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Les essais de vaccins contre le coronavirus d’Oxford REPRÉSENTENT alors qu’ils obtiennent le feu vert des régulateurs après que le volontaire du vaccin soit tombé malade avec de la fièvre et des frissons

Les essais d’un vaccin Covid-19 en cours de développement par AstraZeneca et l’Université d’Oxford reprendront après la suspension des études de stade avancé du vaccin en raison d’un effet secondaire signalé chez un patient au Royaume-Uni.

Dans un communiqué, l’Université d’Oxford a déclaré: «  Les essais cliniques contrôlés randomisés en cours du vaccin contre le coronavirus d’Oxford ChAdOx1 nCoV-19 reprendront sur tous les sites d’essais cliniques britanniques.

«Dans le monde, quelque 18 000 personnes ont reçu les vaccins de l’étude dans le cadre de l’essai. Dans de grands essais comme celui-ci, on s’attend à ce que certains participants se sentent mal et chaque cas doit être soigneusement évalué pour garantir une évaluation minutieuse de la sécurité.

Les essais de vaccin contre le coronavirus d’Oxford RESUME alors qu’ils obtiennent le feu vert des régulateurs

Les essais d’un vaccin Covid-19 en cours de développement par AstraZeneca et l’Université d’Oxford reprendront après l’interruption des études de stade avancé du vaccin en raison d’un effet secondaire signalé chez un patient au Royaume-Uni.

‘Le dimanche [06/09/2020] notre processus d’examen standard a déclenché une pause d’étude de la vaccination dans tous nos essais mondiaux afin de permettre l’examen des données de sécurité par un comité d’examen de la sécurité indépendant et les régulateurs nationaux. Tous les rendez-vous de suivi de routine se sont poursuivis normalement pendant cette période.

«Le processus d’examen indépendant a pris fin et suite aux recommandations du comité d’examen indépendant de la sécurité et du régulateur britannique, la MHRA, les essais recommenceront au Royaume-Uni.

«Nous ne pouvons pas divulguer des informations médicales sur la maladie pour des raisons de confidentialité des participants. Nous nous engageons à assurer la sécurité de nos participants et les normes de conduite les plus élevées dans nos études et continuerons de surveiller étroitement la sécurité.

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