CHICAGO (Reuters) – Les inquiétudes suscitées par les fuites ont contraint le plus haut responsable américain des maladies infectieuses à révéler des données sur le remdesivir expérimental de Gilead Sciences Inc., le premier d'un essai clinique rigoureusement scientifique à démontrer les avantages du traitement au COVID-19.

Le directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, assiste à une réunion de réponse aux coronavirus entre le président américain Donald Trump et le gouverneur de Louisiane John Bel Edwards dans le bureau ovale de la Maison Blanche à Washington, États-Unis, le 29 avril 2020. REUTERS / Carlos Barria

L'annonce spectaculaire faite par le Dr Anthony Fauci au bureau ovale mercredi a suscité des inquiétudes parmi les scientifiques que l'administration Trump suscitait des espoirs concernant un traitement contre les coronavirus avant de partager les données complètes avec les chercheurs.

Comme un exemple prudent de gonfler la valeur potentielle d'une thérapie, certains ont souligné les approbations répétées du président Donald Trump de l'hydroxychloroquine, un médicament contre le paludisme en tant que traitement, sans aucune preuve de son efficacité.

De nouvelles données suggèrent que les traitements contre le paludisme peuvent comporter des risques importants pour certaines personnes souffrant de la maladie respiratoire causée par le virus.

Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui dirige l'essai, a déclaré qu'il a profité de la première occasion pour faire passer le message que les patients prenant un traitement fictif ou un placebo devraient être transférés au remdesivir dans l'espoir de bénéficier à partir de cela.

Il craint que des fuites d'informations partielles ne créent de la confusion. Comme la Maison Blanche ne prévoyait pas de briefing quotidien sur le virus, Fauci a déclaré qu'il avait été invité à publier les informations lors d'une conférence de presse avec le gouverneur de la Louisiane, John Bel Edwards (D).

"Il était purement motivé par des préoccupations éthiques", a déclaré Fauci à Reuters lors d'un entretien téléphonique.

"J'adorerais attendre pour le présenter lors d'une réunion scientifique, mais ce n'est tout simplement pas dans les cartes lorsque vous avez une situation où le souci éthique de la distribution du médicament aux personnes sous placebo domine la conversation."

Un comité indépendant de sécurité et de surveillance des données, qui avait examiné les résultats préliminaires de l'essai NIAID, a déterminé qu'il avait atteint son objectif principal de réduire les séjours à l'hôpital.

Mardi soir, cette information a été transmise lors d'une conférence téléphonique aux scientifiques qui étudient le médicament dans le monde.

"Il y a littéralement des dizaines et des dizaines d'enquêteurs à travers le monde", a déclaré Fauci. "Les gens commençaient à le fuir." Mais il n'a pas précisé où les données non déclarées étaient partagées.

Plusieurs scientifiques interrogés par Reuters ont estimé que le cadre de la Maison Blanche semblait inapproprié pour la publication de données d'essai très attendues financées par le gouvernement sur la thérapie Gilead.

Ils s'attendaient à ce qu'il soit présenté simultanément dans un communiqué de presse détaillé, un briefing lors d'une réunion médicale ou dans une revue scientifique, permettant aux chercheurs d'examiner les données. Des informations provenant de divers essais sur le remdesivir ont été divulguées aux médias au cours des dernières semaines. Dans un communiqué publié mercredi, Gilead a déclaré que le procès très attendu du NIAID avait atteint son objectif principal, mais n'a donné aucun détail.

Les données dans une déclaration distincte du NIAID après que Fauci a parlé des résultats préliminaires détaillés montrant que les patients qui ont reçu le médicament ont eu un temps de récupération 31% plus rapide que ceux qui ont reçu un placebo, réduisant ainsi les séjours à l'hôpital de quatre jours.

L'essai a également failli montrer que le médicament avait aidé les gens à survivre à la maladie, mais les données étaient loin d'être significatives sur le plan statistique.

«Je veux voir les données complètes. Je veux comprendre les statistiques. Je veux comprendre les avantages et les risques. Je veux comprendre la structure de l'étude, et tout cela », a déclaré le Dr Steven Nissen, directeur des études à la Cleveland Clinic.

"Suis-je encouragé par ce que j'ai entendu? Oui, je suis encouragé. Mais je veux bien comprendre ce qui s'est passé ici, et ne pas l'obtenir via une séance photo du bureau ovale. » Les données publiées par Gilead lors de son propre essai sur le remdesivir ont moins retenu l'attention, car elles ne comparaient pas les résultats entre ceux qui recevaient un traitement et ceux qui n'en avaient pas.

Les résultats d'une troisième étude en Chine suggérant que le remdesivir n'a pas aidé les patients COVID-19 ont été publiés dans la revue médicale britannique The Lancet après examen par un groupe de scientifiques.

"C'est la seule chose sur laquelle je vais accrocher mon chapeau, et c'était négatif", a déclaré le Dr Eric Topol, directeur et fondateur du Scripps Research Translational Institute à La Jolla, en Californie. Il n’était pas impressionné par les modestes avantages du remdesivir.

"Cela devait être un effet énorme", a ajouté Topol. "Il n'a clairement pas cela."

Lors de la conférence de presse du bureau ovale, Fauci a comparé les résultats de l'étude à l'AZT, le premier médicament à montrer un bénéfice contre le VIH, il y a des décennies. «Nous savons que c'était un médicament imparfait. C'était la première étape », a déclaré Fauci lors de l'entretien.

"Semblable à l'AZT, c'est (remdesivir) la première étape vers ce qui, espérons-le, sera un certain nombre de meilleurs médicaments qui entreront et pourront traiter les personnes atteintes de COVID-19."

Reportage de Julie Steenhuysen; Montage par Michele Gershberg et Clarence Fernandez

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