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Le vaccin combiné COVID-grippe montre des résultats « positifs » dans les essais de phase 3, selon Moderna : une option « deux pour »

Un vaccin combiné COVID-grippe est apparemment sur le point d’arriver sur le marché.

Moderna, qui développe le vaccin expérimentala annoncé lundi que lors des essais cliniques de phase 3, l’ARNm-1083 avait obtenu une meilleure réponse immunitaire que les autres vaccins.

Le vaccin combiné comprend l’ARNm-1010 (le vaccin candidat de Moderna contre la grippe saisonnière) et l’ARNm-1283 (le « vaccin de nouvelle génération » de la société). Vaccin contre le covid-19 candidat »), selon un communiqué de l’entreprise.

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« Ces données constituent une étape importante dans la recherche par l’industrie d’un vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19, qui pourrait changer la façon dont nous gérons la saison des maladies respiratoires », a déclaré Francesca Ceddia, directrice des affaires médicales chez Moderna, dans un communiqué à Fox. Actualités Numérique.

Un vaccin combiné COVID-grippe est sur le point d’arriver sur le marché avec cette nouvelle annonce de Moderna. (iStock)

« Avec l’ARNm-1083, nous pourrons non seulement offrir la commodité d’une double protection en une seule injection, mais nous pourrons également offrir une immunité renforcée par rapport aux vaccins autonomes actuels contre les deux maladies respiratoires qui représentent le plus grand fardeau pour les systèmes de santé »,  » elle a continué.

« Nous espérons qu’une plus grande commodité s’accompagne d’une meilleure conformité, contribuant ainsi à faire progresser la santé publique et à réduire les taux de conséquences graves liées au COVID-19 et à la grippe. »

Moderna est la seule entreprise à disposer d’un vaccin combiné positif contre la grippe et le COVID de phase 3, selon le communiqué de presse de l’entreprise.

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L’essai de phase 3 de Moderna était une étude randomisée en double aveugle qui comprenait deux groupes indépendants, chacun composé de 4 000 adultes.

Un groupe comprenait des adultes d’âge 65 ans et plusqui a comparé le vaccin expérimental à Fluzone HD, un vaccin antigrippal amélioré, et à Spikevax, le vaccin COVID-19 actuellement autorisé par Moderna, indique le communiqué.

Moderna a annoncé lundi que lors des essais cliniques de phase 3, l’ARNm-1083 avait obtenu une meilleure réponse immunitaire que les autres vaccins. (Reuters/Brian Snyder)

Le deuxième groupe, qui comprenait des adultes âgés de 50 à 64 ans, a comparé l’ARNm-1083 à Fluarix, un vaccin antigrippal à dose standard, et à Spikevax.

Dans les deux groupes, l’ARNm-1083 a entraîné « des réponses immunitaires statistiquement significativement plus élevées contre trois souches du virus de la grippe (H1N1, H3N2 et B/Victoria) et contre le SRAS-CoV-2 », selon le communiqué.

« On ne peut jamais prédire les événements indésirables rares. »

Le chirurgien général de l’État de Floride, le Dr Joseph A. Ladapo, qui n’a pas participé à l’essai du vaccin, a partagé sa réaction dans une déclaration exclusive à Fox News Digital.

« J’ai clairement expliqué pourquoi les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ne sont pas adaptés à une utilisation humaine, et les chercheurs continueront de découvrir d’autres préoccupations et événements indésirables provoqués par ces injections d’ARNm », a-t-il déclaré.

Le chirurgien général de l’État de Floride, le Dr Joseph A. Ladapo, qui n’a pas participé à l’essai du vaccin, a partagé sa réaction dans une déclaration exclusive à Fox News Digital. (Paul Hennessy/SOPA Images/LightRocket)

« Combiner ce produit dangereux avec n’importe quel vaccin est une erreur et un mauvais service à la santé publique. »

Amrie Grammer, un immunologiste basé en Virginie qui a travaillé auparavant avec les National Institutes of Health, n’a pas été impliqué dans l’essai ou dans le développement du vaccin, mais a commenté les résultats.

« Les résultats de Moderna issus de leur Essai Ph3 NCT06097273 indiquent que la double vaccination contre le SRAS-CoV-2 et la grippe n’est pas moins efficace que deux injections uniques », a déclaré Grammer à Fox News Digital.

