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Selon des études, l’utilisation d’un médicament populaire contre le diabète avant la conception ou en début de grossesse pourrait ne pas être liée à un risque plus élevé d’anomalies congénitales.



CNN

Certaines études ont soulevé des inquiétudes quant à un lien potentiel entre la metformine, un médicament largement utilisé contre le diabète de type 2, et un risque accru de concevoir un bébé présentant des malformations congénitales. Mais de nouvelles recherches suggèrent désormais que l’utilisation de ce médicament chez les hommes qui envisagent de concevoir ou chez les femmes en début de grossesse ne semble pas être liée à un risque accru de malformations congénitales majeures pour leurs enfants.

Les deux études, publiées lundi dans Annals of Internal Medicine, contredisent une étude de 2022 qui liait l’utilisation de metformine par les hommes au cours des trois mois précédant la conception d’un bébé à un 40 % de risque accru de malformations congénitales dans leur progéniture.

Les résultats fournissent une « assurance » aux parents, a déclaré le Dr Ran Rotem, auteur de la nouvelle étude sur l’utilisation paternelle de la metformine et chercheur à la Harvard TH Chan School of Public Health.

« Traditionnellement, la mère est au centre de l’attention en matière de grossesse, de santé fœtale et de santé du nouveau-né. Ce que nous constatons de plus en plus, c’est que le père est également important », a-t-il déclaré.

Il a ajouté que le risque accru de malformations congénitales observé dans des recherches antérieures pourrait être associé à la maladie du diabète ou à des comorbidités associées, et pas tant au médicament lui-même.

« Lorsque nous pensons à un médicament, nous devons également penser aux conditions sous-jacentes dans lesquelles le médicament est habituellement prescrit », a déclaré Rotem. « Nous savons que le diabète lui-même est délicat en termes de fertilité et de complications potentielles pendant la grossesse et chez les nouveau-nés. »

La metformine est un médicament de première intention dans le traitement du diabète de type 2 et est largement utilisée pour aider à contrôler la glycémie depuis les années 1960.

Le médicament est désormais le le plus couramment prescrit médicament oral pour le diabète de type 2 et, avant de prendre de la metformine, les gens sont recommandé d’en parler à leur médecin si elles envisagent de devenir enceintes, si elles sont enceintes ou si elles allaitent.

Pour l’étude sur l’utilisation paternelle de la metforminedes chercheurs de la Harvard TH Chan School of Public Health et du Kahn-Sagol-Maccabi Research and Innovation Center des Maccabi Healthcare Services en Israël ont analysé les données des actes de naissance et des dossiers médicaux de près de 400 000 bébés nés en Israël entre 1999 et 2020.

Ils ont comparé ces données avec des informations sur les pères des bébés, telles que leur âge, les résultats des tests de laboratoire et les dossiers de médicaments, y compris les données sur les prescriptions de metformine.

Bien que les chercheurs n’aient pas spécifiquement examiné depuis combien de temps les hommes prenaient le médicament, « nous avons eu de nombreuses personnes qui prenaient le médicament depuis longtemps, et les résultats étaient également assez cohérents pour ces personnes », a déclaré Rotem. dit.

Les chercheurs ont découvert que la prévalence des malformations congénitales majeures était de 4,7 % chez les enfants de pères non exposés aux médicaments contre le diabète dans les mois précédant la conception, contre 6,2 % chez les enfants de pères exposés à la metformine avant de concevoir.

Lorsque les chercheurs ont ajusté leurs données en fonction de facteurs tels que les autres problèmes de santé sous-jacents du père et si la mère souffrait également de diabète ou de comorbidités associées, ils n’ont trouvé aucun risque accru de malformations congénitales majeures chez les enfants exposés à la metformine paternelle.

Les hommes qui utilisaient des médicaments contre le diabète pendant la période de développement des spermatozoïdes, précédant la conception, avaient tendance à être plus âgés, présentaient une prévalence plus élevée de problèmes de santé sous-jacents et étaient plus susceptibles d’avoir des problèmes de fertilité et des antécédents de tabagisme que les pères non exposés à ces médicaments. médicaments contre le diabète.

« Nous constatons que l’utilisation paternelle de metformine pendant la période de développement des spermatozoïdes n’est pas associée à un risque excessif de malformation chez les nouveau-nés, ce qui prouve que les pères envisageant de fonder une famille peuvent continuer à utiliser ce médicament pour contrôler leur diabète », a déclaré Rotem. « Plus largement, notre étude suggère également que le maintien d’un bon profil de santé cardiométabolique est important pour les deux partenaires. »

Une prévalence plus élevée de problèmes de santé sous-jacents ainsi que de problèmes de fertilité a également été observée chez les mères d’enfants dont les pères utilisaient de la metformine, par rapport aux mères d’enfants sans exposition paternelle à des médicaments contre le diabète.

« Si le père prend des médicaments contre le diabète, la mère est beaucoup plus susceptible de prendre également des médicaments contre le diabète ou d’avoir d’autres comorbidités métaboliques », a déclaré Rotem.

