Pfizer a averti aujourd’hui qu’il n’y avait « aucune donnée » pour montrer qu’une seule dose de son vaccin contre le coronavirus offre une protection à long terme, après que le Royaume-Uni a abandonné son plan de déploiement d’origine.
Le régulateur médical britannique recommande maintenant que les injections de Covid soient administrées en deux doses à trois mois d’intervalle, plutôt que pendant la période prévue de quatre semaines, pour permettre des millions de personnes supplémentaires à vacciner sur une période plus courte.
La stratégie s’appliquera à la fois au vaccin Pfizer / BioNTech et au vaccin nouvellement approuvé par Oxford / AstraZeneca, malgré des données limitées sur l’efficacité des doses initiales.
Il s’agit d’une réponse directe à l’augmentation des cas de Covid et des hospitalisations à travers le Royaume-Uni qui sont provoquées par une nouvelle souche hautement infectieuse qui est apparue dans le sud-est de l’Angleterre en septembre.
Pratiquement toute l’Angleterre est confrontée à un verrouillage brutal jusqu’au printemps, les vaccins Covid étant le seul espoir de mettre fin à la dévastation.
Les responsables de la santé veulent désormais donner au plus grand nombre de personnes une dose initiale, plutôt que de retenir les secondes doses, afin qu’une plus grande partie de la population puisse bénéficier au moins d’une certaine protection.
AstraZeneca a salué cette décision et a révélé qu’elle avait testé la stratégie de trois mois sur un petit sous-groupe d’essais dans ses études.
Mais Pfizer a déclaré qu’il n’y avait « aucune donnée » dans ses études pour montrer que son vaccin protège contre Covid lorsqu’il est pris à 12 semaines d’intervalle.
Dans un coup d’œil à peine voilé au Royaume-Uni, la firme américaine a averti que tout schéma posologique «alternatif» devrait être étroitement surveillé par les autorités sanitaires.
« Les données de l’étude de phase trois ont montré que, bien que la protection partielle contre le vaccin semble commencer dès 12 jours après la première dose, deux doses du vaccin sont nécessaires pour fournir la protection maximale contre la maladie, une efficacité vaccinale de 95 pour cent », a déclaré Pfizer dans un communiqué.
«Il n’y a pas de données démontrant que la protection après la première dose est maintenue après 21 jours.
Un volontaire reçoit le vaccin contre le coronavirus développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, dont l’utilisation a été approuvée aujourd’hui
De grands experts, y compris des membres du SAGE, ont averti les ministres qu’ils devaient multiplier par sept les taux de vaccination hebdomadaires à 2 millions d’ici la mi-janvier pour éviter que le NHS ne soit submergé cet hiver. Actuellement, environ 280000 Britanniques sont vaccinés chaque semaine
L’approbation d’aujourd’hui pour le vaccin Oxford ne s’applique qu’à deux doses complètes et non au régime à demi-dose et à dose complète qui, selon les scientifiques, était jusqu’à 50% plus efficace, les régulateurs admettant qu’il n’y avait pas suffisamment de données pour approuver cette dernière tactique.
Mais cela augmente encore considérablement la probabilité que le gouvernement atteigne l’objectif car, contrairement au jab Pfizer, l’Oxford peut être stocké dans un réfrigérateur normal, ce qui facilite le transport vers les maisons de soins et les cabinets médicaux.
M. Hancock a affirmé que le NHS pouvait livrer le jab « au rythme qu’AstraZeneca peut fabriquer » et a insisté sur le fait que l’objectif audacieux était « absolument réalisable »
Le comité conjoint du gouvernement sur la vaccination et l’immunisation (JCVI) a recommandé aujourd’hui qu’une dose unique de l’un ou l’autre vaccin soit administrée à autant de personnes vulnérables que possible, plutôt que de s’en tenir à la stratégie des deux doses.
Le professeur Wei Shen Lim, président du JCVI, a déclaré qu’avec les taux d’infection à Covid actuellement à un niveau élevé, «l’urgence immédiate est d’obtenir des niveaux rapides et élevés de vaccination».
