Le panel du CDC approuve les troisièmes doses de Pfizer pour des millions

Lisa Wilson reçoit une injection du vaccin Pfizer sur un site mobile de vaccination COVID-19 à Orlando, en Floride.

Paul Hennessy | Images SOPA | LightRocket | Getty Images

Un groupe consultatif clé des Centers for Disease Control and Prevention a voté jeudi pour recommander la distribution des injections de rappel Covid-19 de Pfizer et BioNTech aux Américains plus âgés, aux résidents des maisons de soins infirmiers et à d’autres Américains vulnérables, ouvrant la voie à l’agence pour donner le OK final dès ce soirée.

Le comité consultatif de l’agence sur les pratiques de vaccination a spécifiquement approuvé à l’unanimité l’octroi d’une troisième injection de Pfizer aux personnes de 65 ans et plus lors du premier des quatre votes. Le panel a également recommandé une troisième injection pour les personnes âgées de 50 à 64 ans souffrant d’affections sous-jacentes.

Le panel votera également sur l’opportunité de recommander les vaccins pour les adultes qui sont plus fréquemment exposés au virus – y compris éventuellement les personnes dans les maisons de soins infirmiers et les prisons, les enseignants, les employés de santé de première ligne et d’autres travailleurs essentiels.

Les personnes âgées ont été parmi les premiers groupes à recevoir les premières injections en décembre et janvier.

Le vote est principalement considéré comme une victoire pour le président Joe Biden, dont l’administration a déclaré vouloir donner des injections de rappel à tous les Américains éligibles de 16 ans et plus dès cette semaine. Bien que la recommandation du panel du CDC ne donne pas à l’administration Biden tout ce qu’elle voulait, des boosters seront toujours en route pour des millions d’Américains.

L’approbation intervient un jour après que la Food and Drug Administration a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour administrer des troisièmes injections de Pfizer à de nombreux Américains six mois après avoir terminé leurs deux premières doses. Bien que la recommandation du panel du CDC ne soit pas contraignante, la directrice, le Dr Rochelle Walensky, devrait accepter l’approbation du panel sous peu.

Walensky s’est adressé à la commission jeudi avant le vote, les remerciant pour leur travail et exposant les enjeux.

« Ces données ne sont pas parfaites, mais collectivement, elles forment une image pour nous, et elles sont ce que nous avons en ce moment pour prendre une décision concernant la prochaine étape de cette pandémie », a-t-elle déclaré.

Avant le vote, certains membres du comité ont déclaré qu’ils craignaient qu’une large offre de rappels puisse interférer avec les efforts visant à faire vacciner les non vaccinés ou potentiellement réduire la confiance dans l’efficacité des vaccins. D’autres étaient frustrés que seuls les bénéficiaires de Pfizer soient éligibles pour recevoir les vaccins, laissant de côté des millions d’Américains qui ont reçu les vaccins Moderna et Johnson & Johnson.

Le vote a eu lieu à la fin d’une réunion de deux jours, au cours de laquelle les conseillers du CDC ont écouté plusieurs présentations sur les données pour soutenir la large distribution des injections de rappel, y compris une présentation d’un cadre de Pfizer qui a affiché des données montrant qu’une troisième injection semble être sûre. et augmenter les niveaux d’anticorps chez les receveurs.

Lors d’une présentation jeudi, la responsable du CDC, le Dr Sara Oliver, a présenté des études d’observation d’Israël, où les responsables ont commencé à vacciner la population du pays avant de nombreux autres pays et ont commencé à offrir une troisième injection à leurs citoyens fin juillet.

Les données d’Israël ont été critiquées par au moins un responsable de la FDA car les soi-disant études d’observation n’adhèrent pas aux mêmes normes que les essais cliniques formels.

« Nous pouvons utiliser l’expérience d’Israël pour éclairer nos connaissances sur la sécurité des rappels », a déclaré Oliver, ajoutant que le pays n’avait signalé qu’un seul cas d’inflammation cardiaque rare connue sous le nom de myocardite sur près de 3 millions de troisièmes doses administrées.

La Dre Kathleen Dooling, responsable du CDC, a déclaré que les données suggèrent également qu’une troisième dose pourrait réduire le risque de maladie grave chez les personnes âgées et les personnes souffrant de comorbidités. Les risques potentiels incluent la myocardite, bien que ce risque soit très rare, survenant principalement chez les hommes de moins de 30 ans, a-t-elle déclaré.

« La troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 semble avoir une réactogénicité similaire à celle de la deuxième dose », a-t-elle ajouté.

La question de savoir qui devrait obtenir des boosters et quand est un sujet controversé au sein de la communauté scientifique depuis que l’administration Biden a présenté son plan de distribution à grande échelle des boosters le mois dernier.

Dans un article publié quelques jours avant une réunion consultative de la FDA la semaine dernière, un groupe de scientifiques de premier plan a déclaré que les données disponibles montraient que la protection vaccinale contre les maladies graves persiste, même si l’efficacité contre les maladies bénignes diminue avec le temps. Les auteurs, dont deux hauts responsables de la FDA et plusieurs scientifiques de l’Organisation mondiale de la santé, ont fait valoir dans la revue médicale The Lancet qu’une large diffusion des injections de rappel au grand public n’est pas appropriée pour le moment.

En décrivant les plans le mois dernier pour commencer à distribuer des boosters dès cette semaine, les responsables de l’administration Biden ont cité trois études du CDC qui ont montré que la protection des vaccins contre Covid a diminué sur plusieurs mois. De hauts responsables de la santé ont déclaré à l’époque qu’ils craignaient que la protection contre les maladies graves, les hospitalisations et les décès « pourraient » diminuer dans les mois à venir, en particulier chez ceux qui courent un risque plus élevé ou qui ont été vaccinés au cours des premières phases du déploiement de la vaccination.

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