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Pfizer a envoyé les résultats complets de son essai final du vaccin Covid-19 aux chiens de garde des médicaments en Grande-Bretagne, en Europe et aux États-Unis alors que le monde s’approche de mettre la main sur un coup.

Le géant pharmaceutique américain – le plus célèbre pour la fabrication du Viagra – affirme que son vaccin est efficace à 95% et fonctionne chez les personnes âgées les plus vulnérables à Covid.

Les régulateurs examineront maintenant les données de l’essai clinique de phase trois pour s’assurer que l’étude était à la hauteur et que le coup est sûr d’être distribué en masse.

L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont procédé à un «examen continu» du vaccin.

Cela signifie que le processus d’approbation pourrait se terminer en quelques jours et que les personnes à haut risque pourraient commencer à mettre la main dessus d’ici la fin de l’année.

Mais les gouvernements sont toujours confrontés à la tâche gigantesque de transporter et de stocker le jab, qui peut nécessiter des congélateurs spécialisés coûteux et d’énormes réserves de glace sèche pour le maintenir à la température requise de -70 ° C (-94 ° F).

La Grande-Bretagne a déjà précommandé 40 millions de doses du vaccin et pourrait être sur le point d’en obtenir 10 millions le mois prochain, le NHS étant prêt à commencer à le distribuer le 1er décembre.

Pfizer envoie les résultats complets sur le vaccin révolutionnaire Covid aux organismes de surveillance des médicaments au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Europe

Pfizer a envoyé les résultats complets de son essai final du vaccin Covid-19 aux chiens de garde des médicaments en Grande-Bretagne, en Europe et aux États-Unis (image en stock)

Pfizer envoie les résultats complets sur le vaccin révolutionnaire Covid aux organismes de surveillance des médicaments au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Europe

Le vaccin de Pfizer et BioNTech utilise du matériel génétique appelé ARN du coronavirus pour inciter le corps à fabriquer les protéines “ pic ” que le virus utilise pour s’accrocher aux cellules à l’intérieur du corps, puis entraîner le système immunitaire à attaquer les pics

Les résultats finaux de l’essai du jab par Pfizer et BioNTech, la société allemande impliquée dans la fabrication du jab, ont montré que seules huit personnes sur plus de 20000 ayant reçu le vaccin ont attrapé un coronavirus, contre 162 qui ont reçu un faux jab. Au total, 10 personnes ont contracté un Covid-19 sévère, dont l’une a reçu le vrai vaccin.

Selon les premières estimations de Pfizer, son vaccin était efficace à 90% pour prévenir l’infection à Covid-19 après avoir réfléchi aux données préliminaires de l’étude. Cela a été porté à 95% après que les résultats complets n’ont pas été aveuglés.

Le fabricant de médicaments a déclaré que le vaccin semblait fonctionner “ systématiquement ” bien sur les personnes de tous les groupes d’âge et de toutes les ethnies, ce qui est crucial pour protéger les communautés âgées et non blanches, qui sont les plus exposées au risque grave de Covid-19.

Cela signifie également que le vaccin sera utile pour les pays du monde entier et pas seulement pour l’Europe occidentale et les États-Unis.

L’efficacité chez les adultes de plus de 65 ans, particulièrement exposés au virus, était de plus de 94%.

COMMENT FONCTIONNE LE VACCIN?

Le vaccin est connu sous le nom de vaccin à ARN messager (ARNm), qui utilise le code génétique du virus pour provoquer le système immunitaire.

Les vaccins traditionnels ont tendance à utiliser des versions endommagées ou détruites du virus réel pour obtenir le même effet – si celui-ci fonctionne, ce sera le premier jab d’ARNm jamais éprouvé chez l’homme.

Le vaccin est fait de matériel génétique généré en laboratoire qui est créé pour imiter ce que les scientifiques ont trouvé à l’intérieur du coronavirus.

Le matériel génétique (ARNm) est ensuite injecté dans l’organisme à l’intérieur d’une molécule grasse.

Les gènes sont spécifiquement choisis pour coder la protéine “ spike ” à l’extérieur du coronavirus, qui est ce que le virus utilise pour se lier aux cellules humaines et les infecter.

Lorsque les molécules pénètrent dans le corps, elles délivrent l’ARNm dans les cellules vivantes et incitent le corps à fabriquer ses propres copies de la protéine de pointe.

Lorsque ceux-ci apparaissent dans la circulation sanguine, ils déclenchent le système immunitaire de la même manière que le vrai virus, bien que les effets soient plus légers car il n’y a pas de virus à l’origine des infections, donc la situation est sous le contrôle du corps.

Au cours du processus, le système immunitaire apprend à reconnaître et à détruire les pointes afin que, lorsqu’il les rencontre pour de vrai, il puisse tuer le virus avant qu’il ne provoque Covid-19.

