La tête est debout!
Un nouveau traitement potentiel pour l’alopécie androgénétique, également connu sous le nom de calvitie masculine, fait des vagues comme un essai clinique à l’échelle nationale pour tester sa sécurité et son efficacité en cours.
Les partisans sont en effervescence sur VDPHL01, une pilule non hormonale qui semble prometteuse dans la restauration des cheveux sans les tracas des traitements topiques et les effets secondaires potentiellement graves des médicaments hormonaux.
«Je souligne non-hormonal parce que le seul traitement oral approuvé par la FDA pour la perte de cheveux de motif a un mécanisme d’action hormonal et est associé à des effets secondaires hormonaux potentiels comme la dysfonction érectile, une diminution de la libido et des pensées suicidaires», » Dr Neil Sadick a dit au message.
«Les options d’actualité ont également souvent des taux d’arrêt élevés car ils peuvent être désordonnés et lourds à postuler», a ajouté Sadick, professeur en clinique de dermatologie au Weill Cornell Medical College.
Il n’y a pas de remède contre l’alopécie androgénétique même si elle affecte plus de 80 millions d’Américains. La US Food and Drug Administration a approuvé le minoxidil topique (également connu sous le nom de Rogaine) et le finastéride oral (nom de marque propecia) pour traiter la perte de cheveux.
Voici ce que vous devez savoir sur VDPHL01.
Qu’est-ce que VDPHL01?
VDPHL01 est colportée par Veradermics, une entreprise biopharmaceutique basée à New Haven, au Connecticut, qui a annoncé En décembre, il a levé 75 millions de dollars pour financer le nouveau procès.
VERADERMICS a récemment développé une tablette de minoxidil orale «libération modifiée». Sadick a refusé de dire si VDPHL01 contient Minoxidil.
« Le sponsor d’essai, Veradermics, choisit de ne pas divulguer d’informations supplémentaires sur la formulation de médicaments pour le moment », a déclaré Sadick.
« Je peux vous dire que VDPHL01 a un profil unique contrairement aux traitements actuels approuvés par la FDA, qui sont associés à l’activité cardiaque et aux effets secondaires sexuels indésirables », a-t-il poursuivi.
VDPHL01 est étudié en tant que pilule une ou deux fois par jour. Sadick a déclaré que les données préliminaires de la phase 2 ont révélé la croissance des cheveux dès le traitement deux mois après le traitement. Ces données «encourageantes» devraient être disponibles dans les prochains mois, a-t-il noté.
Veradermics s’attend à déposer une demande d’approbation dans l’année suivant l’achèvement de ses essais – s’ils se déroulent bien.
En quoi VDPHL01 diffère-t-il des autres traitements?
Le Finasteride, qui est vendu sous le nom de Proscar ou Propecia, a été approuvé par la FDA dans les années 90. Environ 2,6 millions de personnes a pris le finastéride en 2022.
La pilule empêche La testostérone se transformant en une autre hormone appelée dihydrotestostérone (DHT). Des niveaux élevés de DHT peuvent provoquer le rétrécissement des follicules pileux, entraînant une perte de cheveux.
Alors que le finastéride réduit la perte de cheveux et favorise la croissance des cheveux, il est destiné uniquement aux hommes et peut provoquer une dysfonction érectile, une diminution de la libido et de la dépression, entre autres effets secondaires potentiels.
La FDA, quant à elle, a approuvé le minoxidil oral dans les années 70 pour traiter l’hypertension artérielle et le minoxidil topique dans les années 80 pour la perte de cheveux.
Minoxidil augmente le flux sanguin vers les follicules pileux, stimulant la croissance des cheveux.
Les effets secondaires de la MED OTC comprennent l’irritation du cuir chevelu, la croissance des poils du visage indésirable, les douleurs thoraciques, les battements cardiaques rapides et les étourdissements.
Interrogé sur les effets secondaires potentiels de VDPHL01, Sadick a déclaré que la conversation était «mieux entre un chercheur de l’étude et un participant potentiel à l’essai».
Qui peut participer à l’essai VDPHL01?
Le bureau de Manhattan de Sadick, Sadick Dermatology, est l’un des 44 sites américains impliqués dans le Essai clinique de phase 2/3 de vdphl01.
L’objectif est d’inscrire environ 480 hommes sur tous les sites d’étude.
Sadick cherche des hommes en bonne santé entre 18 et 65 ans vivant dans la région de New York et éprouve la perte de cheveux de motif. Les candidats doivent être disposés à garder leurs cheveux au moins un quart de pouce de long tout au long de l’étude.
Les personnes sélectionnées seront compensées pour leur participation, qui implique 13 visites à la dermatologie de Sadick pendant environ 13 mois. Les patients inscrits recevront VDPHL01 ou un placebo. Visite phlstudy.com ou appelez le (212) 772-7242 pour plus d’informations ou pour vous inscrire.
VDPHL01 est également étudié chez les femmes, avec un Essai clinique de phase 3 devrait commencer plus tard cette année.
