Un essai clinique de phase III est en cours de lancement au Royaume-Uni pour étudier Modernedu vaccin contre le norovirus ARNm-1403.
Il s’agit du premier vaccin testé au Royaume-Uni ciblant le norovirus, un virus hautement contagieux qui provoque des vomissements, de la diarrhée et des crampes d’estomac. Souvent appelée « maladie de l’estomac hivernale », elle a tendance à se propager pendant les mois les plus froids. Bien que le norovirus touche des personnes de tous âges, les groupes vulnérables comme les personnes âgées peuvent souffrir d’une maladie plus grave.
L’essai de phase III NOVA 301 (NCT06592794) vise à recruter 2 500 participants sur 39 sites au Royaume-Uni. Les participants seront répartis au hasard et recevront soit l’ARNm-1403, soit un placebo. Bien que toute personne âgée de 18 ans ou plus répondant aux critères d’inclusion puisse participer, les chercheurs se concentrent spécifiquement sur le recrutement des personnes âgées de 60 ans et plus.
Le norovirus met le NHS sous pression chaque hiver, coûtant aux contribuables environ 100 millions de livres sterling (129,75 dollars) par an, a expliqué le secrétaire britannique à la Santé, Wes Streeting. Sarah Collins, directrice commerciale de l’Agence britannique de sécurité sanitaire, a ajouté : « Le norovirus n’est pas seulement un vilain virus de l’estomac : il peut avoir de graves conséquences pour les personnes vulnérables et provoquer de nombreuses perturbations dans les services sociaux, les hôpitaux et les établissements d’enseignement. »
L’essai fait partie du partenariat stratégique de dix ans entre Moderna et l’Agence britannique de sécurité sanitaire (UKHSA) au nom du gouvernement britannique. Le Vaccine Innovation Pathway (VIP) du Royaume-Uni et l’Institut national de la santé et de la recherche (NIHR) soutiennent la mise en place et la réalisation de l’essai.
L’utilisation par Moderna de la technologie de l’ARNm pour stimuler les réponses immunitaires l’a positionnée comme un leader dans le domaine des vaccins, s’appuyant sur le succès de l’entreprise pendant la pandémie de Covid-19. Moderna a acquis une reconnaissance mondiale pour son vaccin Covid-19 Spikevax, qui a obtenu approbation réglementaire au Royaume-Uni en janvier 2021.
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Par GlobalData
L’ARNm-1403 est un candidat trivalent basé sur l’ARNm contenant des ARNm qui codent pour la principale protéine de capside 1 (VP1) de trois génotypes de norovirus répandus dans le monde : GII.4, GI.3 et GII.3. Moderna a partagé les données de l’essai de phase I/II (NCT05992935) lors de l’IDWeek 2024, où le vaccin a suscité de robustes réponses sériques en anticorps bloquant l’HBGA contre les trois génotypes et à tous les niveaux de dose.
Aux côtés de l’ARNm-1403, il existe cinq autres vaccins candidats contre le NoV en cours de développement à un stade avancé dans le monde, selon la base de données de produits en cours de GlobalData. Cependant, la diversité génotypique large et changeante du virus et la protection limitée entre génotypes posent des défis pour le développement d’un vaccin efficace.
En août 2024, HilleVax a réduit ses effectifs de 40 % après que son vaccin contre le norovirus HIL-214 n’a pas atteint les critères d’évaluation clés de son essai de phase IIb (NCT05836012) chez les nourrissons. La société a interrompu le développement du HIL-214 chez les nourrissons, mais a déclaré qu’elle explorerait le potentiel de développement continu du HIL-214 et du HIL-216, un autre vaccin, chez les adultes.
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