Skip to content

(Reuters) – Les données initiales des essais cliniques testant si les patients atteints de coronavirus sévère peuvent être aidés par un médicament contre la polyarthrite rhumatoïde vendu par Regeneron Pharmaceuticals Inc et Sanofi SA pourraient arriver dès la semaine prochaine, a déclaré à Reuters le directeur scientifique de Regeneron.

"Nous pourrions être dans une à deux semaines – au maximum un mois environ – pour savoir si cela fait vraiment une différence ou non", a déclaré George Yancopoulos à propos du médicament Kevzara dans une interview vidéo mercredi avant une conférence pharmaceutique Reuters Events. prochaine semaine.

La société américaine de biotechnologie travaille également au développement d'un médicament à base d'anticorps humains et de souris qui pourrait être utilisé pour le traitement ou la prévention du COVID-19, la maladie respiratoire hautement contagieuse causée par le nouveau coronavirus. Cela pourrait être dans les essais cliniques d'ici juin, a déclaré Yancopoulos, qui a cofondé Regeneron avec le directeur général Len Schleifer.

Le Kevzara appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'interleukine-6 ​​qui pourraient aider à réguler une réaction excessive au virus par le système immunitaire de l'organisme appelée tempête de cytokines, qui peut déclencher la détresse respiratoire observée dans les cas graves de COVID-19.

Pour cette raison, le médicament est testé sur des cas graves de la maladie, qui a tué quelque 90 000 personnes et fait des ravages dans les économies du monde entier.

La Food and Drug Administration des États-Unis a encouragé Regeneron et Sanofi à combiner les essais cliniques prévus de stade intermédiaire et tardif de Kevzara en une seule étude pour accélérer le processus, a déclaré Yancopoulos.

Les entreprises devraient savoir si elles voient un signal fort indiquant si le médicament fonctionne après quelques semaines d'inscription des patients, a-t-il déclaré. Le procès américain de Kevzara a commencé le 16 mars.

Si le médicament s'avère efficace, l'approvisionnement ne devrait pas être un problème, a déclaré Yancopoulos, notant que jusqu'à un million de doses ont déjà été produites avec la capacité de fabriquer beaucoup plus.

«Il s'agit de traiter le petit pourcentage de personnes qui finissent par être hospitalisées et qui utilisent des respirateurs, etc.», a-t-il déclaré. «Il y aurait donc des quantités raisonnables de médicaments disponibles.»

PONT AU VACCIN

Pendant ce temps, Regeneron a récemment isolé des centaines d'anticorps neutralisant le virus de souris génétiquement modifiées et d'humains qui se sont rétablis de COVID-19 et travaille pour sélectionner les deux meilleurs candidats pour une thérapie qui pourrait traiter et même prévenir la maladie.

La société a utilisé une approche similaire pour développer un traitement contre Ebola. Ce médicament n'a pas encore été entièrement évalué par les autorités de santé, mais il a été démontré dans les essais cliniques qu'il réduisait la mortalité de près de moitié.

"C'est un pont, en fin de compte, vers le vaccin … quelque chose que nous pouvons faire à court terme", a déclaré Yancopoulos. "Nous pouvons peut-être le faire en fait plus puissamment qu'un vaccin ne peut le faire, bien que pour une population ciblée plus petite qu'un vaccin ne peut atteindre."

PHOTO DE FICHIER: Une machine robotisée d'automatisation d'échantillons d'ADN fonctionne sur des échantillons d'ADN dans un laboratoire de Regeneron Pharmaceuticals Inc. au siège de la société de biotechnologie à Tarrytown, New York, le 24 mars 2015. REUTERS / Mike Segar

Il a déclaré que Regeneron travaille avec la FDA pour réutiliser son usine de fabrication de l'État de New York afin de se consacrer entièrement à la production de médicaments pour la pandémie. Il pourrait y faire «des centaines de milliers, sinon de l'ordre d'un million de doses par mois» du cocktail d'anticorps.

D'autres sociétés ont approché Regeneron pour aider à produire des quantités massives de thérapie par anticorps si elle s'avérait efficace dans la prévention du COVID-19, a déclaré Yancopoulos.

"Si ces choses fonctionnent, assurons-nous que nous pouvons y mettre autant de capacités de fabrication que possible", a-t-il déclaré.

Reportage de Michael Erman; Montage par Bill Berkrot