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Reckitt/Mead Johnson rappelle volontairement les préparations pour nourrissons spécialisées en raison d’une possible infection bactérienne



CNN

Dimanche, la Food and Drug Administration des États-Unis a averti les consommateurs d’une possible contamination bactérienne des préparations en poudre hypoallergéniques pour nourrissons Nutramigen de Reckitt/Mead Johnson. La préparation spéciale est une préparation hypoallergénique pour nourrissons utilisée par les nourrissons allergiques au lait de vache.

Les fabricants ont volontairement rappelé 675 030 canettes de la formule le 29 décembre après que la FDA a été informée que la formule exportée avait été testée positive pour Cronobacter sakazakii par le ministère israélien de la Santé. La bactérie Cronobacter peut provoquer des infections rares mais potentiellement mortelles chez les nouveau-nés. Il est présent dans l’environnement mais est également connu pour contaminer les préparations en poudre pour nourrissons. Les boîtes de préparation rappelées ont été distribuées aux États-Unis et d’autres produits ont été exportés.

L’agence note qu’aucune maladie n’a été signalée à ce jour et que la plupart des produits distribués aux États-Unis ont probablement déjà été consommés.

“Tous les produits en question ont été soumis à des tests approfondis”, a déclaré la société. a déclaré dans son communiqué“et testé négatif pour la bactérie.”

La FDA déclare que les consommateurs de poudre de préparation hypoallergénique Nutramigen pour nourrissons avec les codes de lot ci-dessous ne doivent pas utiliser le produit et jeter la préparation immédiatement. Les consommateurs peuvent contacter Reckitt/Mead Johnson Nutrition pour obtenir un remboursement.

• ZL3FHG (canettes de 12,6 onces)
• ZL3FMH (canettes de 12,6 oz)
• ZL3FPE (canettes de 12,6 onces)
• ZL3FQD (canettes de 12,6 onces)
• ZL3FRW (canettes de 19,8 onces)
• ZL3FXJ (canettes de 12,6 oz)

Les produits portent un code UPC de 300871239418 ou 300871239456 et une « date limite d’utilisation » du 1er janvier 2025.

Bien que ce produit soit une préparation pour nourrissons spécialisée, il existe des préparations pour nourrissons de substitution et l’agence suggère aux utilisateurs de travailler avec leurs prestataires de soins de santé pour trouver un substitut.

Cronobacter était lié à la pénurie nationale de préparations pour nourrissons en 2022, mais l’agence ne pense pas que ce rappel volontaire aura un impact significatif sur l’approvisionnement en préparations.

Le 14 décembre, le ministère israélien de la Santé a informé la FDA que le produit testé à la frontière israélienne dans le cadre d’un échantillonnage de routine s’était révélé positif pour la bactérie. En consultation avec la FDA, Israël a lancé le séquençage du génome entier des produits et a confirmé la présence de la bactérie le 28 décembre.

Le 18 décembre, la FDA a immédiatement lancé une inspection motivée dans les installations de Reckitt/Mead Johnson Nutrition en Zélande, qui comprenait des tests sur les deux échantillons de formule ainsi qu’un échantillonnage environnemental. L’inspection de la FDA est actuellement en cours, mais tous les tests effectués jusqu’à présent se sont révélés négatifs pour Cronobacter.