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(Reuters) – Un haut responsable américain de la santé a déclaré que le remdesivir, un médicament antiviral expérimental de Gilead Sciences Inc, allait probablement devenir la norme de soins pour COVID-19 après que les premiers résultats d'un essai clinique clé de mercredi aient montré qu'il avait aidé certains patients à se remettre plus rapidement de la maladie. causée par le coronavirus.

Les données sur le médicament Gilead suscitent des espoirs dans la lutte contre la pandémie, selon Fauci, «hautement significative»

PHOTO DE FICHIER: Un bureau de Gilead Sciences, Inc. est affiché à Foster City, Californie, États-Unis, le 1er mai 2018. REUTERS / Stephen Lam /

Les résultats préliminaires d'un essai du gouvernement américain montrent que les patients recevant du remdesivir ont un temps de récupération 31% plus rapide que ceux qui ont reçu un placebo, les résultats salués par le Dr Anthony Fauci, le plus grand expert en maladies infectieuses du pays, comme «hautement significatifs».

Gilead plus tôt mercredi a déclaré que le remdesivir avait aidé à améliorer les résultats pour les patients atteints de COVID-19 dans l'essai mené par le gouvernement, et avait fourni des données supplémentaires suggérant qu'il fonctionnait mieux lorsqu'il était administré plus tôt au cours de la maladie, faisant grimper ses parts de plus de 7%.

«Les données montrent que le remdesivir a un effet positif significatif et net en réduisant le temps de récupération. C'est vraiment très important », a déclaré Fauci aux journalistes à la Maison Blanche, comparant cela à un moment en 1986« où nous luttions pour des médicaments contre le VIH et nous n'avions rien ».

"Ce sera la norme de soins", a prédit Fauci, ajoutant, "La FDA, littéralement au moment où nous parlons, travaille avec Gilead pour trouver des mécanismes pour rendre cela facilement accessible à ceux qui en ont besoin."

Le médicament étroitement surveillé a déplacé les marchés au cours des dernières semaines après la publication de plusieurs études qui brossent un tableau mitigé de son efficacité, et Fauci a averti que les données complètes doivent encore être analysées.

Le président Donald Trump lors d'une réunion à la Maison Blanche a salué les rapports de Gilead comme une bonne nouvelle.

L'intérêt pour le médicament de Gilead a été élevé car il n'existe actuellement aucun traitement approuvé ni vaccin préventif pour COVID-19, et les médecins sont désespérés de tout ce qui pourrait modifier le cours de la maladie qui attaque les poumons et peut fermer d'autres organes dans les cas graves, jusqu'à ce qu'un vaccin préventif émerge.

"Il y a maintenant suffisamment de données pour soutenir la prise en compte de l'accès dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence par la FDA", a déclaré l'ancien commissaire américain à la Food and Drug Administration Scott Gottlieb sur Twitter.

Gilead a fourni des informations sur deux essais cliniques. L'étude menée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, a atteint son objectif principal d'aider les patients atteints d'une gamme de sévérité de COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus.

Ces résultats ont été très attendus car ils comparent la performance des patients qui ont reçu du remdesivir par rapport à ceux qui ont reçu un placebo, ce qui signifie qu'il devrait définitivement démontrer si le médicament présente des avantages.

«Il s'agit du premier essai randomisé contrôlé à haute puissance vraiment puissant», a déclaré Fauci.

Vendredi, le principal chercheur de l’essai a déclaré à Reuters que des résultats complets pourraient être disponibles à la mi-mai.

'LUEUR D'ESPOIR'

Malgré l'enthousiasme, le Dr Lawrence K. Altman, boursier mondial au Wilson Center à Washington, DC, a déclaré que davantage d'informations étaient nécessaires.

«Alors qu'une nouvelle étude offre une lueur d'espoir que … le remdesivir a un effet contre le COVID-19, la détermination de son bénéfice pour la population générale doit attendre la publication des détails pertinents pour évaluer les résultats de l'étude et l'analyse scientifique en les comparant à d'autres études du médicament qui ont donné des résultats mitigés », a-t-il déclaré dans un communiqué.

Gilead a également fourni des données sur une étude menée chez des dizaines de centres médicaux sur des patients atteints de COVID-19 sévère, qui n'a pas de comparaison avec le placebo mais a testé le médicament administré par perfusion intraveineuse dans le cadre de régimes de cinq et dix jours.

Dans cet essai de 397 patients, Gilead a déclaré que 62% des patients traités tôt avec le remdesivir étaient sortis de l'hôpital, contre 49% des patients qui ont été traités plus tard au cours de l'infection.

Dans un communiqué, le directeur médical de Gilead, Merdad Parsey, a déclaré qu'un régime de cinq jours «pourrait augmenter considérablement le nombre de patients pouvant être traités avec notre stock actuel de remdesivir».

Mercredi également, le journal médical Lancet a publié les résultats d’un essai mené en Chine qui a conclu que le remdesivir n’avait pas amélioré l’état des patients ni réduit la présence du pathogène dans la circulation sanguine. Gilead a déclaré précédemment que ces résultats, publiés par inadvertance par l'Organisation mondiale de la santé la semaine dernière, n'étaient pas concluants car l'étude avait été interrompue plus tôt.

Le chef de la direction de Gilead, Daniel O’Day, a déclaré plus tôt ce mois-ci que la société était prête à faire don de 1,5 million de doses de remdesivir aux hôpitaux traitant des patients gravement malades. L'approbation réglementaire du médicament ouvrirait également la voie aux ventes commerciales.

Le remdesivir, qui avait précédemment échoué en tant que traitement contre Ebola, est jugé contre COVID-19 car il est conçu pour désactiver le mécanisme par lequel certains virus se copient et peuvent potentiellement submerger le système immunitaire de leur hôte.

La société étudie également le médicament chez des patients atteints de COVID-19 moins sévère, mais ces résultats ne sont attendus que le mois prochain.

Reportage de Manas Mishra à Bengaluru; Reportage supplémentaire par Deena Beasley à Los Angeles; Montage par Bernadette Baum et Bill Berkrot

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