La FDA approuve certains lots de vaccins J&J Covid-19 du site de Baltimore précédemment responsables de la contamination — RT USA News

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé deux lots de vaccin Janssen Covid-19 de Johnson & Johnson fabriqués dans une usine de Baltimore, qui était auparavant touchée par une série de problèmes d’hygiène et de contamination.

Le régulateur a annoncé vendredi que deux lots de doses du vaccin fabriqués à l’installation Emergent BioSolutions sont « approprié à l’usage », malgré les récentes inquiétudes selon lesquelles les conditions de l’usine pourraient compromettre la sécurité des vaccins.

En avril, les inspecteurs de la FDA ont signalé une série de problèmes de santé et de sécurité dans l’usine, où la production du mois précédent du jab Janssen avait été arrêtée après que 15 millions de doses aient été détruites par une contamination accidentelle.

Les problèmes signalés comprenaient l’hygiène personnelle du personnel, une formation inadéquate et un manque de propreté des surfaces.

La FDA a déclaré vendredi dans un communiqué qu’elle avait pris sa décision d’utiliser certaines doses du site à la suite d’un examen et à la lumière des « actuelle urgence de santé publique Covid-19 ».



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Il a toutefois ajouté qu’il était encore « pas encore prêt à inclure l’usine Emergent BioSolutions dans l’EUA de Janssen [Emergency Use Authorization] en tant qu’installation de fabrication autorisée.

L’organisme de réglementation a également confirmé qu’il avait déterminé que « plusieurs autres lots ne conviennent pas à l’utilisation », tandis que d’autres restent à l’étude.

Vendredi, le New York Times, citant des sources anonymes, a déclaré que la FDA avait ordonné à J&J de jeter 60 millions de doses du jab Janssen produites sur le site de Baltimore, en raison de leur « contamination possible ».

Reuters a rapporté avoir confirmé via des sources proches du dossier que J&J avait déjà jeté environ 10 millions de doses.

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