Le panel du CDC approuve à l’unanimité les boosters Pfizer et Moderna pour tous les adultes américains

Un patient reçoit une injection de rappel du vaccin Covid-19 dans une clinique de vaccination Pfizer-BioNTech à Southfield, Michigan, le 29 septembre 2021.

Émilie Elconin | Reuters

Le panel indépendant de scientifiques des vaccins du CDC a approuvé à l’unanimité les rappels de Pfizer et Moderna pour tous les adultes, l’une des dernières étapes réglementaires avant que les États-Unis ne puissent officiellement commencer à distribuer les doses.

Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation a voté pour recommander les injections. Vendredi, la Food and Drug Administration a autorisé les rappels de vaccins des deux sociétés pour toutes les personnes de 18 ans et plus, et la directrice du CDC, Rochelle Walensky, devrait supprimer les doses peu de temps après.

La recommandation du panel ouvre l’éligibilité à toutes les personnes de 18 ans et plus aux États-Unis, mais le groupe a plus fortement approuvé les tirs pour les Américains plus âgés en disant que tout le monde a 50 ans et plus. devrait obtenir un rappel. Il a précédemment déclaré que les personnes de plus de 65 ans et certaines autres personnes à haut risque devraient recevoir une troisième injection.

Une fois Walensky signé, des dizaines de millions d’Américains qui ont reçu leurs deux premières injections il y a au moins six mois pourront en recevoir une troisième dès ce week-end.

Pfizer a déclaré que sa dose de rappel était efficace à 95% pour prévenir l’infection symptomatique chez les personnes qui n’avaient aucun signe d’infection antérieure dans un essai clinique de 10 000 participants de 16 ans et plus, selon le Dr John Perez, vice-président du programme de recherche clinique sur les vaccins de la société. . Moderna n’a pas soumis ses données d’efficacité pour son booster, indiquant au panel qu’il recueillait toujours les données.

Alors que plus de 195 millions de personnes sont entièrement vaccinées aux États-Unis, les cas de Covid augmentent dans certaines régions à mesure que l’efficacité des vaccins diminue avec le temps, a déclaré le Dr Sara Oliver du CDC au panel.

« La protection globale reste élevée pour les maladies graves et l’hospitalisation et le déclin (efficacité) semblent être moins prononcés pour le vaccin Moderna par rapport à Pfizer », a déclaré Oliver. Cependant, ses preuves suggèrent qu’il existe un risque plus élevé de maladie cardiaque rare appelée myocardite après les injections de Moderna par rapport à Pfizer, a-t-elle déclaré.

Le Dr Nirav Shah, directeur du CDC du Maine et président de l’Association of State and Territorial Health Officials, a déclaré que les directives actuelles prêtent à confusion et génèrent plus de travail pour les responsables de la santé de l’État et locaux qui doivent déterminer qui est éligible ou non. Le groupe souhaite que le CDC distribue les clichés à toutes les personnes de 18 ans et plus, a-t-il déclaré.

« Une telle décision a l’avantage d’alléger la pression sur le personnel du programme de vaccination du département de la santé de l’État, qui répond désormais à un grand nombre de questions d’éligibilité aux rappels », a-t-il déclaré au panel.

Les effets secondaires des troisièmes injections de Pfizer et de Moderna étaient légers chez l’écrasante majorité des participants à l’étude, notamment des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fièvre et des frissons, selon les données.

Moderna a découvert que les effets secondaires de ses doses de rappel étaient comparables à ceux ressentis par les patients après la série initiale de deux doses, notamment des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.

Cependant, la société recueille toujours des données sur la sécurité alors que son essai clinique de plus de 15 000 participants est en cours, selon Rituparna Das, qui a présenté au nom de Moderna lors de la réunion.

Les Centers for Disease Control and Prevention, dans une étude présentée vendredi, ont trouvé 54 cas préliminaires de myocardite et myopéricardite parmi près de 26 millions de doses de rappel Pfizer et Moderna, soit environ 2,1 cas pour 1 million de coups administrés. Cependant, seulement 12 de ces cas signalés ont été attribués aux vaccins jusqu’à présent tandis que 38 sont en cours d’examen et quatre ont été exclus.

La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la péricardite est une inflammation de la paroi externe du cœur. Lorsque les deux conditions se produisent ensemble, elles sont appelées myopéricardite.

Le CDC a également constaté que les gens ont signalé moins d’effets secondaires de toute nature des boosters Pfizer et Moderna que de la série principale à deux doses.

Le groupe consultatif du CDC a initialement refusé en septembre d’approuver les boosters de Pfizer pour le grand public, soutenant à la place un plan de distribution réduit pour les Américains âgés et les personnes qui courent un risque élevé d’infection à Covid en raison de problèmes de santé sous-jacents.

À cette époque, les experts du panel ont déclaré que les données de sécurité disponibles, basées sur des recherches menées auprès de 306 personnes ayant reçu des rappels, étaient trop limitées pour déterminer les risques posés par des effets secondaires rares tels que la myocardite.

Le panel a approuvé les boosters Moderna pour les Américains âgés et les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents en octobre, ainsi que les boosters Johnson & Johnson pour toutes les personnes âgées de 18 ans et plus.

L’administration à grande échelle de doses de rappel est un sujet controversé en santé publique. L’Organisation mondiale de la santé a critiqué à plusieurs reprises les pays riches pour avoir déployé des troisièmes vaccins à un moment où les habitants des pays les plus pauvres ont un accès très limité aux vaccins.

Les doses de rappel ont également été quelque peu controversées aux États-Unis, certains experts se demandant s’il est maintenant temps de commencer à déployer des troisièmes injections alors que plus de 60 millions d’Américains n’ont toujours pas reçu leur première dose.

Cependant, les responsables de l’État de la Californie au Maine avaient déjà commencé à déployer des boosters pour tous les adultes avant la recommandation du CDC vendredi.

De nombreux Américains vaccinés veulent une couche de protection supplémentaire, car les données montrent de plus en plus que l’efficacité du vaccin contre l’infection diminue avec le temps. Les experts en santé publique s’attendent à une augmentation des infections alors que les Américains se rendent à l’intérieur pour échapper au froid hivernal et se réunir en famille pendant les vacances.

Des doses de rappel pourraient aider à réduire la transmission en aidant à prévenir les infections à percée chez les personnes déjà vaccinées.

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