Mise à jour des directives concernant les rappels de vaccins contre la COVID-19 pour la saison automne-hiver 2024-2025
Orientations mises à jour pour COVID 19 Boosters pour le Saison automne-hiver 2024-2025
Tallahassee, Floride – Le Département de la Santé de Floride (Département) rappelle aux prestataires de soins de santé l’importance de rester à jour avec la littérature actuelle relative aux vaccins et rappels COVID-19, et l’importance de fournir aux patients un consentement éclairé.
Sur 22 août 2024la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé et autorisé des versions mises à jour des vaccins à ARNm de Pfizer-BioNtech et Moderna. La FDA a approuvé le vaccin pour les personnes de 12 ans et plus et a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour les enfants de 6 mois à 11 ans. La cible déclarée de ces rappels est la variante Omicron qui ne provoque pas de nombre important d’infections.
Le rappel le plus récent approbation a été accordée en l’absence de données d’essais cliniques spécifiques au rappel réalisés chez l’homme. De plus, ce rappel ne protège pas contre les souche dominantereprésentant environ 37 % des infections aux États-Unis. Il existe actuellement peu de données permettant de savoir si ces rappels offrent une protection substantielle contre le virus et les infections ultérieures. variantes en circulationBien que les essais cliniques randomisés soient normalement utilisés pour approuver les traitements, le gouvernement fédéral n’a pas exigé des fabricants de vaccins contre la COVID-19 qu’ils démontrent que leurs doses de rappel préviennent les hospitalisations ou les décès dus à la maladie COVID-19.
De plus, le gouvernement fédéral n’a pas fourni suffisamment de données pour étayer la sécurité et l’efficacité des doses de rappel contre la COVID-19, ni reconnu les problèmes de sécurité précédemment démontrés associés aux vaccins et aux doses de rappel contre la COVID-19, notamment :
- circulation prolongée de l’ARNm et de la protéine Spike chez certains receveurs de vaccins,
- risque accru d’infections des voies respiratoires inférieures et
- risque accru de maladie auto-immune après la vaccination.
Les prestataires de soins de santé sont encouragés à partager les informations contenues dans ce guide lors des discussions avec les patients concernant les vaccins à ARNm et les rappels contre la COVID-19.
Compte tenu du taux élevé d’immunité mondiale et des données actuellement disponibles, le médecin généraliste de l’État déconseille l’utilisation de vaccins à ARNm contre la COVID-19. Tout prestataire de soins préoccupé par les risques sanitaires associés à la COVID-19 pour les patients de plus de 65 ans ou souffrant de problèmes de santé sous-jacents doit donner la priorité à l’accès des patients aux vaccins et traitements non ARNm contre la COVID-19.
Préoccupations en matière de sécurité et d’efficacité
Les prestataires de soins et les patients doivent être conscients des problèmes de sécurité et d’efficacité du vaccin à ARNm contre la COVID-19 :
- Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 présentent un risque de subclinique et clinique myocardite et autres affections cardiovasculaires chez des individus par ailleurs en bonne santé.
- Le vaccin à ARNm contre la COVID-19 peut être associé à un risque accru de maladies auto-immunes notamment le lupus érythémateux disséminé (LED), la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis.
- Tout au long de la pandémie, des études menées dans plusieurs régions géographiques ont révélé que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 sont associés à efficacité négative après quatre à six mois. À mesure que l’efficacité diminuait, des études ont montré que les personnes vaccinées contre la COVID-19 développaient une risque accru pour infection.
- Potentiel Intégration de l’ADN Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 présentent un risque unique et élevé pour la santé humaine et pour l’intégrité du génome humain, y compris le risque que l’ADN intégré dans les gamètes du sperme ou de l’ovule puisse être transmis à la progéniture des receveurs du vaccin à ARNm contre la COVID-19.
- Il existe un risque inconnu d’effets indésirables potentiels avec chaque dose supplémentaire du vaccin à ARNm contre la COVID-19 ; actuellement, les individus peuvent avoir reçu cinq à sept doses (et ce chiffre continue) de ce vaccin sur une période de trois ans.
L’amélioration des habitudes et de la santé globale aide à gérer et à réduire le risque de maladie cardiaque, de diabète de type 2 et d’obésité, facteurs de risque de maladie grave due à la COVID-19.
Le médecin généraliste de l’État et le département continuent d’encourager les Floridiens à donner la priorité à leur santé globale en :
- Rester physiquement actif,
- Réduire au minimum les aliments transformés,
- Donner la priorité aux légumes et aux graisses saines, et
- Passer du temps à l’extérieur pour maintenir les niveaux nécessaires de vitamine D.