La pénurie de colorants de contraste d’imagerie retarde les tests de dépistage des maladies

Les médecins ne semblent pas pouvoir identifier ce qui ne va pas avec Michael Quintos.

M. Quintos, 53 ans, résident de Chicago, souffre constamment de douleurs à l’estomac. Il a été hospitalisé et ses médecins ont tout essayé, y compris des antibiotiques, des antiacides et même l’ablation de son appendice. “Je ne me sens toujours pas bien”, a déclaré M. Quintos.

Ses médecins recommandent d’utiliser un scanner avec contraste, une imagerie qui repose sur un colorant spécial souvent injecté aux patients pour mieux visualiser leurs vaisseaux sanguins, leurs intestins et leurs organes comme les reins et le foie.

Mais une pénurie nationale d’agents d’imagerie nécessaires à la procédure – résultat du récent verrouillage à Shanghai pour réprimer une épidémie de Covid – a incité les hôpitaux à rationner ces tests, sauf en cas d’urgence.

Comme des milliers d’autres au cours des dernières semaines, M. Quintos ne peut pas passer un examen utilisant le produit de contraste.

Et une alternative peut ne pas suffire à déterminer comment traiter sa maladie. “Le fait que vous ne puissiez pas le comprendre me dit que vous avez besoin de plus d’outils pour le comprendre”, a-t-il déclaré.

On estime que 50 millions d’examens avec des agents de contraste sont effectués chaque année aux États-Unis, et jusqu’à la moitié des hôpitaux du pays sont touchés par la pénurie. Certains réservent une grande partie de leur approvisionnement pour une utilisation dans les salles d’urgence – où des évaluations rapides et précises sont les plus désastreuses.

La pénurie d’un agent d’imagerie vital est le dernier exemple de la vulnérabilité du pays aux perturbations de la chaîne d’approvisionnement mondiale et de sa dépendance excessive à un petit nombre de fabricants pour des produits aussi critiques. L’usine de Shanghai fermée par le verrouillage est exploitée par GE Healthcare, une unité de General Electric et l’un des deux principaux fournisseurs de produits de contraste iodés. La société fournit ses colorants, Omnipaque et Visipaque, pour les États-Unis.

Les législateurs se sont inquiétés de la rareté des agents d’imagerie. “Dans la nation la plus riche de la Terre, il ne devrait y avoir aucune raison pour laquelle les médecins sont obligés de rationner les analyses médicales vitales pour compenser une pénurie de matériel”, a déclaré la représentante Rosa DeLauro, démocrate du Connecticut, dans un communiqué. “Nous constatons que les chaînes d’approvisionnement s’effondrent en raison des industries consolidées qui connaissent des pénuries de fabrication et délocalisent les emplois américains vers la Chine.”

Témoignant jeudi devant un comité sénatorial, le Dr Robert Califf, le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, a déclaré que la pénurie de produits de contraste était « tout simplement incroyable ». Notant que certains membres du Congrès avaient récemment souffert de maladies graves, il a ajouté : “Une personne victime d’un accident vasculaire cérébral ou d’une crise cardiaque ne pourrait pas subir d’angiographie”.

Des pénuries de colorant ont été signalées à la FDA au début du mois, et elle a déclaré qu’elle travaillait en étroite collaboration avec les fabricants “pour aider à minimiser l’impact sur les patients”. Pourtant, même si GE Healthcare a déclaré cette semaine que la situation s’améliorait maintenant que l’usine avait rouvert, les pénuries et les retards des patients pourraient persister jusqu’à l’été en raison d’un retard dans la rapidité avec laquelle les fournitures pourraient être réapprovisionnées.

La sénatrice Patty Murray, démocrate de Washington, fait pression sur l’agence pour voir quelles mesures elle prend pour remédier à la pénurie, selon un communiqué de son bureau. Elle a également présenté une législation, avec le sénateur Richard Burr, républicain de Caroline du Nord, pour renforcer la chaîne d’approvisionnement.

“Les coups continuent d’arriver dans cette pandémie dans la chaîne d’approvisionnement”, a déclaré le Dr Jamie McCarthy, médecin-chef du Memorial Hermann Health System, un grand groupe hospitalier de Houston.

Les responsables de la santé et les médecins craignent que la faible offre et les attentes prolongées pour les tests n’aggravent les retards antérieurs dans les soins causés par la pandémie, lorsque les hôpitaux étaient débordés de patients Covid, ils faisaient face à des arriérés importants pour obtenir des tests et les procédures électives ont été annulées ou reportées pendant des mois . Les patients qui ont négligé de nouveaux symptômes troublants ou qui n’ont pas pu obtenir de rendez-vous de suivi ont subi une détérioration de leur santé dans de nombreux cas. En conséquence, certains médecins signalent davantage de patients atteints de cancer atteints d’une maladie à un stade avancé.

“Nous continuons d’être préoccupés par l’impact du dépistage retardé, différé ou ignoré au cours des dernières années”, a déclaré le Dr William Dahut, directeur scientifique de l’American Cancer Society.

Le manque de colorant de contraste dans un examen peut rendre plus difficile le diagnostic du cancer, a-t-il dit, et peut rendre plus difficile de voir si un traitement fonctionne. “Les patients pourraient se trouver dans une situation où les décisions cliniques vont être affectées négativement”, a déclaré le Dr Dahut.

En plus d’utiliser le contraste avec un angiogramme CT pour déterminer si les patients ont un caillot sanguin ou une hémorragie interne, les médecins s’appuient souvent sur les tomodensitogrammes avec contraste pour repérer les infections, les blocages intestinaux ou les cancers. Les médecins retardent également certains cathétérismes cardiaques.

