Le fabricant américain de vaccins Novavax a repoussé le début d’un essai de stade avancé pour son inoculation expérimentale de Covid-19 aux États-Unis, et a déclaré lundi qu’il pourrait commencer les tests «dans les semaines à venir».
«Novavax s’attend à ce que son essai clinique pivot de phase 3 aux États-Unis et au Mexique commence dans les semaines à venir», a déclaré la société dans un communiqué, ajoutant que plus de 100 sites d’essai avaient été sélectionnés.
C’est la deuxième fois que Novavax, Inc. a reporté l’essai de phase 3, après que le début prévu en octobre ait été entravé par des problèmes de mise à l’échelle de sa fabrication.
«Nous continuons à faire des progrès significatifs alors que nous nous efforçons de tester, fabriquer et finalement livrer le NVX-CoV2373 à une vitesse sans précédent,» Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax, a déclaré.
L’entreprise travaille également à «Mettre en place des partenariats qui garantiraient un accès généralisé et équitable dans le monde entier», Ajouta Erck.
Deux des trois essais d’efficacité de stade avancé prévus pour le vaccin sont entièrement inscrits, tandis que plus de 20 000 participants ont été traités à ce jour.
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La société dit qu’elle attend des données provisoires de son essai au Royaume-Uni de 15000 participants au premier trimestre de 2021 – et que cet essai pourrait constituer la base de certaines approbations réglementaires mondiales, selon la société de biotechnologie.
Après le dernier retard, les actions de Novavax ont chuté de six pour cent. La société basée aux États-Unis est en retard par rapport à ses plus grands rivaux Pfizer et Moderna dans leurs délais de développement de vaccins. Cependant, plus d’un quart des inscrits à l’essai au Royaume-Uni ont plus de 65 ans, et la firme affirme qu’une grande proportion de volontaires souffraient de troubles médicaux sous-jacents généralement représentatifs de la population.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a précédemment évalué positivement «Données préliminaires en aveugle» sur le vaccin chez les personnes âgées nécessaires pour passer à la phase 3, a déclaré Novavax.
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