Les principaux régulateurs des vaccins de la FDA se précipitent pour les sorties, démissionnent de leurs postes alors que Biden saute le pistolet sur des coups de rappel – RT USA News

Deux hauts responsables des vaccins de la FDA ont démissionné, faisant sourciller l’avenir de l’agence. En plus de ne pas avoir nommé de commissaire de la FDA après sept mois de mandat, Biden a promu un rappel sans le feu vert de l’agence.

Deux des cadres supérieurs impliqués dans la recherche et les tests de vaccins à la Food and Drug Administration quittent l’agence, selon une lettre de mardi de Peter Marks, chef du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA. Marion Gruber et Phil Krause étaient respectivement directeur et directeur adjoint de l’Office of Vaccines Research & Review de l’agence.

Bien qu’aucune raison officielle n’ait été donnée pour leur départ, un ancien gros bonnet de la FDA a déclaré au point de vente de biotechnologie Endpoints que le couple s’était plaint que le CDC, et en particulier son comité consultatif sur la vaccination (ACIP), s’était emparé du droit de prendre des décisions qui lui avaient été précédemment laissées. jusqu’à la FDA. Les chercheurs auraient également été en colère contre Marks pour ne pas les avoir défendus contre le CDC. La décision de l’administration Biden d’annoncer un troisième tour d’ARNm « booster » des coups de feu sans les consulter n’était que la goutte d’eau.

Après avoir finalement donné son approbation pour le vaccin Pfizer-BioNTech huit mois après leur autorisation en cas d’urgence, la FDA a laissé entendre la semaine dernière qu’elle rendrait un rappel des médicaments à base d’ARNm disponible le 20 septembre à ceux qui ‘avaient reçu leurs deuxièmes doses huit mois auparavant.

Gruber a passé plus de 30 ans avec l’agence et prévoit de prendre sa retraite fin octobre, tandis que Krause travaille pour la FDA depuis plus d’une décennie. Malgré le départ des deux principaux responsables de sa division vaccins, la porte-parole de la FDA, Stephanie Caccomo, a insisté dans une déclaration envoyée par courrier électronique à Reuters que l’agence restait « confiant dans l’expertise et la capacité de notre personnel à poursuivre notre travail critique de santé publique, y compris l’évaluation des vaccins COVID-19. » L’agence est étroitement surveillée alors que les Américains attendent l’autorisation de vacciner leurs enfants de moins de 12 ans, qui restent en dehors de la tranche d’âge pour les approbations existantes.

Malgré l’annonce conjointe de la FDA et du CDC la semaine dernière promettant une troisième injection pour ceux qui ont besoin d’un rappel d’ARNm, le sceau d’approbation de la FDA semble avoir été apposé prématurément. Dans une présentation lundi, l’ACIP a appelé à une approche plus ciblée et prudente du rappel, arguant que les individus entièrement vaccinés continuaient d’être protégés contre « maladie la plus grave », indiquant qu’il y avait peu de données pour montrer l’utilité des injections de rappel dans la population générale. Au lieu de cela, le comité a suggéré que les autorités médicales devraient se concentrer sur la vaccination de ceux qui n’avaient pas encore reçu le vaccin – y compris les personnes dans les pays où le vaccin est rare.



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