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La FDA propose de réglementer la tenue des dossiers pour les fabricants de vape

FILE PHOTO: Un homme utilise un appareil à vaporisation sur cette photo d'illustration, 19 septembre 2019. REUTERS / Adnan Abisi / Illustration

(Reuters) – La US Food and Drug Administration a publié vendredi un projet de règle pour les fabricants de cigarettes électroniques, les obligeant à conserver des enregistrements concernant le statut légal de commercialisation de leurs produits.

Une fois finalisée, la règle contribuerait également à garantir que les applications de cigarettes électroniques par les fabricants contiennent des informations sur les avantages et les inconvénients potentiels du produit pour la santé publique, a déclaré la FDA.

La proposition de l’agence fait suite à la popularité grandissante des cigarettes électroniques chez les jeunes et à l’augmentation du nombre de cas de maladies pulmonaires graves liées à l’aphérence (vapotage) qui a touché peut-être 530 personnes.

En juillet, un juge d’un tribunal de district américain du Maryland a rendu une ordonnance exigeant que les fabricants de produits du tabac, y compris les fabricants de cigarettes électroniques, déposent les demandes d’ici le 12 mai 2020.

Juul Labs Inc, le leader du marché américain de la e-cigarette, a été averti par la FDA de commercialiser ses produits comme étant plus sûrs que les cigarettes traditionnelles. La Federal Trade Commission enquête sur les pratiques commerciales du fabricant de cigarettes électroniques Juul Labs Inc.

La règle proposée établit également les procédures que la FDA suivrait lors de l'examen des applications de produits du tabac avant la commercialisation.

Reportage de Manas Mishra à Bengaluru; Édité par Shailesh Kuber

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