NEW YORK, 11 janvier 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Intercept Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ICPT), une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques pour traiter les maladies hépatiques non virales progressives, a annoncé aujourd’hui sa nomination de Jared M. Freedberg comme avocat général et secrétaire. M. Freedberg rejoint Intercept après Immunomedics, Inc., qui a été acquis par Gilead Sciences en octobre 2020.
«Je suis très heureux d’accueillir Jared au sein de l’équipe Intercept alors que nous entamons une année charnière pour l’entreprise», a déclaré Jerry Durso, président et chef de la direction d’Intercept. «Son expertise substantielle en développement juridique et commercial sera inestimable alors que nous nous concentrons sur l’amélioration de la croissance de notre activité fondamentale PBC, le soutien de notre processus de réglementation NASH aux États-Unis et en Europe et la construction de notre pipeline.
M. Freedberg était auparavant avocat général et secrétaire et membre de l’équipe de direction pour Immunomedics, avec la responsabilité de la gestion de toutes les activités juridiques, y compris la conformité, les valeurs mobilières, la gouvernance d’entreprise et du conseil d’administration, les contrats, la stratégie et la gestion de la propriété intellectuelle, le développement des affaires et les litiges. la gestion. Chez Immunomedics, il faisait partie d’une équipe qui a guidé avec succès la demande de nouveau médicament pour Trodelvy ™ de la nouvelle soumission à l’approbation. Avant de rejoindre Immunomedics, M. Freedberg a occupé le poste de General Counsel, Specialty Generics Operating Division, et Vice President, Business Development and Licensing chez Mallinckrodt Pharmaceuticals. De 2001 à 2016, il a occupé des postes à responsabilité croissante chez Covance Inc. et a été membre de l’équipe de direction mondiale de Covance en tant que responsable de la stratégie et du développement des affaires de 2014 à 2016, période pendant laquelle il a dirigé l’intégration mondiale de l’acquisition de 6 milliards de dollars de LabCorp. de Covance.
«Je suis ravi de rejoindre Intercept en raison de la volonté unique de l’entreprise d’aider les patients atteints de maladies hépatiques difficiles qui ont des options de traitement limitées ou inexistantes», a déclaré M. Freedberg. «Nous avons une formidable opportunité de bâtir sur les bases solides de l’entreprise en 2021 et j’ai hâte de faire partie d’une équipe qui contribuera à façonner l’avenir d’Intercept.»
À propos d’Intercept
Intercept est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques pour traiter les maladies hépatiques non virales progressives, notamment la cholangite biliaire primitive (CBP) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Fondée en 2002 à New York, Intercept exerce ses activités aux États-Unis, en Europe et au Canada. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.interceptpharma.com ou vous connecter avec l’entreprise sur Twitter et LinkedIn.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant les progrès, le calendrier et les résultats de nos essais cliniques, y compris nos essais cliniques pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique («NASH»), la sécurité et l’efficacité de notre produit approuvé, Ocaliva (acide obéticholique ou «OCA») pour la cholangite biliaire primitive («PBC»), et nos produits candidats, y compris l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, le calendrier et l’acceptation de nos dépôts réglementaires et l’approbation potentielle de OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, l’examen de notre demande de nouveau médicament pour l’OCA pour le traitement de la fibrose hépatique due à la NASH par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, notre intention de travailler avec la FDA pour résoudre les problèmes soulevés dans la lettre de réponse complète (LCR), le succès commercial potentiel d’OCA, ainsi que notre stratégie, les opérations futures, la situation financière future, les revenus futurs, les coûts prévus, les orientations financières, les perspectives, les plans et objectifs. Ces déclarations constituent des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, telle que modifiée, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, telle que modifiée. Les mots «anticiper», «croire», «estimer», «s’attendre», «avoir l’intention», «peut», «planifier», «prédire», «projeter», «cibler», «potentiel», «vouloir» «Serait», «pourrait», «devrait», «possible», «continuer» et les expressions similaires sont destinées à identifier des déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d’identification. Les lecteurs sont avertis de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date de ce communiqué, et nous ne nous engageons à aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige. Ces déclarations prospectives sont fondées sur des estimations et des hypothèses de notre direction qui, bien que jugées raisonnables, sont par nature incertaines et soumises à un certain nombre de risques. Les éléments suivants représentent certains, mais pas nécessairement tous, des facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats historiques ou de ceux anticipés ou prédits par nos déclarations prospectives: notre capacité à commercialiser avec succès Ocaliva pour PBC; notre capacité à maintenir notre approbation réglementaire d’Ocaliva pour PBC aux États-Unis, en Europe, au Canada, en Israël, en Australie et dans d’autres juridictions dans lesquelles nous avons ou pouvons recevoir une autorisation de mise sur le marché; notre capacité à déposer rapidement et à moindre coût et à obtenir l’approbation réglementaire de nos produits candidats sur une base accélérée ou pas du tout, y compris l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH suite à la délivrance du LCR par la FDA; toute recommandation du comité consultatif ou décision de résolution de litige selon laquelle nos produits candidats, y compris l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, ne devraient pas être approuvés ou approuvés uniquement sous certaines conditions; toute décision future que les demandes réglementaires et les informations ultérieures que nous soumettons pour nos produits candidats, y