Le commissaire de la FDA, Robert Califf, s’attend à ce que la pénurie se termine d’ici deux mois

Des étagères normalement destinées aux préparations pour nourrissons sont presque vides dans un magasin du centre-ville de Washington, DC, le 22 mai 2022.

Samuel Corum | AFP | Getty Images

Le commissaire de la Food and Drug Administration, le Dr Robert Califf, a déclaré jeudi aux législateurs qu’il faudra attendre juillet avant que les étagères des magasins à travers le pays ne soient à nouveau remplies de lait maternisé.

“Cela va être une amélioration progressive jusqu’à environ deux mois environ jusqu’à ce que les étagères soient à nouveau remplies”, a déclaré Califf lors d’un témoignage devant la commission sénatoriale de la santé, de l’éducation, du travail et des pensions.

Abbott prévoit de reprendre la production dans son usine de Sturgis, Michigan, le 4 juin, et elle commencera à expédier sa formule de spécialité EleCare le 20 juin. La société a précédemment déclaré qu’il faudrait six à huit semaines pour que sa formule arrive dans les magasins. une fois la production redémarrée.

La FDA a assoupli les restrictions à l’importation pour permettre aux fabricants étrangers d’envoyer du lait maternisé aux États-Unis, et le ministère de la Défense transporte par avion l’équivalent de 1,5 million de bouteilles de lait maternisé depuis l’Europe.

Abbott a fermé l’usine et rappelé plusieurs préparations pour nourrissons en février après que les inspecteurs de la FDA ont trouvé la bactérie Cronobacter dans l’établissement. La fermeture et le rappel de l’usine ont déclenché une pénurie de préparations pour nourrissons à l’échelle nationale, obligeant certains parents à conduire pendant des heures pour trouver de la nourriture pour leurs nourrissons.

Quatre fabricants – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestlé USA et Perrigo – contrôlent 90 % du marché national des préparations pour nourrissons aux États-Unis. Abbott détient à lui seul 40 % du marché américain des préparations pour nourrissons. L’usine du Michigan est responsable de 40 % de la production américaine de l’entreprise.

Les préparations pour nourrissons sont devenues de plus en plus rares l’année dernière alors que la pandémie de Covid a perturbé les chaînes d’approvisionnement et que les familles ont fait le plein de préparations pour nourrissons. Cependant, les pénuries ponctuelles dans certaines régions du pays se sont transformées en crise nationale il y a environ un mois alors que les parents ont recommencé à s’approvisionner en lait maternisé en réponse au rappel d’Abbott, a déclaré Califf.

“Nous savions que l’arrêt des opérations de l’usine créerait des problèmes d’approvisionnement, mais nous n’avions pas le choix étant donné les conditions insalubres”, a déclaré Califf aux législateurs.

Les inspecteurs de la FDA ont découvert des conditions choquantes à l’intérieur de l’usine, notamment des bactéries se développant à partir de plusieurs sites, de l’eau stagnante, des fuites de toit et une hygiène inadéquate, a-t-il déclaré.

CNBC Santé et Sciences

Lisez la dernière couverture mondiale de CNBC sur la pandémie de Covid:

Quatre nourrissons qui ont consommé du lait maternisé à base de plante sont tombés malades d’infections à Cronobacter et deux d’entre eux sont décédés. Cependant, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention n’ont pas trouvé de lien entre les maladies infantiles et les bactéries trouvées dans la plante, a déclaré Califf.

Pourtant, l’usine ne peut pas rouvrir tant qu’Abbott n’aura pas pris des centaines de mesures pour satisfaire aux exigences d’un décret de consentement fédéral afin de se conformer aux normes américaines de sécurité alimentaire.

“Vous ne pouvez pas simplement ouvrir une plante avec des bactéries qui y poussent”, a déclaré Califf.

“Est-ce que vous iriez dans une cuisine à côté s’il y avait des bactéries qui se développaient partout, de l’eau stagnante et des gens qui marchaient avec de la boue sur les pieds ?” il a demandé aux législateurs.

Les sénateurs ont critiqué la FDA pour avoir mis trop de temps à inspecter physiquement l’usine après avoir reçu des rapports de contamination dans l’installation. La FDA a reçu pour la première fois en septembre un rapport selon lequel un nourrisson qui avait consommé du lait maternisé de l’usine du Michigan était tombé malade d’une infection à Cronobacter.

Un dénonciateur a envoyé une plainte à la FDA en octobre concernant des pratiques laxistes et des violations de la réglementation à l’usine. Cependant, la FDA n’a inspecté l’usine que fin janvier.

Califf a reconnu que la FDA avait répondu trop lentement à la plainte du lanceur d’alerte et avait mis trop de temps à mener une inspection. Bien que la FDA ait reçu la plainte du lanceur d’alerte en octobre, elle n’a pas été remontée dans la chaîne de commandement jusqu’à la direction de l’agence avant février.

“Là [are] des problèmes systémiques à la FDA et dans nos interactions avec l’industrie et nos autorités qui doivent être corrigés”, a déclaré Califf aux législateurs.