La société de biotechnologie Moderna a déclaré qu’elle demanderait aujourd’hui l’approbation de son vaccin COVID-19 en Europe et aux États-Unis.
L’entreprise a fait cette annonce en déclarant que les résultats des essais les plus récents ont montré que son vaccin était efficace à 94,1%. Moderna a déclaré que le vaccin était efficace à 100% contre le COVID-19 sévère. Cela était en grande partie conforme aux résultats préliminaires du début du mois.
La société déposera une demande d’approbation conditionnelle auprès de l’Agence européenne des médicaments et une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration américaine.
«Cette analyse primaire positive confirme la capacité de notre vaccin à prévenir la maladie COVID-19 avec une efficacité de 94,1% et surtout, la capacité de prévenir la maladie COVID-19 sévère», a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna.
«Nous pensons que notre vaccin fournira un nouvel outil puissant qui pourrait changer le cours de cette pandémie et aider à prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès», a-t-il poursuivi.
Cela est venu après que les résultats ont montré que 196 des 30000 participants aux essais de phase trois de Moderna avaient contracté le COVID-19. Seuls 11 de ces cas concernaient des personnes ayant reçu le vaccin candidat Moderna.
La société, qui a travaillé avec les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, a déclaré qu’elle prévoyait une réunion du comité consultatif avec la FDA américaine le 17 décembre.
Elle est juste derrière la société pharmaceutique américaine Pfizer, qui travaille avec la société de biotechnologie allemande BioNTech, qui a déposé une demande d’autorisation américaine le 20 novembre. L’Agence européenne des médicaments procède également à un examen continu du candidat vaccin.
Moderna a conclu un accord avec la Commission européenne pour 80 millions de doses de vaccin, avec la possibilité pour l’UE d’obtenir un total de 160 millions de doses.
Les effets secondaires du vaccin étaient généralement «légers ou modérés» et comprenaient des douleurs au site d’injection, de la fatigue, des douleurs musculaires et des maux de tête, a déclaré la société plus tôt ce mois-ci.
Il y a eu un décès lié au COVID-19 dans l’étude survenu dans le groupe qui n’a pas reçu le vaccin candidat.
La société a déclaré qu’aucun problème de sécurité sérieux n’avait été identifié concernant le vaccin.
Le vaccin est basé sur une nouvelle technologie qui contient de l’ARNm ou des instructions génétiques qui aident le corps à reconnaître la protéine de pointe du coronavirus – qu’il utilise pour pénétrer dans les cellules du corps.
Deux autres sociétés, Pfizer et AstraZeneca, ont également récemment publié des informations sur l’efficacité de leurs vaccins, nourrissant l’espoir qu’un vaccin pourrait être approuvé d’ici la fin de cette année ou au début de l’année prochaine.