La pénurie n’affecte pas les personnes subissant des mammographies et des dépistages du cancer du poumon car elles n’ont pas besoin d’agents d’imagerie, et certains patients peuvent être en mesure de passer une IRM à la place d’un scanner ou de subir l’examen sans contraste.

Mais pour beaucoup d’autres, la pénurie les laisse dans l’incertitude. “Cela cause certainement plus de stress aux patients”, a déclaré le Dr Shikha Jain, oncologue à Chicago. “Il y a des patients qui sont frustrés parce que les scans sont retardés ou annulés.”

Il est difficile de prévoir combien de temps et dans quelle mesure la pénurie affectera les soins aux patients. Pour les travailleurs de la santé, pour qui les pénuries d’approvisionnement et la pandémie ont été si implacablement éprouvantes, “cela ressemble à un marathon sans fin”, a-t-elle déclaré.

Au Memorial Hermann, le système a «réduit» son utilisation du contraste pour les procédures électives, a déclaré le Dr McCarthy, afin de préserver ses approvisionnements. Le volume quotidien de tomodensitogrammes effectués avec contraste est environ la moitié de ce qu’il est normalement, dit-il.

Chez ChristianaCare, un groupe hospitalier basé au Delaware, le problème d’épuisement de l’approvisionnement est apparu à la mi-mai et “est devenu très rapidement un problème sérieux”, a déclaré le Dr Kirk Garratt, directeur médical du centre de santé cardiaque et vasculaire du groupe et ancien président de la Société d’angiographie et d’interventions cardiovasculaires. Lorsque d’autres hôpitaux de la région ont commencé à manquer de teinture, ils ont commencé à envoyer des patients à ChristianaCare. “Cela a eu un impact sur notre taux de combustion”, a-t-il déclaré.

“Nous sommes vraiment inquiets ici”, a déclaré le Dr Garratt. Expliquant pourquoi les procédures électives ont été retardées, il a ajouté: “Nous pensons que nous devons faire ce changement maintenant pour nous assurer que nous avons un approvisionnement afin que nous puissions continuer à faire les soins urgents dont nous avons besoin.”

Un patient qui échoue à un test d’effort qui peut indiquer un problème cardiaque mais qui n’est pas en danger imminent attendra probablement une analyse et sera traité avec des médicaments. Mais si un patient entre aux urgences et transpire, avec de fortes douleurs thoraciques, une angiographie nécessitant un produit de contraste est immédiatement ordonnée pour déterminer si la personne souffre d’une crise cardiaque.

“Soit nous réparons cela maintenant, soit dans quelques heures, il sera trop tard pour vous sauver”, a déclaré le Dr Garratt.

Les hôpitaux comptent généralement sur un seul fournisseur pour leurs agents de contraste, et de nombreux établissements peuvent ne disposer que d’une semaine ou deux d’approvisionnement, explique le Dr Matthew Davenport, vice-président de la commission sur la qualité et la sécurité de l’American College of Radiology et un professeur à Michigan Medicine.

Il compare la situation à la rareté actuelle des préparations pour nourrissons, où seule une poignée d’entreprises desservent un marché critique. “Il n’y a pas beaucoup de redondance dans le système”, a déclaré le Dr Davenport.

GE Healthcare a déclaré lundi dans un communiqué que son approvisionnement en produits de contraste iodés augmentait, bien qu’il n’ait pas fourni d’estimation de la fin de la pénurie. “Nous travaillons 24 heures sur 24 pour augmenter la production et revenir à pleine capacité dès que possible et en accord avec les autorités locales” en Chine, a indiqué la société.

“Après avoir dû fermer notre usine de fabrication de Shanghai pendant plusieurs semaines en raison des politiques locales de Covid, nous avons pu rouvrir et utilisons nos autres usines mondiales partout où nous le pouvons”, indique le communiqué.

GE Healthcare a déclaré que l’usine fonctionnait à 60% de sa capacité et qu’elle atteindrait 75% dans les deux prochaines semaines. Il a également déclaré qu’il avait pris d’autres mesures, telles que l’augmentation de la production des produits dans son usine de Cork, en Irlande, et le vol de certaines expéditions vers les États-Unis.

La société a également déclaré qu’elle distribuait le colorant aux hôpitaux en fonction de leurs besoins d’approvisionnement historiques, ce qui, selon les médecins, pourrait empêcher les grands systèmes hospitaliers de stocker des quantités excessives.

Bracco Imaging, l’autre producteur basé à Milan, a déclaré dans un communiqué qu’il s’efforçait de livrer des fournitures même aux hôpitaux qui n’étaient pas clients pour renforcer l’utilisation des “procédures d’urgence critiques”, selon Fulvio Renoldi Bracco, directeur général de la société. Dans un communiqué, il a déclaré que Bracco avait également soumis une demande à la FDA pour l’importation potentielle d’un agent équivalent dont l’utilisation n’avait pas été approuvée aux États-Unis. L’agence a refusé de commenter la demande.

Nancy Foster, vice-présidente de la politique de qualité et de sécurité des patients de l’American Hospital Association, un groupe professionnel de Washington, a comparé la situation à la pénurie d’oxygène, entre autres machines de traitement et remèdes, pendant la pandémie. Le groupe a exhorté GE à partager plus d’informations sur la pénurie.

“Nous devons trouver comment vraiment créer un système d’approvisionnement beaucoup plus robuste, pas aussi maigre, qui a quelque chose à faire”, a-t-elle déclaré.