Le rappel bivalent Moderna approuvé pour les enfants : Santé Canada

Santé Canada a autorisé l’utilisation de l’un des rappels COVID-19 bivalents ciblant Spikevax Omicron de Moderna chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans. Le booster cible la variante Omicron BA.1.

Le rappel BA.1 n’était auparavant approuvé que pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Le rappel bivalent ciblant Omicron de Moderna pour la variante BA.4/5 n’a pas encore été approuvé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

« Nous sommes ravis de l’autorisation par Santé Canada de notre rappel bivalent pour les enfants et les adolescents et de notre collaboration continue pour fournir des rappels pour aider à protéger tous les Canadiens contre les variantes préoccupantes actuelles et futures de la COVID-19 », a déclaré Shehzad Iqbal, directeur médical national de Moderna Canada, a déclaré dans un communiqué de presse publié vendredi, « d’autant plus que ce virus continue de circuler à travers le pays et dans le monde ».

Moderna a annoncé en novembre que ses candidats de rappel bivalents ciblant Omicron pour les variantes BA.1 et BA.4/5 ont déclenché une réponse anticorps plus forte qu’une dose de rappel du vaccin COVID-19 original de la société dans les essais cliniques de phase 2.

Santé Canada a approuvé le rappel comme sûr et efficace pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 17 ans sur la base des données des essais cliniques du vaccin Spikevax original de Moderna. Ces essais ont montré qu’à partir de deux semaines après la deuxième dose, le vaccin Spikevax était efficace à 100 % chez les participants âgés de 12 à 17 ans et à plus de 94 % chez les participants âgés de 6 à 11 ans. Le vaccin bivalent COVID-19 contre la souche BA.1 a montré dans des essais qu’il augmentait encore la réponse immunitaire contre la variante.

Le vaccin sera administré sous forme de dose de rappel de 25 microgrammes pour les enfants âgés de 6 à 11 ans et de dose de rappel de 50 microgrammes pour les adolescents de 12 à 17 ans, chacun après une série primaire complète de l’un des vaccins COVID-19 autorisés ou un rappel précédent.

Les effets secondaires courants peuvent inclure une rougeur, une douleur et un gonflement au site d’injection, ainsi que des symptômes temporaires plus généraux, notamment des frissons, de la fatigue, des douleurs articulaires, des maux de tête, une légère fièvre, des douleurs musculaires, des nausées, des vomissements, des étourdissements et une hypertrophie des ganglions lymphatiques.

« L’autorisation d’une dose de rappel d’ARNm-1273.214 chez les enfants et les adolescents est une étape cruciale pour élargir la protection contre la famille de variantes d’Omicron et l’émergence de nouvelles variantes préoccupantes au Canada », a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. , dans un communiqué de presse publié vendredi.

« Cette décision met en évidence l’efficacité et l’innocuité de notre vaccin dans ce groupe d’âge important. »