Dans les deux groupes, l’ARNm-1083 a entraîné « des réponses immunitaires statistiquement significativement plus élevées contre trois souches du virus de la grippe (H1N1, H3N2 et B/Victoria) et contre le SRAS-CoV-2 ». (iStock)

« Cela permet à un plus grand nombre d’Américains de se protéger plus facilement contre ces deux infections graves, en particulier pour les 65 ans et plus qui sont les plus à risque de décès liés au COVID et à la grippe », a-t-elle poursuivi.

« Quatre-vingt-dix pour cent des décès dus au COVID et 70 à 85 % des décès dus à la grippe en 2023 concernaient des personnes de 65 ans et plus. »

« C’est une bonne nouvelle particulièrement pour les gens qui se méfient du trop grand nombre de vaccins, même s’ils y croient. »

Dr Marc Siegel, professeur clinicien de médecine à Centre médical Langone de New York et contributeur médical de Fox News, n’a pas non plus été impliqué dans l’essai mais a partagé ses idées.

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« Moderna a travaillé sur la combinaison d’un vaccin pour lutter à la fois contre le dernier sous-variant du coronavirus et la souche grippale de l’année », a-t-il déclaré à Fox News Digital.

« Les essais cliniques de phase 3 semblent excellents : sûrs et efficaces, avec plus d’anticorps produits contre les deux que lorsque l’un ou l’autre vaccin est administré seul. »

Dans l’ensemble, le vaccin expérimental a montré un « profil de tolérance et d’innocuité acceptable », a déclaré Moderna. (iStock)

L’efficacité est probablement due au fait que le vaccin « réveille » le système immunitaire face aux deux virus en même temps, provoquant une réponse plus forte, plus variée et plus durable, selon Siegel.

« C’est une bonne nouvelle particulièrement pour les gens qui se méfient du trop grand nombre de vaccins, même s’ils y croient », a-t-il déclaré.

« Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient la douleur au site d’injection, la fatigue, la myalgie et les maux de tête. »

« Cette injection crée une option « deux pour » et devrait être un outil utile, surtout si les médecins de premier recours y ont facilement accès. »

Dans l’ensemble, le vaccin expérimental a montré un « profil de tolérance et d’innocuité acceptable », a déclaré Moderna.

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« Les effets indésirables les plus fréquemment signalés étaient la douleur au site d’injection, la fatigue, la myalgie et les maux de tête », selon le communiqué.

Comme l’a souligné Grammer, l’essai de phase 3 de Moderna a inclus des milliers de personnes présentant un « profil d’événements indésirables modeste, mais on ne peut jamais prédire les événements indésirables rares ».

En mai 2022, selon les données du CDC, seuls 23 % environ des adultes américains étaient à jour dans leurs vaccins contre la COVID. (Julian Stratenschulte/dpa)

Siegel a également évoqué le profil de sécurité du vaccin.

« Contrairement à certaines déclarations publiques, il a été démontré que cette technologie est globalement très sûre, même si elle provoque des effets secondaires à court terme, comme des douleurs au bras et, rarement, quelque chose de plus prononcé ou de plus durable », a-t-il déclaré à Fox News Digital. .

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En mai 2022, seulement environ 23 % des adultes américains étaient à jour dans leurs vaccins contre la COVID, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Couverture vaccinale contre la grippe pour les adultes était d’environ 47 % en janvier 2024, selon le CDC.

L’efficacité est probablement due au fait que le vaccin « réveille » le système immunitaire contre les deux virus en même temps, a noté un médecin. (iStock)

Pour l’avenir, Moderna prévoit de présenter les données cliniques de phase 3 et de les soumettre pour publication.

« Moderna prévoit de présenter les données cliniques de phase 3 pour l’ARNm-1083 lors d’une prochaine conférence médicale et de les soumettre pour publication », indique le communiqué. « La société collaborera avec les régulateurs sur les prochaines étapes. »

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Novavax et Pfizer-BioNTech mènent également des essais cliniques en cours sur les vaccins contre le SRAS-CoV-2/grippe, a souligné Grammer.

« Notre étude combinée de phase 3 COVID-19-grippe devrait démarrer au cours du second semestre de cette année », a déclaré un porte-parole de Novavax à Fox News Digital.

« Une seule visite de vaccination combinée crée une commodité qui, selon nous, peut se traduire par une amélioration des taux de vaccination, en particulier chez les personnes âgées, qui sont les plus à risque. »

Fox News Digital a contacté Pfizer pour commentaires.


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