Fauci dit que la FDA examinera le nouveau traitement Covid de Merck « aussi rapidement que possible »

Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des National Institutes of Health (NIH), témoigne devant une audience du Sénat sur la santé, l’éducation, le travail et les retraites pour examiner une mise à jour des responsables fédéraux sur les efforts de lutte contre le COVID-19 dans l’immeuble de bureaux du Sénat Dirksen le 11 mai 2021 à Washington, DC.

Jim Lo Scalzo | Getty Images

Le conseiller médical en chef de la Maison Blanche, le Dr Anthony Fauci, a déclaré vendredi que la Food and Drug Administration examinerait les données sur la nouvelle pilule antivirale orale Covid de Merck et Ridgeback Biotherapeutics « aussi rapidement que possible » dans l’espoir de délivrer une autorisation d’utilisation d’urgence.

Les sociétés ont déclaré que leur traitement antiviral, le molnupiravir, réduisait d’environ 50 % le risque d’hospitalisation ou de décès pour les patients non vaccinés présentant des cas de Covid légers ou modérés. Dans l’essai clinique de phase trois, qui a recruté 775 participants à l’essai qui ont pris du molnupiravir ou un placebo, huit personnes qui ont reçu le placebo sont décédées dans les 29 jours. Aucun des participants qui ont pris du molnupiravir n’est décédé, selon les données publiées vendredi.

« Vous devez vous assurer de donner à la FDA le temps d’examiner très attentivement les données et de prendre le type de décision pour une autorisation d’utilisation d’urgence », a déclaré Fauci à « Closing Bell » de CNBC. « Donc je ne veux pas les devancer. Je ne peux pas prédire quand ce sera, mais je peux vous dire une chose : ils le feront aussi vite qu’ils le pourront. »

Merck et Ridgeback Biotherapeutics ont également déclaré que 7,3% des receveurs de molnupiravir dans leur étude de phase trois ont été hospitalisés dans les 29 jours, tandis que 14,1% des receveurs du placebo ont été hospitalisés ou sont décédés. Tous les participants avaient au moins un problème de santé qui augmentait leurs chances de développer des symptômes de Covid plus graves.

Une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA ferait du molnupiravir le premier antiviral oral pour lutter contre le Covid. Les États-Unis ont accepté d’acheter 1,7 million de cures de molnupiravir. Le coordinateur de la réponse aux coronavirus de la Maison Blanche, Jeff Zients, a déclaré aux journalistes lors d’un briefing vendredi que le gouvernement avait la possibilité d’acheter encore plus de doses si le médicament était approuvé.

Merck prévoit d’avoir 10 millions de cures de molnupiravir disponibles d’ici la fin 2021.

Lorsqu’on lui a demandé si le molnupiravir serait finalement réservé exclusivement aux personnes non vaccinées, Fauci a déclaré qu’il voulait éviter de spéculer avant que la FDA ne prenne sa décision finale. Les personnes entièrement vaccinées peuvent toujours contracter Covid, en particulier lorsque l’efficacité du vaccin diminue. Mais ils conservent un degré élevé de protection contre les maladies graves et la mort.

« Je ne devrais pas devancer ce que la FDA l’autorisera », a déclaré Fauci. « Mais je suppose que si vous êtes infecté, vous êtes infecté. Peu importe que vous ayez été vacciné ou non. »

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