L’OPS soutient plus de dix pays d’Amérique latine et des Caraïbes pour améliorer la gouvernance éthique de la recherche en santé – OPS/OMS
Washington, DC, 5 novembre 2024 (OPS) — Dans le but de renforcer l’éthique dans la recherche en santé, l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS) aide plus de dix pays d’Amérique latine et des Caraïbes à élaborer des lois, des réglementations et des politiques pour promouvoir un cadre éthique solide pour la recherche. Cet effort vise non seulement à aligner les pays de la Région sur les normes internationales, mais également à garantir que la recherche en santé profite à leurs populations.
La Bolivie, le Costa Rica, Cuba, l’Équateur, le Salvador, le Guatemala, le Nicaragua, le Paraguay, le Pérou et Trinité-et-Tobago travaillent actuellement au renouvellement de leurs cadres nationaux de recherche en santé. « La recherche en santé est essentielle ; c’est le fondement des remèdes contre les maladies et des stratégies qui préviennent ou atténuent les souffrances de millions de personnes », a commenté le Dr Carla Saenz, conseillère régionale de l’OPS en bioéthique.
Cette initiative de l’OPS vise à garantir que les pays adoptent des normes éthiques internationales basées sur les leçons apprises pendant la pandémie. « La COVID-19 a souligné le lien vital entre la recherche et la santé, conduisant de nombreux pays de la région à donner la priorité à la gouvernance éthique de la recherche en santé », a déclaré Saenz, qui est également l’auteur d’un récent ouvrage sur la gouvernance éthique de la recherche en santé. article dans le Journal de l’Association médicale américaine (JAMA) sur la révision de la Déclaration d’Helsinki.
La Déclaration d’Helsinki, publiée par l’Association médicale mondiale, établit des principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des participants humains. La révision de 2024 élargit cette déclaration en abordant des aspects critiques tels que le traitement éthique des données et des matériaux humains identifiables.
« Il est essentiel que les pays alignent leurs cadres juridiques sur les normes éthiques internationales », a souligné Saenz, soulignant que cela est crucial pour renforcer la confiance et l’intégrité du public dans la recherche. Cette révision revêt une importance particulière pour les pays à revenu faible ou intermédiaire des Amériques, où les normes éthiques sont encore plus nécessaires dans les situations d’urgence.
Malgré les progrès réalisés au cours de la dernière décennie, de nombreux pays sont confrontés à des défis importants. Par exemple, certains pays établissent des normes éthiques uniquement pour un sous-ensemble de normes cliniques ou disposent de comités d’éthique de la recherche qui fonctionnent sans la supervision et le soutien des autorités sanitaires. Pour résoudre ce problème, l’OPS a conçu une stratégie qui comprend des objectifs clairs et des indicateurs spécifiques pour renforcer l’éthique de la recherche. Un récent étude des 22 pays de la région ont révélé que, même si nombre d’entre eux ont mis en œuvre des instruments juridiques pour la conduite éthique de la recherche, il existe encore des lacunes dans des domaines tels que la formation à l’éthique et l’enregistrement des essais cliniques. « C’est un appel à l’action : tous les acteurs doivent s’unir pour renforcer la compréhension de l’éthique de la recherche », a déclaré Saenz.
L’OPS souligne également l’importance d’adopter des cadres juridiques complets qui couvrent toutes les formes de recherche en santé, et pas seulement les essais cliniques. « La protection des participants à tous les types de recherche, ainsi que la promotion de la transparence et de la responsabilité, sont fondamentales pour favoriser la confiance du public dans la recherche », a ajouté le conseiller en bioéthique de l’OPS.
L’OPS recommande aux pays de renforcer les institutions nationales qui supervisent les comités d’éthique et de promouvoir une approche systématique de l’éthique de la recherche. La collaboration entre les autorités sanitaires, les agences scientifiques et technologiques et les instituts de recherche est essentielle pour élaborer des politiques qui favorisent la recherche éthique et une conduite responsable dans la recherche.
Dix points clés concernant la Déclaration révisée d’Helsinki (2024) :
- Normes éthiques en cas d’urgence: Des normes spécifiques sont incorporées pour les recherches menées lors d’urgences de santé publique, sur la base d’expériences antérieures.
- Échantillons et données biologiques: La Déclaration mise à jour aborde la manipulation éthique des échantillons biologiques et des données humaines.
- Intégrité de la recherche: L’intégrité est soulignée comme une composante essentielle de la recherche éthique avec des participants humains.
- Un engagement significatif: La nécessité d’impliquer la société et les communautés dans le processus de recherche est soulignée.
- Changement de terminologie: « Participants » est utilisé à la place de « sujets » pour refléter une approche plus respectueuse.
- Nécessité d’une portée plus large: Même si des améliorations ont été apportées, il est nécessaire d’élargir la portée pour englober l’ensemble de la recherche en santé, et pas seulement la recherche médicale.
- Inscription obligatoire: L’importance d’enregistrer toutes les recherches impliquant des participants humains est soulignée pour garantir la transparence et la confiance.
- Durabilité environnementale: La recherche est encouragée pour être durable et minimiser les déchets.
- Conseils aux éditeurs et aux sponsors: L’obligation de partager publiquement les résultats de la recherche est soulignée.
- Apprendre du passé: Cela reflète un engagement à appliquer les leçons de la pandémie aux recherches futures, en promouvant la transparence et les pratiques éthiques.
