La version en spray nasal d’un diurétique courant pourrait aider à traiter l’insuffisance cardiaque

Points saillants de la recherche :

• Une étude testant une nouvelle forme de pulvérisation nasale du médicament bumétanide, un diurétique couramment prescrit, s’est avérée aussi sûre et bien tolérée (c’est-à-dire sans irritation nasale significative) chez les adultes en bonne santé que les formes orales et intraveineuses du médicament. . Les formes orales et intraveineuses existantes de bumétanide sont couramment prescrites aux personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, car elles atténuent le gonflement des tissus, une cause fréquente de symptômes chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque.
• Les formes nasales et IV du bumétanide présentaient une variabilité d’absorption de 27 %, contre > 40 % pour la forme orale en pilule, ce qui suggère que les formes nasales et IV sont des voies d’administration plus stables, ont noté les auteurs.
• Par rapport aux versions orale et IV du bumétanide, la forme en spray nasal entraînait une quantité similaire de débit urinaire.
• L’utilisation du bumétanide sous forme de spray nasal pourrait permettre aux personnes souffrant d’insuffisance cardiaque de se soigner plus facilement à domicile et de réduire les hospitalisations, ont noté les chercheurs.
• Remarque : L’étude présentée dans ce communiqué de presse est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l’American Heart Association ne sont pas évalués par des pairs et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu’à leur publication sous forme de manuscrits complets dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

Sous embargo jusqu’à 8 h 30 CT/9 h 30 HE, le lundi 18 novembre 2024

Ce communiqué de presse contient des informations mises à jour provenant du chercheur qui ne figuraient pas dans le résumé.

CHICAGO, 18 novembre 2024 — Une nouvelle forme de pulvérisation nasale du médicament bumétanide pourrait réduire le gonflement des tissus causé par l’insuffisance cardiaque aussi efficacement que les formulations orales et intraveineuses standard du médicament, selon une étude scientifique de dernière minute présentée aujourd’hui à l’American Associations de coeur Séances scientifiques 2024. La réunion, qui se tiendra du 16 au 18 novembre à Chicago, constitue un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, les recherches et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des données probantes dans le domaine des sciences cardiovasculaires. Cette recherche est publiée simultanément aujourd’hui dans la revue de l’American Heart Association. Circulation.

Insuffisance cardiaque se produit lorsque le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait, ce qui entraîne une diminution du flux sanguin vers les organes et une accumulation de liquide dans les poumons et d’autres tissus. Les changements de mode de vie, notamment le contrôle de l’obésité, l’arrêt du tabac, l’activité physique, le contrôle de l’hypertension artérielle et le contrôle de la glycémie, peuvent aider à prévenir le développement de l’insuffisance cardiaque.

Les médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque comprennent les diurétiques, qui réduisent le gonflement des tissus et peuvent être administrés par voie orale ou intraveineuse. Bumétanide est l’un des diurétiques standards administrés par voie orale ou intraveineuse pour réduire le gonflement des tissus dû à une maladie cardiaque, rénale ou hépatique en éliminant l’excès de sel et d’eau par l’urine.

Dans cet essai clinique appelé RSQ-777-02, les chercheurs ont exploré une nouvelle forme de bumétanide en spray nasal chez des adultes en bonne santé. Ils ont comparé son absorption et sa capacité à réduire l’enflure à celles du bumétanide oral et intraveineux chez 68 adultes qui ne présentaient pas d’insuffisance cardiaque ni de facteurs de risque d’insuffisance cardiaque au moment de l’inscription.

« Chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, la capacité du corps à absorber les médicaments oraux dans l’estomac et l’intestin diminue souvent à mesure que la surcharge hydrique s’accumule (c’est ce qu’on appelle la résistance aux diurétiques) et, par conséquent, les médicaments oraux sont souvent moins efficaces lorsque le corps en a le plus besoin,  » a déclaré l’auteur présentateur de l’étude Daniel Bensimhon, MD, directeur médical du programme avancé d’insuffisance cardiaque/soutien circulatoire mécanique à Cone Health à Greensboro, en Caroline du Nord. « Avoir un diurétique qui ne dépend pas de l’absorption intestinale pour être efficace peut être un outil très important pour aider les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et d’autres maladies sans avoir à recourir à l’administration intraveineuse de ces médicaments, qui ne peut être effectuée que dans les hôpitaux et dans les centres cardiaques. cliniques d’échec.

