L’Autorité européenne des médicaments a déclaré qu’il était peu probable d’approuver le vaccin développé par la société britannique AstraZeneca en janvier, car la société n’a pas encore déposé de demande auprès de l’organisme de réglementation.
S’adressant mardi au journal belge Het Nieuwsblad, le directeur exécutif adjoint Noel Wathion de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que les Européens pourraient avoir besoin d’attendre un peu avant de pouvoir recevoir le coup Covid d’AstraZeneca.
« Ils n’ont même pas encore déposé de demande auprès de nous, » Wathion a déclaré, ajoutant qu’ils n’avaient reçu que des informations limitées sur le vaccin.
«Pas même assez pour justifier une licence de commercialisation conditionnelle… Nous avons besoin de données supplémentaires sur la qualité du vaccin. Et après cela, l’entreprise doit présenter une demande formelle. » il a dit.
Wathion a affirmé que cela l’a fait « improbable » pour que le vaccin reçoive l’approbation de l’EMA en janvier.
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