LONDRES – La Grande-Bretagne est devenue mercredi le premier pays à donner une autorisation d’urgence au vaccin contre le coronavirus développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, ouvrant la voie à un vaccin bon marché et facile à stocker sur lequel une grande partie du monde comptera pour aider à mettre fin la pandémie.
Pour la Grande-Bretagne, où les hôpitaux sont submergés par un déluge de cas d’une nouvelle variante plus contagieuse du virus, la décision de son régulateur pharmaceutique a offert un espoir de sursis. Le service de santé s’apprête à vacciner prochainement un million de personnes par semaine sur des sites de fortune dans les stades de football et les hippodromes.
Le vaccin Oxford-AstraZeneca est en passe de devenir la forme d’inoculation dominante au monde. À 3 $ à 4 $ la dose, c’est une fraction du coût de certains autres vaccins. Et il peut être expédié et stocké à des températures de réfrigération normales pendant six mois, plutôt que dans les congélateurs ultra-froids requis par les vaccins rivaux de Pfizer-BioNTech et Moderna, ce qui le rend plus facile à administrer aux personnes vivant dans les zones les plus pauvres et les plus difficiles à atteindre. monde.
Lorsqu’il est administré en deux doses complètes, le vaccin d’AstraZeneca a montré une efficacité de 62% dans les essais cliniques – considérablement inférieure à l’efficacité d’environ 95% obtenue par les injections de Pfizer et Moderna. Pour des raisons que les scientifiques ne comprennent pas encore, le vaccin d’AstraZeneca a montré une efficacité de 90% dans un petit groupe de volontaires qui ont reçu une dose initiale à demi-concentration.
Au-delà des questions de dosage, le service de santé britannique doit également trouver comment persuader les gens de prendre un vaccin qui semble moins efficace que les autres vaccins disponibles, mais qui pourrait néanmoins hâter la fin d’une pandémie qui fait chaque jour des centaines de morts. en Grande-Bretagne et des milliers d’autres dans le monde.
L’autorisation reposait sur les données d’essais cliniques de stade avancé en Grande-Bretagne et au Brésil. L’organisme indien de réglementation des médicaments devrait également décider prochainement d’autoriser ou non le vaccin, qui y est fabriqué par un producteur local de vaccins, le Serum Institute.
Une décision est plus loin aux États-Unis, où la Food and Drug Administration attend les données d’un essai clinique distinct. L’étude a été interrompue en septembre et retardée de près de sept semaines – beaucoup plus longtemps que dans d’autres pays – alors que les régulateurs cherchaient si une maladie chez un participant en Grande-Bretagne était liée au vaccin. Les régulateurs américains ont finalement autorisé le procès.
Ces derniers jours, les scientifiques d’Oxford qui ont développé le vaccin se sont lancés dans un débat des deux côtés de l’Atlantique sur l’opportunité de retarder les deuxièmes doses prévues de ce vaccin et d’autres vaccins afin de donner à plus de personnes la protection partielle d’une dose unique. Andrew Pollard, directeur de l’Oxford Vaccine Group, dit dans une interview radio lundi qu ‘«il est très logique de commencer avec le plus de personnes possible» en retardant la deuxième dose.
AstraZeneca s’est fixé des objectifs de fabrication plus ambitieux que les autres fabricants de vaccins, affirmant qu’il s’attend à pouvoir fabriquer jusqu’à trois milliards de doses l’année prochaine. À deux doses par personne, cela suffirait à inoculer près d’une personne sur cinq dans le monde. La société s’est engagée à le rendre disponible au prix coûtant dans le monde entier jusqu’en juillet 2021 au moins et dans les pays les plus pauvres à perpétuité.
Dernières mises à jour
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- La Chine s’apprête à vacciner des millions de personnes, mais sans grande preuve que ses vaccins fonctionnent.
Mais la société a également été harcelée par des erreurs de communication qui ont endommagé ses relations avec les régulateurs américains et ont soulevé des doutes sur la capacité du vaccin à résister à un examen public et scientifique intense. Ces erreurs ont retardé le calendrier du vaccin aux États-Unis, où les principaux responsables de la FDA ont été stupéfaits d’avoir appris la pause dans ses essais cliniques en septembre non pas d’AstraZeneca, mais des médias.
Ces revers n’ont pas atténué l’enthousiasme en Grande-Bretagne pour le principal vaccin local du pays, un vaccin qui, selon les analystes, pourrait redresser le cours du mandat de carrière du Premier ministre Boris Johnson s’il est déployé rapidement.
Après avoir commandé 100 millions de doses, dont 40 millions devraient être disponibles d’ici mars, la Grande-Bretagne a fait de l’AstraZeneca la cheville ouvrière de sa stratégie de vaccination. Depuis l’autorisation du vaccin de Pfizer le 2 décembre, la Grande-Bretagne l’a utilisé pour vacciner des centaines de milliers de personnes. Mais le pays a eu du mal à l’administrer au-delà des hôpitaux et des cabinets médicaux, laissant certains de ses bénéficiaires les plus prioritaires, comme les résidents des maisons de retraite, encore vulnérables.
Un petit nombre de volontaires participant à l’essai clinique en Grande-Bretagne ont reçu leur première dose à moitié dosée en raison d’un problème de mesure. Oxford avait engagé un fabricant extérieur pour produire le vaccin pour l’essai. Mais lorsque les chercheurs ont reçu un échantillon du vaccin, ils ont constaté que sa force était deux fois plus élevée que ce que le fabricant avait trouvé en utilisant une technique de mesure différente. Ne sachant pas à quelle mesure se fier, les chercheurs ont décidé de réduire la dose de moitié pour s’assurer que les volontaires n’obtiendraient pas le double de la dose initialement prévue. Plus tard, les chercheurs d’Oxford ont confirmé que leur lecture était trop élevée et ils sont revenus à la dose initialement prévue pour le deuxième coup.
Dans le plus petit groupe de 2 741 personnes qui ont reçu la première dose à demi-concentration ou un vaccin antiméningococcique comme contrôle, le vaccin s’est avéré avoir une efficacité de 90%. Cependant, aucun de ces participants n’avait plus de 55 ans, ce qui rend difficile de savoir si ces résultats seraient valables chez les personnes âgées.
