Le Dr Scott Gottlieb intervient sur le processus d’approbation du booster Covid de Pfizer

L’ancien commissaire de la Food and Drug Administration, le Dr Scott Gottlieb, a déclaré à CNBC qu’il prévoyait que les Centers for Disease Control and Prevention pourraient bientôt offrir plus de clarté sur qui sera éligible pour les doses de rappel de Covid.

Gottlieb, membre du conseil d’administration de Pfizer, a expliqué le processus d’approbation des boosters de la FDA et du CDC lors d’une interview mardi sur « The News with Shepard Smith ». La FDA pourrait prendre une décision formelle sur les boosters de Pfizer avant que le CDC ne commence une série de réunions de deux jours sur les troisièmes doses mercredi et jeudi, où Gottlieb a déclaré que les responsables de la santé pourraient développer la direction de la FDA.

« Ils fournissent des conseils granulaires aux médecins et aux patients, et ils interprètent les recommandations issues de la Food and Drug Administration », a déclaré Gottlieb à propos du CDC. « Donc, par exemple, ils pourraient dire qu’ils pourraient énumérer les types de conditions graves qui qualifieraient quelqu’un pour un rappel. »

Un comité consultatif de la FDA a rejeté vendredi un plan qui aurait permis des troisièmes doses pour tous les Américains de 16 ans et plus, exprimant des réserves sur les données insuffisantes et le risque de myocardite. Mais le comité a ensuite voté à l’unanimité pour approuver les rappels pour les personnes médicalement vulnérables et toute personne de 65 ans et plus.

Gottlieb a déclaré que le processus avait émis des messages contradictoires sur les personnes éligibles pour les rappels, mais a ajouté qu’il avait toujours pensé que la FDA organiserait deux votes pour réduire les destinataires potentiels d’une troisième dose de Pfizer.

« Je pense que la réunion a créé une perception qu’il pourrait y avoir des messages contradictoires. Je ne pense pas que ce soit le cas », a déclaré Gottlieb. « La FDA a d’abord voté sur les boosters pour toute la tranche d’âge de 16 ans et plus, a finalement opté pour une recommandation selon laquelle les boosters devraient être mis à la disposition des personnes de 65 ans et plus, et de celles qui sont à risque d’une issue grave de Covid, celles qui sont plus à risque de la maladie elle-même. Cela semblait toujours être l’orientation administrative de la FDA. « 

Le Dr Scott Gottlieb, ancien commissaire de la Food and Drug Administration, prend la parole lors de la conférence Skybridge Capital SALT New York 2021 à New York, États-Unis, le 15 septembre 2021.

Brendan McDermid | Reuters

Gottlieb a ajouté: « Je pense que cela a créé l’impression que l’agence a rejeté les boosters avant de voter pour cela – ce n’était pas le cas. C’était plus une action administrative, et je pense que c’est là que cela a créé une certaine confusion dans le public. « 

Alors que Pfizer attend l’approbation finale de ses boosters, les fabricants de vaccins Moderna et Johnson & Johnson ont tous deux publié des données qui, selon eux, justifient l’approbation de leurs propres doses supplémentaires. J&J a déclaré mardi que ses boosters Covid sont efficaces à 94% lorsqu’ils sont injectés deux mois après la première dose, tandis que Moderna a signalé une réduction des cas de percée parmi les participants plus récemment vaccinés dans une étude publiée le 15 septembre.

Plus de 2,2 millions de personnes aux États-Unis ont reçu un rappel depuis le 13 août, selon le CDC.

Divulgation: Scott Gottlieb est un contributeur de CNBC et est membre des conseils d’administration de Pfizer, de la start-up de tests génétiques Tempus, de la société de technologie de la santé Aetion et de la société de biotechnologie Illumina. Il est également coprésident de Norwegian Cruise Line Holdings′ et du « Healthy Sail Panel » de Royal Caribbean.

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