Au cours des essais cliniques de son vaccin contre le COVID-19, le géant pharmaceutique Pfizer semble avoir caché deux décès – dont un au Kansas – qui, selon les chercheurs, auraient révélé des effets secondaires potentiellement dangereux des vaccins.
Au cours de la dernière année et demie, une équipe de chercheurs — bénévoles pour L’influence quotidienne, un média à but non lucratif – comprenant des médecins, un homme d’affaires et un ancien officier du renseignement de l’armée américaine – a parcouru des milliers de pages de documents relatifs à l’étude et a découvert que Pfizer n’avait pas signalé le décès de deux femmes – une au Kansas et un en Géorgie – pendant le procès.
Non seulement ils ne les ont pas signalés, mais ils ont en fait apparemment activement les a recouverts.
Selon Dr Jeyanthi Kunadhasananesthésiste et médecin périopératoire en Australie ; qui faisait partie de l’équipe, le protocole de l’étude exigeait que tout « décès ou effet indésirable grave » devait être signalé dans les 24 heures. Dans le cas du Kansas, ne s’est pas produit pour 37 jours.
Le cas du Kansas concernait une femme de 63 ans qui a reçu sa première dose du vaccin à ARNm Pfizer le 18 août 2020 et une deuxième dose le 8 septembre 2020. Elle est décédée le 19 octobre 2020 et son contact d’urgence a immédiatement a informé le site clinique – Alliance for Multispecialty Research LLC, à Newton, Kansas. Trente-sept jours plus tard, le 25 novembre 2020 — 11 jours après la date limite de déclaration des données — le décès a finalement été enregistré dans un « formulaire de rapport de cas ».
Cinq jours après la demande d’utilisation d’urgence a été soumise à la Food and Drug Administration par Pfizer.
Le décès du participant n’a pas été signalé dans les résultats de l’essai publiés dans le prestigieux New England Journal of Medicine. ou au Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques associés (VRBPAC) de la FDA, qui a approuvé l’EUA.
Selon un lettre Kunadhasan envoyée au procureur général du Kansas, Kris Kobach – qui est poursuivre Pfizer à propos du vaccin – une autopsie a enregistré la cause comme une « mort cardiaque subite », et les médecins de Pfizer ont statué que sa mort n’était pas liée au vaccin, citant des « facteurs de risque » de maladie cardiaque, notamment l’hypertension et l’obésité.
Cependant, selon Kunadhasan, le patient n’était guère obèse mais plutôt légèrement en surpoids, mesurant environ 5 pieds 4 pouces et pesant 163 livres.
« Pour être éligibles à cet essai clinique, les participants devaient être jugés en bonne santé sur la base de leurs antécédents médicaux, de leur examen physique (si nécessaire) et du jugement clinique de l’investigateur. Le protocole a permis à des participants en bonne santé atteints d’une maladie stable préexistante – définie comme une maladie ne nécessitant pas de changement significatif de traitement ou d’hospitalisation en cas d’aggravation de la maladie au cours des six semaines précédant l’inscription – de participer à l’essai clinique », a écrit Kunadhasan. « Ce patient recevait deux antihypertenseurs différents et avait rencontré le personnel des essais cliniques au moins trois fois sans aucune mention de mesures d’hypertension artérielle inquiétantes. En fait, je ne trouve aucune lecture de tension artérielle dans ses notes de cas accessibles au public. Par conséquent, je ne peux que supposer que l’hypertension artérielle de la patiente, dont elle souffrait depuis le 1er janvier 2010, était bien contrôlée lorsqu’elle a été admise à l’essai.
Le patient mesurait 165 cm et pesait 74,1 kg. Par conséquent, son IMC (indice de masse corporelle) de 27,2 la place dans la catégorie du surpoids et non de l’obésité.
La deuxième mort cachée est celle d’une femme de 58 ans en Géorgie.
