L’essai de stade avancé recrutera environ 25 000 personnes dans le monde pour tester le nouveau vaccin de Moderna.
Une étude unique en son genre testant un vaccin à ARNm contre le norovirus, le virus des vomissements hivernaux très contagieux, est lancée au Royaume-Uni et dans le monde.
Le norovirus, qui provoque des vomissements et de la diarrhée, est généralement le résultat d’une infection virale ou bactérienne et atteint généralement son maximum pendant les mois les plus froids.
Il n’existe pas de vaccin ni de traitement spécifique contre le norovirus, et même si la plupart des gens se rétablissent en quelques jours, cela peut rendre très malades les jeunes, les personnes âgées et les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
Le nouvel essai clinique de stade avancé déterminera dans quelle mesure le vaccin protège contre les maladies modérées à graves et recrutera environ 25 000 adultes au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Canada, au Japon, en Australie et dans les pays d’Amérique du Sud, selon l’Institut national de la santé du Royaume-Uni. et recherche sur les soins (NIHR).
La plupart des participants seront âgés de 60 ans ou plus, tandis que 5 000 seront âgés de 18 à 59 ans.
Les patients américains ont déjà commencé à recevoir le vaccin. Au Royaume-Uni, environ 2 500 personnes seront recrutées entre fin octobre 2024 et début 2025, a indiqué le NIHR.
« Les épidémies de norovirus ont des conséquences énormes, à la fois sur nos systèmes de santé et sur notre économie », a déclaré le Dr Patrick Moore, codirecteur du réseau d’essais cliniques Wessex Research Hubs et responsable de l’étude britannique, dans un communiqué.
« Cet essai innovant est crucial pour nous aider à faire progresser les soins de santé ».
Impact du norovirus « hautement contagieux »
Dans le monde, il y a environ 685 millions de cas de norovirus par an, et cela provoque environ 200 000 décès par an, principalement dans les pays à faible revenu.
Entre les coûts des soins de santé et les pertes de productivité, le norovirus coûte au monde 60 milliards de dollars (53,8 milliards d’euros) par an.
Au Royaume-Uni, on estime que le norovirus coûte au National Health Service (NHS) plus de 100 millions de livres sterling (120 millions d’euros) par an.
Le secrétaire britannique à la Santé, Wes Streeting, a déclaré qu’« un vaccin efficace contribuera à éloigner notre système de santé de la maladie et à l’orienter vers la prévention », contribuant ainsi à alléger la pression sur le système de santé.
Il s’agit d’un essai de phase trois, qui constitue généralement la dernière étape avant qu’un fabricant de médicaments ne demande aux agences de réglementation d’approuver son vaccin ou son médicament pour le public si les résultats sont positifs. L’étude devrait durer environ deux ans.
Moderna, qui a fabriqué l’un des vaccins COVID-19 à base d’ARNm, a créé le candidat vaccin contre le norovirus.
Melanie Ivarsson, directrice du développement de Moderna, a déclaré que le nouvel essai signifie que « nous sommes sur le point de fournir potentiellement un nouvel outil pour prévenir l’infection par ce virus hautement contagieux ».
La branche britannique de l’étude fait partie d’un partenariat de 10 ans entre le gouvernement et Moderna pour investir dans la recherche sur l’ARNm et renforcer les capacités de fabrication de vaccins du pays.