Le vaccin, appelé BNT162, est divisé en deux doses administrées à trois semaines d’intervalle, l’étude mesurant les résultats commençant 28 jours après la première dose du vaccin, lorsque l’immunité est supposée être établie.

On ne sait pas encore combien de temps durera la protection contre le coronavirus chez les personnes qui reçoivent le vaccin – seuls les mois, les années et potentiellement les décennies de suivi à venir le confirmeront. L’étude se poursuivra pendant au moins encore deux ans.

Les responsables britanniques se précipitent pour mettre en place l’infrastructure appropriée pour un programme de vaccination de masse, former du nouveau personnel et établir des plans pour des cliniques pop-up dans tout le pays.

S’il y a une pierre d’achoppement pour le vaccin entre maintenant et le moment où il peut être administré aux membres du public en Grande-Bretagne, cela sera probablement lié à la façon dont le vaccin est stocké.

Le produit Pfizer et BioNTech doit être stocké à des températures inférieures à -70 ° C (-90 ° F) car s’il devient plus chaud que cela avant le moment où il doit être utilisé, il pourrait devenir chimiquement instable et ne pas fonctionner correctement.

Pour lutter contre ce problème, le fabricant américain de médicaments a conçu une boîte spéciale de la taille d’une valise pour aider à administrer les vaccins.

Mais selon les documents Pfizer qui ont fui, les valises contenant les doses ne peuvent être ouvertes que pendant une minute à la fois et pas plus de deux fois par jour, ce qui rend difficile la fourniture des doses aux patients.

Cela signifie que le transport et le stockage du vaccin chez la plupart des pharmaciens, les cabinets médicaux et les hôpitaux seront un casse-tête logistique.

L’expert en tests de l’Université d’Oxford et conseiller du gouvernement, Sir John Bell, a déclaré ce mois-ci que le développement était une énorme avancée tant que les responsables ne “ bousillaient ” pas la chaîne du froid.

D’autre part, le jab de Moderna – qui a montré une efficacité similaire à 94,5% – peut être conservé dans un réfrigérateur normal jusqu’à un mois avant d’être distribué, ce qui signifie qu’il sera moins cher à stocker et à distribuer. Bien qu’il doive être expédié à -20 ° C (-4 ° F), ce n’est pas trop froid pour que les congélateurs normaux puissent le manipuler.

Ce vaccin ne sera pas prêt avant le printemps 2021, cependant, et les meilleurs médecins disent qu’il est plus important d’avoir un vaccin le plus tôt possible que d’attendre un vaccin plus efficace ou plus facile à transporter.

Les données meilleures que prévu des deux vaccins ont fait naître l’espoir de mettre fin à la pandémie, qui a tué plus de 1,3 million de personnes dans le monde et au moins 52 000 au Royaume-Uni.

Cependant, alors que certains groupes tels que les travailleurs de la santé seront prioritaires aux États-Unis pour les vaccinations cette année, il faudra des mois avant que les déploiements à grande échelle ne commencent.

Pfizer a déclaré mercredi qu’il y avait eu 170 cas de la maladie dans son essai sur plus de 43 661 volontaires, dont 162 ont été observés dans le bras placebo et huit dans le groupe vaccin. Dix personnes ont développé un COVID-19 sévère, dont l’une a reçu le vaccin.

Il a également déclaré que le vaccin était bien toléré et que les effets secondaires étaient pour la plupart légers à modérés et disparaissaient rapidement.

Le seul événement indésirable grave qui a touché plus de 2% des personnes vaccinées a été la fatigue, qui a touché 3,7% des receveurs après la deuxième dose. Les adultes plus âgés avaient tendance à signaler des événements indésirables sollicités moins nombreux et plus bénins après la vaccination.

L’essai de phase trois de Pfizer a été réalisé dans 150 sites cliniques dans six pays différents, dont 39 États américains.

45% des participants à l’essai étaient âgés de 56 à 85 ans, car les chercheurs se concentraient particulièrement sur l’évaluation de la capacité du vaccin à protéger les plus vulnérables – les personnes âgées.

Près de la moitié (42%) des enquêteurs étaient issus de minorités noires, asiatiques ou ethniques (BAME) – qui ont été touchés de manière disproportionnée par la pandémie.

En résumé, 26,1% des participants étaient hispaniques ou latino-américains, 10% étaient noirs, 4,5% étaient asiatiques et 0,8% étaient amérindiens.

Les résultats surviennent alors que le virus sévit aux États-Unis, en Europe et ailleurs, mettant une pression énorme sur les systèmes de santé avec un nombre record de nouveaux cas et d’hospitalisations.

L’approche de l’hiver dans l’hémisphère nord parallèlement à la période des fêtes devrait aggraver le nombre de cas, car les gens passent plus de temps à l’intérieur et se réunissent pour des réunions de famille.

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