Elle a reçu sa première dose le 4 août 2020 et une seconde le 27 août 2020. La femme est décédée dans son sommeil le 7 novembre 2020 et son mari a immédiatement informé le site clinique. Le décès n’a pas été ajouté aux données pour 26 jours et premier suivi le 3 décembre 2020 – encore une fois bien après la date limite des données du 14 novembre.
La femme avait pris un relaxant musculaire et du Valium pour des maux de dos chroniques avant de se coucher, mais les deux étaient des médicaments « précédemment utilisés par le sujet ».
Dans une lettre adressée au procureur général du Texas, Ken Paxtonqui – comme Kobach – poursuit PfizerKunadhasan note qu’il n’y a pas eu d’autopsie – un coroner a simplement été appelé pour prononcer le décès – et l’enquêteur de l’essai a simplement déclaré qu’il n’y avait « aucune possibilité raisonnable que l’arrêt cardiaque soit lié à l’intervention de l’étude ».
Cependant, sans autopsie, comment peut-on le savoir ?
Pourquoi deux morts sont-elles importantes ?
Dr Chris Fleursmembre de l’équipe et professeur de radiologie à la retraite qui a travaillé sur des essais cliniques pendant plus de 40 ans, a déclaré que même ces deux décès sur un peu plus de 44 000 participants auraient dû être un signal pour arrêter immédiatement l’essai jusqu’à ce qu’ils puissent être sûrs que le vaccin n’était pas la cause du décès. Flowers a déclaré qu’un exemple serait l’essai de vaccin contre la grippe porcine dans lequel un participant a contracté le syndrome de Guillain Barre, et l’essai a été arrêté.
« Donc, si vous mettez les choses dans leur contexte, oui, il y a un petit nombre de décès », a déclaré Flowers. « Mais tout décès pouvant être dû à l’intervention que vous effectuez – au médicament que vous administrez – est extrêmement important, et normalement la FDA appelle à l’arrêt de ces essais cliniques jusqu’à ce qu’une enquête plus approfondie soit effectuée. Et dans de nombreux cas, c’est en quelque sorte le glas de cet essai clinique.
Le fait que les deux participants soient morts d’une crise cardiaque devient plus important lorsque d’autres études présentait des risques de myocardite et de péricardite — notamment après une deuxième injection et particulièrement chez les jeunes hommes de moins de 25 ans, mais aussi chez d’autres patients.
De plus, les rapports présentés au VRBPAC et au New England Journal of Medicine indiquaient qu’il n’y avait eu que six décès dans l’essai, quatre dans le groupe placebo et deux dans le groupe vacciné, démontrant soi-disant que le vaccin était efficace et réduisait le risque de décès.
Cependant il y avait effectivement quatre dans chaque groupe.
« Néanmoins, les données Pfizer-BioNTech de septembre 2023 publiées par la FDA ont introduit un document nommé « 125742_S1_M5_5351_c4591001-interim-mth6-narrative-sensitive.pdf, » qui comprenait des informations révélant que Pfizer-BioNTech avait en fait été informé de deux décès supplémentaires dans le bras BNT162b2 de l’essai bien avant la date limite des données de l’EUA, et que Pfizer-BioNTech n’avait pas divulgué ces décès à la FDA, », lit-on dans la lettre de Kunadhasan à Paxton. « Si les décès avaient été divulgués dans la soumission de l’EUA, ils auraient montré que l’intervention du vaccin COVID à ARNm BNT162b2 n’a pas réduit le nombre de décès. »
L’essentiel ? Kunadhasan pense que Pfizer savait que le vaccin ne fonctionnait pas et pouvait causer des problèmes cardiaques – avant même qu’il ne soit approuvé.
« Nous avons trouvé un signal cardiovasculaire dans les données des décès », a déclaré Kunadhasan.
Dans d’autres histoires, le Sentinelle explorera d’autres problèmes liés à la manière dont l’étude a été menée et à son incapacité à démontrer un réel bénéfice clinique.
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