Il a déclaré qu’après une première dose, les personnes acquièrent un niveau de protection élevé, et le JCVI recommande donc que l’administration de la dose initiale soit prioritaire pour les vaccins Pfizer et AstraZeneca.
Il a déclaré lors d’un briefing de données de Downing Street: « Cela permettra au plus grand nombre de personnes éligibles de recevoir le vaccin dans les plus brefs délais et cela protégera le plus grand nombre de vies. »
Un porte-parole du ministère de la Santé et des Affaires sociales (DHSC) a déclaré: « Tout le monde recevra toujours sa deuxième dose et ce sera dans les 12 semaines suivant la première. La deuxième dose complète le cours et est importante pour une protection à plus long terme.
L’ancien Premier ministre Tony Blair – qui avait appelé le gouvernement à passer à la stratégie à dose unique pendant des semaines – a salué cette décision.
« Les résultats de l’essai plaident en faveur de l’utilisation de tous les vaccins disponibles pour vacciner les personnes avec la première dose, sans retenir une deuxième dose pour chaque personne, ce qui est écrasant », a-t-il déclaré.
« La première dose confère un niveau d’immunité élevé – suffisant pour arrêter les hospitalisations – et la deuxième dose est en tout état de cause à son plus efficace 2/3 mois après la première, date à laquelle nous aurons des réserves supplémentaires de vaccin pour couvrir secondes doses.
En outre, le gouvernement devrait envisager d’urgence: l’accélération du programme de vaccination. Bien sûr, 1 million de vaccinations par semaine est remarquable par rapport aux normes normales.
«Mais étant donné les taux de transmission et les coûts de verrouillage, nous devons faire beaucoup plus. Compte tenu des avantages du vaccin AstraZeneca en termes de simplicité à administrer – comme le vaccin antigrippal – nous devrions sûrement utiliser toutes les ressources potentielles disponibles, y compris toutes les pharmacies, les capacités de santé au travail et celles aptes à être formés rapidement pour administrer les vaccins et augmenter le taux de vaccination.
«Et nous devrions penser à une plus grande flexibilité dans le plan, avec la vaccination des groupes les plus susceptibles de transmettre le virus et les zones sensibles ainsi que l’âge et la vulnérabilité.
Les scientifiques ont salué cette décision, affirmant qu’elle permettra une plus grande «flexibilité» dans le programme de vaccination.
Commentant la décision, Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, a déclaré: « La décision d’autoriser les deux vaccins actuellement autorisés au Royaume-Uni à être administrés avec un plus grand délai entre les doses afin de maximiser le nombre de vaccins recevant une dose. le plus rapidement possible est une solution raisonnable.
« Cela n’a pas pu être une décision facile, car les preuves de l’efficacité d’une dose étaient plus limitées, mais la crise au Royaume-Uni nécessite plus que l’approche réglementaire habituelle. »
Le professeur Robert Read, responsable des sciences cliniques et expérimentales en médecine à l’Université de Southampton, a ajouté: « JCVI a indiqué que même si nous devrions être prêts à donner aux gens la deuxième dose, il est acceptable de la donner dans les 12 semaines suivant la première dose. . Cela permet une certaine flexibilité indispensable dans un programme aussi grand que celui-ci.
Ian Jones, professeur de virologie à l’Université de Reading, a ajouté: « Un niveau d’immunité suffisant pour prévenir une maladie grave peut être généré après une seule inoculation de ce vaccin, de sorte que le conseil révisé du JCVI de donner la priorité aux personnes à risque leur première dose est un idée sensée.
«Cela permettra à davantage de personnes de ce groupe d’être traitées avec des fournitures initiales, de réduire la menace d’hospitalisation due à Covid-19 et d’accélérer le retour à la normale.
Lawrence Young, professeur d’oncologie moléculaire à la Warwick Medical School, a déclaré: « Pour maximiser le nombre de groupes à risque recevant le vaccin, la première dose sera administrée à autant de personnes que possible, la deuxième dose étant retardée jusqu’à 12 semaines. Cela permettra aux 100 millions de doses de vaccin commandées par le gouvernement britannique d’être diffusées auprès du plus grand nombre de personnes possible dès la semaine prochaine.