L’étude a révélé :

• Le spray nasal a été absorbé efficacement et était sûr, ce qui signifie que les effets secondaires étaient cohérents avec les autres versions d’administration et qu’il présentait moins d’événements indésirables liés au traitement que la version orale.
• Par rapport aux versions orale et IV du bumétanide, la formulation en spray nasal a entraîné une quantité similaire de débit urinaire.
• Par rapport à la version orale, les personnes traitées avec le spray nasal bumétanide ont atteint une concentration sanguine similaire et le médicament a été absorbé 33 % plus rapidement. Le taux d’absorption de la forme IV était plus rapide que celui des versions orale et nasale, cependant, le début de l’excrétion du sodium par l’urine était plus rapide avec la version nasale, ont noté les auteurs. Des recherches antérieures ont suggéré que le sodium urinaire était un biomarqueur de la réponse diurétique en cas d’insuffisance cardiaque.
• Les participants à l’étude ont reçu les trois formes de bumétanide dans un ordre varié. Les formes nasales et IV du bumétanide ont été absorbées à des taux plus fiables que la forme orale pour chaque participant à l’étude – une mesure connue sous le nom de variabilité intra-sujet. Les formes nasales et IV présentaient une variabilité d’absorption de 27 %, contre > 40 % pour la forme orale, ce qui suggère que les formes nasales et IV sont des voies de dosage plus stables, ont noté les auteurs. Cela constituerait un avantage pour le spray nasal par rapport à la forme orale pour l’auto-administration du médicament à domicile, ont-ils ajouté.

« Nous avons été surpris par la rapidité d’action du spray nasal et par la variabilité de l’absorption du médicament oral, même chez les sujets sains », a déclaré Bensimhon. « Les patients qui ont besoin d’un traitement diurétique pour traiter un gonflement associé à une insuffisance cardiaque chronique et à une maladie hépatique peuvent désormais disposer d’une nouvelle option auto-administrée, en particulier lorsqu’ils ne peuvent pas prendre leur médicament oral ou que celui-ci ne fonctionne plus. »

La principale limite de l’étude est que les participants étaient en bonne santé et ne souffraient pas d’insuffisance cardiaque ni de facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque au moment de leur inscription. Maintenant que l’innocuité et la tolérabilité ont été établies chez les adultes en bonne santé, les auteurs ont déclaré qu’ils mèneraient de futures études pour évaluer la biodisponibilité et l’efficacité clinique du bumétanide intranasal chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque.

« Nous pensons que ce sera un outil précieux pour traiter l’insuffisance cardiaque en favorisant les soins à domicile et en réduisant potentiellement le besoin d’admissions et de réadmissions coûteuses à l’hôpital », a déclaré Bensimhon. « Garder les patients à domicile est bon pour le patient et pour nos systèmes de santé. »

Contexte et détails de l’étude :

• L’essai clinique RSQ-777-02 a été mené au Orange County Research Center à Irvine, en Californie, de décembre 2023 à avril 2024.
• L’étude a inclus 68 adultes en bonne santé, âgés de 18 à 55 ans, qui ne souffraient pas d’insuffisance cardiaque ni de facteurs de risque de développer une insuffisance cardiaque au moment de l’inscription.
• 66,2 % des participants se sont identifiés comme des hommes ; 33,8% de femmes. 60,3 % des participants se sont identifiés comme adultes blancs, 27,9 % comme adultes noirs, 10,3 % comme adultes asiatiques et 1,5 % comme adultes d’une « autre » race. 32,4 % se sont identifiés comme étant d’origine hispanique ou latino-américaine et 67,6 % comme n’étant pas d’origine hispanique ou latino-américaine.
• Les chercheurs ont administré du bumétanide par voie nasale, orale et intraveineuse. Chaque participant a reçu les trois formes de bumétanide dans un ordre varié.
• Les participants à l’étude ont été surveillés sur place pendant 10 jours.

Les co-auteurs, les divulgations et toute source de financement supplémentaire sont répertoriés dans le résumé. L’étude a été financée et développée par Corstasis, le développeur et fabricant du spray nasal bumétanide testé dans l’étude. L’étude a été menée indépendamment par le Orange County Research Center.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l’American Heart Association sont uniquement celles des auteurs des études et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l’Association. L’Association ne fait aucune représentation ni garantie quant à leur exactitude ou leur fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l’Association ne sont pas évalués par des pairs, mais plutôt sélectionnés par des comités d’examen indépendants et sont examinés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions et des points de vue scientifiques discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu’à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique à comité de lecture.

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Ressources supplémentaires :

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