Le régulateur européen des médicaments découvre un lien possible entre le vaccin J&J Covid et de rares cas de coagulation du sang dans les veines profondes

Après une réunion de son comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC), l’organisme de réglementation du médicament a déclaré vendredi que la thromboembolie veineuse, une maladie potentiellement mortelle de la coagulation sanguine, devrait être ajoutée à l’étiquette du produit du vaccin J&J en tant qu’effet secondaire possible rare. La maladie provoque la formation d’un caillot dans la veine d’une jambe, d’un bras ou de l’aine, qui peut ensuite se déplacer vers les poumons et couper l’approvisionnement en sang.

Parallèlement au problème de coagulation du sang, l’EMA a averti que la thrombocytopénie immunitaire, un trouble qui amène le corps à attaquer par erreur ses propres plaquettes sanguines, devrait être ajoutée aux effets secondaires potentiels du médicament. Il a également recommandé de l’ajouter comme réaction indésirable possible au vaccin Covid d’AstraZeneca.

Ce n’est pas la première fois qu’on conseille à J&J d’ajouter un risque de coagulation sanguine comme effet secondaire potentiel, le PRAC ayant précédemment souligné le lien potentiel entre le vaccin de la société et la thrombose du sinus veineux cérébral, ainsi que la thrombose de la veine splanchnique – des caillots qui ciblent respectivement le cerveau et l’abdomen.

L’EMA n’a annoncé aucun changement par rapport à sa précédente évaluation des risques du vaccin J&J, qui indiquait que les points positifs l’emportaient sur les risques potentiels, donnant aux pays européens le feu vert pour utiliser le vaccin.

Répondant aux mises à jour de l’EMA vendredi, J&J a déclaré qu’il mettrait à jour ses informations sur le produit en conséquence, tout en notant que les chances de telles conditions sont très faibles.

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