Comprimés de 30 mg d’Adderall XR de Shire Plc.
JB Reed | Bloomberg | Getty Images
Josh Disbrow est président-directeur général d’Aytu BioPharma, qui fabrique un médicament concurrent pour traiter le TDAH appelé Adzenys XR-ODT.
UN pénurie nationale d’Adderall a laissé de nombreux patients lutter pour gérer leur trouble d’hyperactivité avec déficit de l’attention, mieux connu sous le nom de TDAH. De toutes les indications, les approvisionnements devraient rester rares pendant encore plusieurs mois.
Le blâme pour ces pénuries a été dirigé vers les fabricants, l’essor de la médecine de télésanté et une augmentation des prescriptions et de l’abus d’Adderall. Mais pointer du doigt ne fait pas grand-chose pour aider les nombreuses personnes qui dépendent d’un accès constant aux médicaments pour le TDAH. De vraies solutions s’imposent.
Compte tenu de la prévalence croissante du TDAH chez les patients de tous âges, il est temps pour les décideurs de repenser la manière dont ces médicaments essentiels – et les prestataires qui les prescrivent et les délivrent aux patients – sont réglementés. Ce n’est qu’alors que nous pourrons nous assurer que des pénuries comme celle-ci ne se reproduisent plus.
Les diagnostics de TDAH ont considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Entre 1999 et 2010, par exemple, la prévalence des cas diagnostiqués chez les adultes a presque quintuplé. Entre 2010 et 2017, les diagnostics chez les enfants ont augmenté de 31 %.
Comme on peut l’imaginer, ces tendances ont considérablement augmenté la demande de médicaments stimulants utilisés pour traiter le TDAH, y compris Adderall. Chez les adultes de 22 à 44 ans, en effet, les prescriptions d’Adderall ont augmenté de 7,4 % entre 2019 et 2020. L’année suivante, les prescriptions dans cette tranche d’âge ont bondi de plus de 15 %.
Il est indéniable que la montée en flèche de la demande d’Adderall combinée aux retards de fabrication chez Teva, l’un des plus grands producteurs du médicament, est en partie responsable de la pénurie actuelle. Mais les chaînes d’approvisionnement d’Adderall ne seraient pas aussi fragiles sans certaines réglementations fédérales régissant le médicament.
Considérez le rôle de la Drug Enforcement Administration dans la gestion de la disponibilité globale des médicaments contre le TDAH. Étant donné que Adderall est désigné comme substance contrôlée de l’annexe II, la DEA impose des quotas de production globaux limitant la quantité que les fabricants peuvent gagner chaque année.
Afin de fixer de tels quotas, la DEA doit estimer la quantité dont les patients américains Adderall auront besoin l’année suivante. Si l’agence sous-estime initialement la demande et ne parvient pas à augmenter son quota en temps opportun en réponse à de nouvelles informations, il peut en résulter des pénuries généralisées. En 2011, par exemple, la société pharmaceutique Shire a souligné la lenteur du processus d’approbation des augmentations de quotas par la DEA comme cause sous-jacente de la pénurie d’Adderall XR, un médicament lié au TDAH cette année-là.
Pourtant, même aujourd’hui, alors que l’Adderall continue d’être en pénurie dans tout le pays, la DEA ne montre aucun signe d’augmentation prochaine de son quota de production.
Ce n’est pas la seule façon dont les lourdes formalités administratives rendent difficile pour les patients atteints de TDAH de rester à jour sur leurs médicaments. Les réglementations de la Food and Drug Administration concernant la substituabilité des médicaments sont un autre coupable.
Dans le cas où une pharmacie manquerait d’un médicament comme Adderall, idéalement un pharmacien devrait être libre de substituer un médicament comparable. Mais selon les réglementations actuelles de la FDA, seuls les médicaments avec des codes d’équivalence dits A ou B peuvent être échangés de cette manière.
Pour les médicaments qui ne répondent pas à cette norme stricte, les pharmaciens doivent contacter le médecin prescripteur, obtenir une nouvelle ordonnance et annuler la précédente avant de délivrer le substitut.
Ce type de processus est nécessaire pour limiter les médicaments qu’un pharmacien peut délivrer sans consulter au préalable le médecin du patient. Mais cela peut créer des obstacles importants pour les patients qui cherchent à se renouveler en temps opportun. Dans certains cas, le processus de substitution à un médicament comme l’Adderall peut durer des jours, obligeant les patients à s’en passer, parfois même à développer des symptômes de sevrage douloureux et perturbateurs.
La FDA devrait explorer les moyens d’offrir en toute sécurité une plus grande flexibilité de substitution aux pharmaciens dans le cadre actuel, en particulier en période de pénurie. L’agence peut également renforcer la formation générale des pharmaciens et des médecins sur les médicaments comparables qu’ils peuvent échanger.
La mise à jour de la réglementation fédérale pourrait aider à prévenir les pires conséquences des pénuries prolongées de médicaments. Il est grand temps de le faire.