Pourquoi l’UE met-elle plus de temps que le Royaume-Uni à approuver un vaccin COVID-19?

L’UE ayant approuvé mercredi le vaccin Moderna COVID-19, elle a maintenant deux vaccins dans son portefeuille.

Cependant, le processus d’autorisation du continent n’a pas été aussi rapide que des pays comme le Royaume-Uni, qui a approuvé son premier le 2 décembre et le troisième le 8 janvier.

L’Agence européenne des médicaments a recommandé l’approbation du premier vaccin COVID de l’UE le 21 décembre.

Alors pourquoi l’EMA a-t-elle été tellement plus lente et quel est le processus d’approbation d’un vaccin dans l’Union européenne?

Euronews s’est entretenu avec le professeur Stephen Evans, ancien expert indépendant membre du Drug Safety and Risk Assessment Committee de l’EMA.

«Il y a deux choses: la science et l’administration», déclare le professeur Evans.

« La science se fait en examinant toutes les données dont vous disposez à partir des données de laboratoire de base, des études sur les animaux, de la première phase donnée dès le début, des premiers humains jusqu’aux données de la phase trois, et ces processus ont tendance à être presque exactement les mêmes. , qu’elles soient faites en Europe ou aux États-Unis ou ailleurs, administrativement, elles peuvent être assez différentes dans le contexte européen grâce à l’EMA. « 

‘Le processus est rigoureux’

Il explique que l’évaluation scientifique est effectuée principalement par deux États membres. Dans le cas du vaccin Pfizer-BioNtech, la Suède et la France ont été les deux États membres qui ont réalisé l’évaluation scientifique majeure.

Mais pour approuver le vaccin au sein de l’UE, d’autres États membres et des experts de toute l’Europe assistent à des réunions et participent à l’évaluation scientifique.

Ensuite, il doit y avoir un vote de tous les États membres de l’UE, suivi par la Commission européenne confirmant l’approbation. Puis le vaccin est finalement autorisé en Europe.

« Je pense qu’il est probablement juste de dire qu’il ne fait aucun doute que le processus est rigoureux », admet le professeur Evans.

Bien que deux États membres effectuent la part du lion du travail, les 27 pays de l’UE doivent accepter l’autorisation.