VILLE DE QUÉBEC et SYDNEY, 31 octobre 2024 /CNW/ – Feldan Therapeutics (Feldan), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements basés sur l’administration intracellulaire de produits thérapeutiques, a annoncé que son premier patient recevrait une dose dans le cadre de l’étude clinique de phase 1/2a du principal candidat de développement FLD-103 ; une injection intralésionnelle destinée à offrir une alternative à la chirurgie aux patients diagnostiqués avec un carcinome basocellulaire (CBC).
Cette première étude multicentrique chez l’homme est conçue pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité clinique du FLD-103. L’essai devrait recruter environ 70 patients adultes atteints de CBC qui recevront un traitement pendant un maximum de 28 jours. Il comprend une augmentation de dose ascendante unique et multiple en ouvert suivie d’une expansion de dose contrôlée par placebo.
La conception de l’essai est soutenue par in vivo des études pharmacologiques menées avec le FLD-103, dans divers modèles, qui ont démontré que le FLD-103 est efficace pour réduire la croissance tumorale après une injection intralésionnelle. Les résultats des études toxicologiques ont également montré que le FLD-103 était bien toléré après une administration quotidienne répétée par voie intraveineuse ou intradermique pendant 28 jours maximum.
Le CBC, le cancer de la peau le plus répandu et la forme la plus répandue de tous les cancers, touche 3,6 millions de personnes chaque année en Canada et les États-Unis. Elle se caractérise par le développement de tumeurs, principalement dans les zones cutanées exposées au soleil, comme le visage, le cou et le cuir chevelu. Avec la promesse de minimiser les effets secondaires, d’éviter les cicatrices et d’éliminer le besoin de récupération postopératoire par rapport à la chirurgie, le FLD-103 a le potentiel de devenir une option de première intention mini-invasive pour les patients atteints de CBC et d’améliorer considérablement leur qualité de vie. De plus, le FLD-103 pourrait réduire le délai de traitement en réduisant les longs délais préopératoires et en étant disponible pour les dermatologues de soins primaires.
« Je suis très enthousiasmé par cette étude et par le potentiel du FLD-103 à répondre à un besoin critique non satisfait dans le traitement du carcinome basocellulaire », a déclaré le Dr. Juliana Jungerdermatologue et chercheur principal de l’étude. « En proposant une approche plus centrée sur le patient sans compromettre l’efficacité, cette thérapie intralésionnelle pourrait représenter un changement majeur dans notre approche du CBC. J’ai hâte de voir comment le FLD-103 progresse et comment il transformera les soins aux patients dans les années à venir. « .
« L’entrée dans les essais cliniques marque un moment de fierté pour Feldan », a déclaré François-Thomas Michaudco-fondateur et PDG de Feldan. « Cette étape importante met en valeur le dévouement et l’expertise de notre équipe, fait progresser notre mission consistant à fournir des traitements révolutionnaires et renforce notre leadership dans l’administration de médicaments intracellulaires. Nous restons déterminés à explorer des thérapies innovantes qui donnent la priorité aux résultats et à la qualité de vie des patients.
À PROPOS DU FLD-103
Le traitement standard du CBC est l’ablation chirurgicale ou l’excision. Bien que des traitements non chirurgicaux existent, ils ne sont pas indiqués pour tous les types de CBC et montrent souvent une efficacité limitée. En conséquence, de nombreux patients doivent subir une intervention chirurgicale, confrontés à une anxiété préopératoire importante, à une détresse psychologique et à de longues périodes de récupération. La chirurgie de Mohs est une technique couramment utilisée qui consiste à couper des couches de peau jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de signes de cancer. Cette procédure entraîne souvent des plaies qui peuvent prendre des mois, voire des années, à guérir et laisser des cicatrices permanentes sur les zones visibles du corps. De plus, les patients atteints de CBC courent un risque plus élevé de développer des lésions nouvelles ou multiples, nécessitant des interventions chirurgicales répétées.
FLD-103 est une approche efficace et non chirurgicale pour traiter le CBC. Ce premier traitement intralésionnel non invasif cible sélectivement les cellules BCC en perturbant un composant intracellulaire impliqué dans la physiopathologie de la maladie. En minimisant les effets secondaires, en évitant les cicatrices et la nécessité d’une récupération postopératoire, le FLD-103 a le potentiel de devenir une option de première intention peu invasive et un traitement qui changera la vie des patients souffrant de CBC.
À PROPOS DE FELDAN THÉRAPEUTIQUE
Situé dans Ville de Québec, CanadaFeldan est une société biopharmaceutique pionnière dans le développement de traitements basés sur l’administration intracellulaire de produits thérapeutiques. Feldan a conçu le Feldan Shuttle, une technologie exclusive à base de peptides qui permet l’administration sûre et efficace de divers composés à l’intérieur des cellules. Cette technologie ouvre la voie au développement d’une nouvelle génération de thérapies en donnant accès à des cibles intracellulaires hors de portée des médicaments existants. Le portefeuille de produits de Feldan se concentre actuellement sur les maladies affectant la peau et les poumons.
Pour plus d’informations : www.feldan.com & LinkedIn
SOURCE Thérapeutique Feldan
Stéphanie Levesque, Directrice – Gouvernance d’entreprise et communications, 418.872.7277, [email protected]