La FDA autorise la dose de rappel Pfizer Covid pour les enfants de 5 à 11 ans

Un vaccinateur dessine un vaccin pédiatrique Pfizer-BioNTech contre la maladie à coronavirus (COVID-19) à Lansdale, Pennsylvanie, États-Unis, le 5 décembre 2021.

Hannah Beier | Reuter

La Food and Drug Administration a autorisé mardi une dose de rappel Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans au moins cinq mois après avoir terminé leur série primaire de deux doses.

Le Dr Peter Marks, chef de la division FDA responsable des vaccins, a déclaré que les données montrent de plus en plus que la protection fournie par deux injections diminue avec le temps. La FDA a déterminé qu’un troisième vaccin peut aider à renforcer la protection des enfants de ce groupe d’âge et que les avantages l’emportent sur les risques, a déclaré Marks.

La FDA a décidé d’autoriser une troisième injection après avoir analysé les données d’un essai Pfizer en cours, dans lequel un sous-ensemble de 67 enfants de ce groupe d’âge présentaient des taux d’anticorps plus élevés un mois après avoir reçu une dose de rappel. L’organisme de réglementation des médicaments n’a identifié aucun nouveau problème de sécurité et a constaté que les enfants de 5 à 11 ans ressentent les mêmes effets secondaires bénins que les autres personnes après avoir reçu un rappel. Ces effets secondaires comprennent un gonflement au site d’injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires, des frissons et de la fièvre.

Le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré que bien que Covid ait tendance à être moins grave chez les enfants, davantage d’enfants sont tombés malades et hospitalisés avec le virus depuis que la variante omicron est devenue dominante aux États-Unis au cours de l’hiver.

CNBC Santé et Sciences

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