La FDA aurait forcé J&J à supprimer environ 60 millions de doses de son vaccin Covid

La vue extérieure de l’usine Emergent BioSolutions le 1er avril 2021 à Baltimore, Maryland. Dans ce laboratoire de Baltimore, 15 millions de doses de vaccin Johnson & Johnson ont été ruinées, ce qui retardera les expéditions du vaccin aux États-Unis.

Tasos Katopodis | Getty Images

Les régulateurs fédéraux obligent Johnson & Johnson à supprimer environ 60 millions de doses de vaccin Covid-19 produites dans une usine en difficulté de Baltimore gérée par Emergent BioSolutions en raison d’une possible contamination, a rapporté vendredi le New York Times, citant des personnes proches du dossier.

L’usine a été fermée en avril après qu’une inspection a révélé plusieurs violations, notamment une possible contamination des vaccins de J&J avec un ingrédient clé du vaccin Covid d’AstraZeneca. Environ 170 millions de doses des deux vaccins étaient en cause après l’inspection, le Times a rapporté.

La FDA a confirmé à CNBC que plusieurs lots n’étaient pas « appropriés à l’emploi », sans confirmer le nombre exact de doses qui ont été jetées. Il a déclaré qu’il autorisait deux lots de vaccins fabriqués dans l’usine à être utilisés, selon un communiqué envoyé par courrier électronique. L’Associated Press a rapporté que les deux lots représenteraient 10 millions de doses.

« La FDA a déterminé que plusieurs autres lots ne sont pas adaptés à l’utilisation, mais des lots supplémentaires sont toujours en cours d’examen et l’agence tiendra le public informé à mesure que ces examens seront terminés », a déclaré l’agence dans un communiqué envoyé par courrier électronique.

Les États-Unis ont actuellement plus qu’assez de doses de deux autres vaccins approuvés par Pfizer et Moderna pour terminer la vaccination de la population américaine.

Environ 10 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson seront encore distribuées aux États-Unis et données à d’autres pays. Les doses récupérées seront accompagnées d’un avertissement indiquant que les régulateurs fédéraux ne peuvent garantir que l’opérateur de l’usine de fabrication, Emergent BioSolutions, a suivi de bonnes pratiques de fabrication, a rapporté le Times.

« Avant de prendre cette décision, la FDA a procédé à un examen approfondi des dossiers des installations et des résultats des tests de qualité effectués par le fabricant », a déclaré l’agence. « Bien que la FDA ne soit pas encore prête à inclure l’usine Emergent BioSolutions dans l’EUA de Janssen en tant qu’installation de fabrication autorisée, l’agence continue de résoudre les problèmes avec la direction de Janssen et d’Emergent BioSolutions. »

L’administration Biden prévoyait de donner plus de doses de tirs, mais ces plans ont été étouffés par l’enquête sur l’installation Emergent.

L’Organisation mondiale de la santé a déclaré que 11 milliards de doses sont nécessaires dans le monde pour empêcher l’aggravation de la pandémie. Les États-Unis achètent 500 millions de doses de vaccin à deux injections de Pfizer à distribuer aux pays dans le besoin, devrait annoncer le président Joe Biden lors des réunions du G-7 de ce week-end.

Berkeley Lovelace Jr. de CNBC a contribué à cet article.

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