Pfizer demande à la FDA d’autoriser le vaccin Covid pour les enfants de 5 à 11 ans

Jamie Blank (à gauche) tient la main de son fils, Ari Blank, alors qu’il reçoit le vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 de l’agent de santé Jen Feinberg (à droite) dans les bureaux de la Fédération juive/JARC à Bloomfield Hills, Michigan, le 13 mai 2021.

Jeff Kowalsky | AFP | Getty Images

Pfizer a déclaré jeudi avoir demandé à la Food and Drug Administration d’autoriser son vaccin Covid-19 avec BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

La nouvelle ne pouvait pas arriver plus tôt pour les parents soucieux de faire vacciner leurs enfants alors que les enfants commencent la nouvelle année scolaire avec la variante delta qui déferle à travers l’Amérique. La souche a entraîné une augmentation des hospitalisations aux États-Unis, y compris chez les jeunes enfants qui ne sont actuellement pas éligibles pour se faire vacciner.

Le mois dernier, Pfizer a publié de nouvelles données qui ont montré qu’un régime à deux doses de 10 microgrammes – un tiers de la dose utilisée pour les adolescents et les adultes – est sûr et génère une réponse immunitaire « robuste » dans un essai clinique sur de jeunes enfants. Il a déclaré que les injections étaient bien tolérées et produisaient une réponse immunitaire et des effets secondaires comparables à ceux observés dans une étude sur des personnes âgées de 16 à 25 ans.

Les effets secondaires courants chez les adolescents et les adultes comprennent la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les frissons, la fièvre et les nausées, selon les Centers for Disease Control and Prevention.

La demande de la société jeudi pourrait signifier que les injections ne seront pas disponibles avant novembre environ si la FDA passe autant de temps à examiner les données pour ce groupe d’âge qu’elle l’a fait pour les 12 à 15 ans. Pfizer et BioNTech ont demandé une utilisation élargie de leur injection chez les adolescents le 9 avril et ont été autorisés par la FDA le 10 mai.

Un groupe consultatif clé de la FDA sur les vaccins doit se réunir le 26 octobre pour discuter des données de Pfizer. Les plans pourraient être approuvés peu de temps après cette réunion, en fonction de la rapidité avec laquelle la FDA et le CDC agiront.

Le Dr Scott Gottlieb, qui siège au conseil d’administration de Pfizer et a été commissaire de la FDA pendant deux ans dans l’administration Trump, a déclaré à CNBC la semaine dernière que les injections pour les jeunes enfants pourraient arriver d’ici Halloween.

La FDA a beaucoup d’expérience avec le vaccin Pfizer, a noté Gottlieb, ajoutant que le vaccin Covid pour les jeunes enfants est le même régime à deux doses que les adultes mais est administré en plus petites quantités. L’agence a déjà blanchi les coups pour les Américains de 12 ans et plus.

« Je n’exclurais pas la possibilité que cela puisse sortir en octobre », a-t-il déclaré.

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *