(Reuters) – Roche (ROG.S) a obtenu l'approbation d'urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour un test d'anticorps afin de déterminer si des personnes ont déjà été infectées par le coronavirus, a déclaré le fabricant suisse de médicaments ici le dimanche.
PHOTO DE FICHIER: Le logo du fabricant de médicaments suisse Roche est visible à son siège social à Bâle, en Suisse, le 30 janvier 2020. REUTERS / Arnd Wiegmann / File Photo
Thomas Schinecker, responsable du diagnostic chez Roche, a déclaré que la société avait pour objectif de plus que doubler la production de tests, passant d'environ 50 millions par mois à bien plus de 100 millions par mois d'ici la fin de l'année.
Les gouvernements, les entreprises et les particuliers recherchent de tels tests sanguins pour savoir qui a pu avoir la maladie, qui peut avoir une certaine immunité et pour élaborer éventuellement des stratégies pour aider à mettre fin aux blocages nationaux.
Roche, basée à Bâle, qui effectue également des tests moléculaires pour identifier les infections COVID-19 actives, a déclaré que son test d'anticorps avait un taux de spécificité supérieur à 99,8% et une sensibilité de 100%, ce qui signifie que les tests montreraient très peu de faux positifs et pas de faux négatifs.
Un résultat faussement positif pourrait conduire à la conclusion erronée que quelqu'un a l'immunité. Roche a déclaré que son test repose sur des prélèvements sanguins intraveineux, avec une précision plus élevée que les tests par piqûre au doigt.
"Si vous prenez du sang d'une piqûre au doigt, vous ne serez jamais en mesure d'atteindre le même niveau de spécificité que vous atteindrez … lorsque vous prenez du sang dans la veine", a déclaré Schinecker.
«Il faut avoir une très, très haute spécificité. Même 0,1% ou 0,2% fait la différence. »
TESTS DES RIVAUX
Des tests d'anticorps similaires ont également été mis au point par des sociétés, dont les laboratoires Abbott basés aux États-Unis (ABT.N), Becton Dickinson (BDX.N) et DiaSorin (Italie) (DIAS.MI).
Abbott a déclaré que la spécificité et la sensibilité de son test étaient respectivement de 99,5% et 100%. Diasorin a déclaré que son test Liason XL avait une sensibilité de 97,4% et une spécificité de 98,5%.
Alors que la demande de tests d'anticorps s'intensifie, un éventail de distributeurs sans expérience ni compétence de test établie ont également rejoint les entreprises expérimentées sur un marché aux États-Unis, mais non réglementé, selon une enquête de Reuters.
Roche n'a pas révélé de prix pour son test mais a déclaré qu'il serait identique dans le monde entier.
Schinecker prévoit un besoin élevé de tester les travailleurs de la santé et leurs familles pour l'exposition, et ceux qui ont montré des signes et des symptômes, pour voir s'ils ont des anticorps.
Bien que les anticorps confèrent généralement une certaine immunité, Schinecker a reconnu qu'il reste beaucoup à apprendre sur le nouveau coronavirus avant de tirer des conclusions définitives.
"Puisque ce virus n'est pas bien connu, on peut émettre des hypothèses, mais la preuve prendra plus de temps", a-t-il déclaré. "Tester ces personnes … est essentiel pour voir si les personnes ont vraiment développé une immunité."
Rapports d'Aakriti Bhalla à Bengaluru et de John Miller à Zurich; Montage par Himani Sarkar et David Goodman
