Le test rapide de coronavirus d'Abbott manque des cas positifs, ce qui soulève des questions, selon une étude de la NYU

Le test de diagnostic rapide des coronavirus d'Abbott Labs utilisé par la Maison Blanche pourrait manquer près de la moitié des cas positifs, selon une nouvelle étude de chercheurs de l'Université de New York, qui décrit le test comme "inacceptable".

L'étude, qui n'a pas été examinée par des pairs, a révélé que le test ID NOW d'Abbott a manqué un tiers des échantillons prélevés avec des écouvillons nasopharyngés qui se sont révélés positifs avec un test de la rivale Cepheid. Lors de l'utilisation d'échantillons prélevés avec des "écouvillons nasaux secs", le test d'Abbott a raté plus de 48% des cas positifs, selon l'étude. Les écouvillons nasopharyngés et les écouvillons nasaux secs sont prélevés dans la narine, mais le premier est inséré beaucoup plus profondément dans le nez.

La méthodologie et l'étude n'ont pas encore fait l'objet de critiques de la part de leurs collègues et n'ont pas été éditées ou publiées par une revue universitaire.

L'urgence à accélérer les tests de coronavirus aux États-Unis "a allégé l'examen habituel" appliqué par la Food and Drug Administration avant la publication d'un nouveau test, selon les auteurs de l'étude. La FDA a délivré des autorisations d'utilisation d'urgence pour plusieurs tests, y compris ceux d'Abbott, ce qui signifie que les tests peuvent être utilisés "sans un examen plus rigoureux auquel les tests sont normalement soumis avant l'approbation de la FDA", selon l'étude.

La capacité de tester largement l'ensemble de la population sera essentielle pour détecter et prévenir rapidement les poches d'épidémie alors que les États rouvrent les entreprises non essentielles et assouplissent les restrictions, selon les responsables. Un test au point de service comme celui d'Abbott, qui peut donner des résultats en aussi peu que cinq minutes, est crucial pour l'effort.

Abbott a contesté les résultats de l'étude, ajoutant qu'elle avait distribué environ 1,8 million de tests et que le taux de faux négatifs rapporté était de 0,02%.

"Encore une fois, une étude a été menée en utilisant ID NOW d'une manière qui n'est pas destinée à être utilisée. On ne sait pas si les échantillons ont été testés correctement et nous évaluons davantage ces résultats", a déclaré la porte-parole d'Abbott, Darcy Ross, dans un communiqué. "Les résultats de ce document ne correspondent à aucune expérience que nous avons eue avec cet instrument."

Le test d'Abbott est devenu moins précis à mesure que la charge virale dans chaque échantillon diminuait, selon l'étude.

"Sur la base de nos résultats, nous pourrions faire valoir que l'Abbott ID NOW détecte des échantillons avec une charge virale élevée ou un virus potentiellement viable qui pourraient être importants pour la transmission", selon l'étude. "Mais, le fait qu'il manque des échantillons positifs sur des patients admis à l'hôpital avec un tableau clinique de COVID19 rend cette technologie inacceptable dans notre contexte clinique."

Le test Abbott est plus efficace et portable que les tests de diagnostic Covid-19 standard, qui nécessitent souvent l'envoi d'échantillons à un laboratoire disposant de l'équipement nécessaire pour analyser les résultats. Abbott a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence pour le test le 27 mars.

Les politiciens et les responsables ont appelé à des propositions pour une nouvelle technologie de test rapide au point de service afin d'augmenter rapidement la capacité du pays à tester le virus, ce qui sera essentiel pour empêcher une résurgence alors que les États commencent à rouvrir.

Le président Donald Trump a déjà vanté le test Abbott lors de points de presse et la Maison Blanche utilise actuellement le test ID NOW pour vérifier régulièrement les fonctionnaires, y compris Trump, et pour filtrer les visiteurs.

Plusieurs détaillants, dont Walgreens et CVS Health, qui ont ouvert des sites de test de coronavirus au volant utilisent actuellement le test Abbott.