celui des deux autres formes, le début de l’excrétion du sodium dans l’urine a été plus rapide avec la forme nasale.
Comme tous les participants ont reçu les 3 formes de bumétanide dans un ordre différent, les formes nasales et IV ont été absorbées à des « taux plus fiables » que la forme orale pour chaque participant, selon Bensimhon et ses collègues.
En particulier, le bumétanide nasal et IV présentait une variabilité d’absorption de 27 %, contre > 40 % pour la forme orale, ce qui suggère que les formes nasale et IV sont plus stables et souligne un avantage du spray nasal par rapport à la forme orale pour auto-administration à domicile.
Dans l’ensemble, Bensimhon a indiqué la surprise de l’enquêteur face à la vitesse du spray nasal et à la variabilité de l’absorption du médicament oral, même chez les individus en bonne santé.2 L’équipe a suggéré que la valeur du spray nasal bumétanide pour promouvoir les soins à domicile et potentiellement réduire le besoin d’hospitalisation et de réadmission pourrait alléger le fardeau des systèmes de santé.
« Les patients qui ont besoin d’un traitement diurétique pour un gonflement associé à une insuffisance cardiaque chronique et à une maladie du foie peuvent désormais disposer d’une nouvelle option auto-administrée, en particulier lorsqu’ils ne peuvent pas prendre leur médicament oral ou que celui-ci ne fonctionne plus », a ajouté Bensimhon.2
Références
- Bonatto MG, Ferreira SA, Avila MS et coll. Effets du sacubitril-valsartan sur la prévention de la cardiotoxicité chez les patients à haut risque subissant une chimiothérapie aux anthracyclines : un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo – L’essai SARAH. Présenté lors des sessions scientifiques 2024 de l’American Heart Association (AHA). Chicago, Illinois. 16-18 novembre 2024.
- La version en spray nasal d’un diurétique courant a le potentiel d’aider à traiter l’insuffisance cardiaque. Association américaine du cœur. 18 novembre 2024. Consulté le 18 novembre 2024. https://newsroom.heart.org/news/nasal-spray-version-of-common-diuretic-has-potential-to-help-treat-heart-failure.
