La Food and Drug Administration a conclu lundi un accord avec Abbott Laboratories sur les étapes nécessaires pour rouvrir l’usine de préparations pour nourrissons fermée de la société, ce qui pourrait commencer à atténuer la pénurie de préparations pour nourrissons qui a effrayé et exaspéré les parents dans tout le pays.

La FDA doit encore donner son approbation, une fois que l’entreprise a franchi les étapes, pour que la production reprenne à l’usine de Sturgis, Michigan. Elle est fermée depuis février après que plusieurs bébés qui avaient consommé du lait maternisé qui y avait été produit sont tombés malades et deux est mort.

Abbott a décrit l’accord avec la FDA comme un “décret de consentement” et a déclaré qu’il nécessiterait l’approbation du tribunal fédéral. Une fois que l’agence aura autorisé la réouverture de l’usine, la société a déclaré que la production pourrait commencer dans environ deux semaines et pourrait se traduire par plus de formules sur les étagères dans six à huit semaines. La société a déclaré qu’elle continuerait à transporter de la formule à partir d’une usine en Irlande.

On ne savait pas dans combien de temps la FDA pourrait approuver la réouverture de l’usine.

L’usine d’Abbott est hors ligne depuis février, lorsque la FDA a découvert une bactérie mortelle, appelée cronobacter, lors d’un prélèvement dans et à proximité des lignes de production. Abbott a contesté cette caractérisation, affirmant que les bactéries ont été trouvées dans des zones de «haute précaution» qui indiquent la proximité de produits ouverts, mais pas nécessairement dans ou sur les chaînes de production elles-mêmes.

Le même type de bactérie a été associé à quatre maladies infantiles récentes et à deux décès au Minnesota, au Texas et en Ohio. Abbott a déclaré “qu’il n’y a aucune preuve concluante pour lier les formules d’Abbott à ces maladies infantiles”.

La fermeture de l’usine a exacerbé une crise d’approvisionnement existante, alors que les parents se précipitaient pour s’approvisionner en lait maternisé. Les étagères des magasins étant vides dans certaines communautés, certaines ont été si désespérées qu’elles ont donné à leurs nourrissons des céréales d’avoine en poudre et des jus de fruits, même si les pédiatres disent que le lait maternisé ou le lait maternel est une source cruciale de nutrition de la naissance au premier anniversaire.

En plus des actions de la FDA, la représentante Rosa DeLauro, une démocrate du Connecticut, a déclaré lundi dans une interview qu’elle prévoyait de présenter un projet de loi qui faciliterait le processus d’importation de préparations pour nourrissons à partir d’usines étrangères réglementées par la FDA. Elle a également déclaré qu’elle prévoyait de tenir des audiences à la Chambre pour examiner ce qui n’allait pas dans la perspective de la découverte de la bactérie et des pénuries.

“La société et la FDA doivent être tenues responsables pour aller de l’avant”, a déclaré Mme DeLauro. Elle a déclaré qu’elle avait demandé une enquête de l’inspecteur général de la santé et des services sociaux et invité Abbott à témoigner lors d’une audience fixée au 25 mai.

Des problèmes à l’usine d’Abbott Sturgis sont apparus en septembre lors de la première inspection de routine de la FDA depuis le début de la pandémie de Covid-19. Les inspecteurs ont découvert de l’eau stagnante à l’intérieur de l’usine et du personnel travaillant directement avec du lait maternisé sans une bonne hygiène des mains, selon les documents de l’agence.

Le mois suivant, un dénonciateur qui travaillait à l’usine a déposé une plainte en vertu de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire, affirmant que les dirigeants de l’usine célébraient la dissimulation d’informations à la FDA et avaient omis des informations clés dans des documents officiels.

La FDA est retournée à l’usine le 31 janvier et a découvert des problèmes persistants, notamment la présence de bactéries cronobacter à proximité des chaînes de production, selon les archives de l’agence.

La FDA et Abbott ont arrêté la fabrication et émis un rappel de grande envergure des préparations pour nourrissons d’Abbott le 17 février. Depuis lors, les stocks ont diminué dans les magasins, obligeant les parents à des voyages effrénés pour trouver des préparations pour nourrir leurs bébés, dont certains rejettent un goût nouveau ou inconnu.

Lundi matin, le commissaire de la FDA, le Dr Robert. M Califf, a déclaré sur CNN que l’agence travaillait sur la chaîne d’approvisionnement pour remettre la formule nécessaire dans les rayons des magasins.

“Nous prévoyons vraiment que d’ici, vous savez, dans quelques semaines, les choses reviendront à la normale”, a déclaré le Dr Califf.

Le Dr Califf a également repoussé les rapports sur le degré de pénurie. Il a décrit les événements depuis l’arrêt de la production comme “des conséquences relativement imprévisibles”. Il a également déclaré que les chiffres d’approvisionnement cités dans certains rapports, qui montraient des approvisionnements en formule à 56% de la normale, étaient “incorrects” et a déclaré que la Maison Blanche disposait de chiffres plus précis. Les responsables de la Maison Blanche ont souligné les données de la société de recherche sur le commerce de détail IRI montrant que le taux de stocks était proche de 80 %.

Aucun de ces chiffres ne semblait pertinent pour Angela Coleman, 32 ans, de Sacramento, qui a trouvé les étagères d’une cible locale complètement dépouillées de préparations pour nourrissons lundi. Elle a dit que le seul article en stock était la formule pour tout-petits. Elle a parcouru 16 miles jusqu’à un magasin près de la maison de ses parents pour obtenir les deux dernières canettes de la formule préférée de son fils de neuf mois.

“Vous voulez en quelque sorte l’acheter chaque fois que vous le voyez parce que vous ne voulez pas être à ce point où vous en manquez”, a-t-elle déclaré. La plupart des points de vente au détail ont imposé des limites aux achats de formules.

Le Dr Califf devrait comparaître jeudi devant un sous-comité des crédits de la Chambre pour répondre aux questions des législateurs. Il a déclaré dans l’interview à CNN que l’agence comptait neuf membres du personnel spécialisés dans les préparations pour nourrissons et avait reçu des fonds pour quatre autres.

“Nous allons avoir besoin de plus que cela”, a déclaré le Dr Califf. “C’est une part importante du bien-être des Américains et de nos jeunes enfants les plus vulnérables, nous en sommes donc très préoccupés.”