compris l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, ne contiennent pas de données cliniques ou autres adéquates ou ne répondent pas aux exigences réglementaires applicables en matière d’approbation; les conditions qui peuvent être imposées par les autorités réglementaires à nos approbations de commercialisation pour nos produits et produits candidats, y compris l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, telles que le besoin de données sur les résultats cliniques (et pas seulement les résultats basés sur l’atteinte d’un critère de substitution), tout programme d’atténuation des risques tel qu’un REMS, et toutes restrictions, limitations et / ou avertissements connexes contenus dans l’étiquette de l’un de nos produits ou produits candidats; tout effet secondaire potentiel associé à Ocaliva pour PBC, OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH ou à nos autres produits candidats qui pourraient retarder ou empêcher l’approbation, exiger qu’un produit approuvé soit retiré du marché, exiger l’inclusion d’avertissements ou de précautions de sécurité, ou limiter autrement la vente de ce produit ou produit candidat; le lancement, le calendrier, le coût, la conduite, les progrès et les résultats de nos activités de recherche et développement, des études précliniques et des essais cliniques, y compris les problèmes, retards ou échecs dans l’identification des patients, le recrutement des patients, le traitement des patients, la rétention des patients, le respect des critères d’évaluation spécifiques dans le les juridictions dans lesquelles nous avons l’intention de demander l’approbation ou de terminer et de rendre compte en temps opportun des résultats de nos essais cliniques NASH ou PBC; notre capacité à établir et à entretenir des relations avec des fabricants tiers, des organismes de recherche sous contrat et d’autres fournisseurs, ainsi que les performances de ceux-ci, dont nous dépendons en grande partie pour, entre autres, la fabrication et la fourniture de nos produits, y compris Ocaliva pour PBC et , si approuvé, OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, et nos activités d’essais cliniques; notre capacité à identifier, développer et commercialiser avec succès nos produits et produits candidats, y compris notre capacité à lancer avec succès l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, si elle est approuvée; notre capacité à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour nos produits et produits candidats, y compris notre capacité à déposer, poursuivre, défendre et appliquer de manière rentable toute revendication de brevet ou autre droit de propriété intellectuelle; la taille et la croissance des marchés pour nos produits et produits candidats et notre capacité à servir ces marchés; le degré d’acceptation par le marché d’Ocaliva pour la PBC et, s’il est approuvé, de l’OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH ou à nos autres produits candidats parmi les médecins, les patients et les payeurs de soins de santé; la disponibilité d’une couverture et d’un remboursement adéquats de la part des payeurs de soins de santé gouvernementaux et privés pour nos produits, y compris Ocaliva pour PBC et, s’il est approuvé, OCA pour la fibrose hépatique due à la NASH, et notre capacité à obtenir des prix adéquats pour ces produits; notre capacité à établir et à maintenir des capacités de vente, de marketing et de distribution efficaces, directement ou par le biais de collaborations avec des tiers; la concurrence des médicaments existants ou des nouveaux médicaments qui deviennent disponibles; notre capacité à prévenir les défaillances du système, les violations de données ou les violations des lois sur la protection des données; les coûts et résultats liés à tout litige, enquête ou enquête gouvernementale, procédure réglementaire, procédure judiciaire ou litige, y compris les valeurs mobilières, la propriété intellectuelle, l’emploi, la responsabilité du fait des produits ou tout autre litige; l’élection de nos collaborateurs pour poursuivre des activités de recherche, développement et commercialisation; notre capacité à établir et maintenir des relations avec des collaborateurs possédant une expertise en développement, réglementation et commercialisation; notre besoin et notre capacité à générer ou à obtenir un financement supplémentaire; nos estimations concernant les dépenses, les revenus et les besoins en capital futurs et leur exactitude; notre utilisation de la trésorerie et des placements à court terme; notre capacité d’acquérir, de concéder des licences et d’investir dans des entreprises, des technologies, des produits candidats et des produits; notre capacité à attirer et à retenir le personnel clé pour gérer efficacement notre entreprise; notre capacité à gérer la croissance de nos opérations, infrastructures, personnel, systèmes et contrôles; notre capacité à obtenir et à maintenir une couverture d’assurance adéquate; l’impact du COVID-19, y compris tout impact sur nos résultats d’exploitation ou notre situation financière, les quarantaines et les actions gouvernementales associées, les retards liés à nos applications réglementaires, les perturbations liées à nos essais cliniques en cours ou impliquant nos organismes de recherche sous contrat, nos sites d’étude ou autres partenaires cliniques, perturbations liées à notre chaîne d’approvisionnement ou impliquant nos fabricants tiers, distributeurs ou autres partenaires de distribution, fermetures d’installations ou autres restrictions, ainsi que leur étendue et leur durée; l’impact des conditions économiques, industrielles, de marché, réglementaires ou politiques générales aux États-Unis et à l’étranger, y compris l’impact potentiel du Brexit; et les autres risques et incertitudes identifiés dans nos dépôts périodiques déposés auprès de la US Securities and Exchange Commission, y compris notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019 et notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos 30 septembre 2020.
CONTACT
Pour plus d’informations sur Intercept, veuillez contacter:
Lisa DeFrancesco
+ 1-646-565-4833
investisseurs@interceptpharma.com
Christopher Frates
+ 1-646-757-2371
media@interceptpharma.com
Source: Intercept Pharmaceuticals, Inc.
Discussion about this post