« Nous savons que le diabète en lui-même n’est pas bon lorsqu’il touche la mère, et nous avons découvert qu’il est également délicat pour les pères », a-t-il déclaré. « Si vous pouvez gérer votre diabète en modifiant simplement votre mode de vie – en faisant plus d’exercice, en surveillant votre alimentation – c’est probablement une bonne chose, et c’est utile de toute façon. Mais si vous devez prendre des médicaments, il semble que la metformine soit un choix sûr pour les deux. »

Les données ont également montré que le risque d’anomalie congénitale était plus élevé lorsque le père prenait de la metformine avec d’autres médicaments, décrits comme une polythérapie. L’utilisation paternelle de metformine seule, connue sous le nom de monothérapie, ne semble pas augmenter le risque de malformations congénitales.

« Lorsque nous avons examiné des schémas thérapeutiques spécifiques, des risques supplémentaires légèrement élevés ont été observés, en particulier chez les enfants de pères utilisant la metformine en association avec d’autres médicaments contre le diabète », a déclaré Rotem.

« Mais nous avons également observé que les pères qui prenaient plusieurs médicaments avaient un diabète plus mal contrôlé », a-t-il déclaré. « Cela indique encore une fois que le risque légèrement élevé observé pour les polythérapies contre le diabète n’était probablement pas causé par les médicaments eux-mêmes, mais plutôt par le pire profil de santé cardiométabolique des pères. »

L’autre étude qui a été publié lundi dans les Annals of Internal Medicine ont eu des résultats quelque peu similaires pour les mères. Selon l’étude, les femmes qui ont continué à utiliser la metformine et ont ajouté de l’insuline comme traitement au cours de leur premier trimestre de grossesse ont montré peu ou pas de risque accru de donner naissance à un bébé présentant des malformations congénitales majeures par rapport aux femmes qui ont arrêté la metformine et sont passées à l’insuline.

Les chercheurs, également de la Harvard TH Chan School of Public Health, ont étudié les données de plus de 12 000 femmes atteintes de diabète de type 2 et de leurs grossesses. Les données proviennent de la base de données de l’administration américaine des soins de santé Medicaid de 2000 à 2018.

L’analyse a montré que le risque estimé de donner naissance à un bébé présentant des malformations congénitales était d’environ 6 % lorsque la mère recevait de l’insuline plus de la metformine, contre 8 % lorsque la mère recevait de l’insuline seule.

« Nous n’avons pas été surpris par nos découvertes. Bien que la metformine puisse traverser la barrière placentaire, affectant potentiellement le fœtus, la metformine peut aider à contrôler la glycémie, ce qui peut réduire le risque de malformations congénitales », Dr Yu-Han Chiu, auteur principal de l’étude et chercheur à Harvard TH Chan. School of Public Health et Penn State College of Medicine, ont déclaré dans un e-mail.

« Un mauvais contrôle de la glycémie est un facteur de risque de malformations congénitales. L’insuline en association avec la metformine peut entraîner un meilleur contrôle de la glycémie que l’insuline seule. Cela peut expliquer pourquoi nous avons observé un risque légèrement plus faible de naissance vivante avec des malformations congénitales par rapport à l’utilisation de l’insuline seule », a déclaré Chiu. « Pour les femmes atteintes de diabète de type 2 et qui prennent actuellement de la metformine et envisagent de concevoir, notre étude suggère que la poursuite de la metformine n’entraîne pas ou peu de risque accru d’anomalies congénitales par rapport au passage à l’insuline. »

Les deux nouvelles études sont « bien réalisées », a déclaré le Dr Meleen Chuang, directrice médicale de la santé des femmes au Centres de santé familiale à NYU Langonea déclaré dans un e-mail.

« Je ne changerais pas la façon dont la metformine est prescrite aux parents qui tentent de concevoir », a déclaré Chuang, qui n’a pas participé aux nouvelles études et est chef du service de gynécologie-obstétrique à NYU Langone Brooklyn.

« J’encouragerais la perte de poids, le régime alimentaire et l’exercice dans le cadre des soins préconceptionnels des deux parents », a-t-elle ajouté. « Réduire les facteurs de risque modifiables tels que la perte de poids, le tabagisme, l’alcool et la consommation de substances sont quelques moyens d’améliorer la santé et la fertilité. »

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Les risques possibles pouvant découler de l’utilisation paternelle et maternelle de la metformine restent un « tableau complexe », mais les nouvelles études contribuent à clarifier ce tableau en évolution, le Dr Sarah Martins da Silva, de l’Université de Dundee au Royaume-Uni, a écrit dans un éditorial publié parallèlement aux deux études lundi.

« De toute évidence, les risques et les avantages individuels doivent être soigneusement examinés et les résultats doivent être interprétés avec prudence puisque les études manquent d’informations sur le contrôle glycémique », a-t-elle écrit.

« Néanmoins, ces analyses récentes suggèrent que la metformine est une option thérapeutique sûre et efficace pour [type 2 diabetes] pour les hommes et les femmes qui tentent de concevoir et qui gèrent l’hyperglycémie chez les femmes enceintes au cours du premier trimestre », a-t-elle ajouté, « et il est peut-être temps de reconsidérer les lignes directrices actuelles en matière de soins prénatals qui préconisent le passage à l’insulinothérapie. »


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